El Senado confirmó al Dr. Robert Califf como comisionado de la FDA el martes por la tarde con una votación de 50-46. La nominación de Califf, que en un principio se consideraba segura, estuvo en duda casi hasta el final debido a los vínculos de la nominada con la industria, preguntas sobre su manejo de la crisis de los opioides y la oposición de conservadores anti-aborto.
Califf ha sido generalmente antagonista hacia el vapeo como producto de consumo. Él estaba al mando de la FDA en 2016 cuando la agencia implementó la Regla de Deeming, que otorgó a la FDA autoridad sobre los cigarrillos electrónicos y otros productos de nicotina sin tabaco. Una de las primeras tareas del nuevo comisionado será trabajar con el Secretario de Salud y Servicios Humanos Xavier Becerra para encontrar un reemplazo para el Director del Centro para Productos de Tabaco que se retira, Mitch Zeller.
Califf también tendrá que resolver el lío de la regulación del vapeo de la FDA. Después de emitir Órdenes de Denial de Marketing (MDOs) a cientos de fabricantes por cientos de miles de productos con sabor, la agencia ha sido desafiada en la corte por más de 30 empresas que dicen que la FDA negó sus Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) basándose en un estándar que no estaba vigente cuando se presentaron las solicitudes. Hasta ahora, la agencia ha autorizado solo un producto de vapeo: un dispositivo “cigalike" primitivo y con poca potencia.
La agencia ha operado sin un comisionado permanente durante más de un año. La Comisionada Interina, Janet Woodcock, ha ocupado el papel de liderazgo de la FDA desde la inauguración del Presidente Joe Biden el pasado enero, y Biden no buscó un candidato para el puesto permanente hasta nominar a Califf en noviembre.
Califf, quien también se desempeñó como comisionado de la FDA durante el último año de mandato del Presidente Obama, enfrentó cierta oposición demócrata debido a su manejo de la crisis de los opioides y sus conexiones con la industria farmacéutica. Más amenazante para la confirmación de Califf fue la oposición de grupos anti-aborto molestos por el aflojamiento de las reglas sobre las pastillas abortivas de la FDA.
En enero y febrero, la Casa Blanca y los grupos de intereses especiales que apoyan a Califf llevaron a cabo un empuje concentrado para salvar la nominación, según el Washington Post. El nominador mismo hizo promesas a varios senadores para asegurar sus votos.
Al final, solo cuatro demócratas—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) y Edward Markey (MA)—se unieron al senador independiente de Vermont, Bernie Sanders (quien caucusa con los demócratas), y la mayoría de los republicanos para votar en contra del excardiólogo e investigador de Duke.
Seis republicanos—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) y Pat Toomey (PA)—cruzaron líneas de partido para votar a favor del nominado del Presidente Biden. Cuatro senadores no emitieron un voto.
La votación final de 50-46 se produjo un día después de que una votación de procedimiento indicó que Califf probablemente recibiría la aprobación del Senado. En 2016, Califf fue confirmado por un margen de 89-4, con tres demócratas y solo un republicano votando en contra del nominado.
La confirmación de Califf fue apoyada firmemente por la mayoría de las organizaciones anti-vapeo y de control del tabaco, incluyendo la Campaña por Niños Libres de Tabaco. Quieren que el próximo comisionado de la FDA prohíba los productos de vapeo con sabor y los cigarrillos mentolados, y emita una regla que reduzca la nicotina en todos los cigarrillos a niveles no adictivos.
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Imagen destacada cortesía de C-SPAN.
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