Ο FDA έχει απορρίψει τις αιτήσεις μάρκετινγκ για μια δημοφιλή επαναγεμιζόμενη συσκευή ατμιστή, καθώς και για μια επαναφορτιζόμενη συσκευή τύπου cigalike που βασίζεται σε κασέτες και επαναγγελίες κασετών. Οι εντολές απόρριψης μάρκετινγκ (MDOs) ήρθαν στο τέλος της ίδιας εβδομάδας κατά την οποία ο οργανισμός έβγαλε τις πρώτες MDOs για προϊόντα ανοιχτού συστήματος που δεν περιέχουν e-liquid ή νικοτίνη.
Ο FDA έχει εξουσιοδοτήσει μόλις επτά συσκευές ατμιστικών προϊόντων, μαζί με ανα refill με γεύση καπνού για κάθε μία, από τότε που υπέθεσε ρυθμιστική εξουσία για τα προϊόντα ατμιστικών το 2016. Ο οργανισμός δεν έχει εξουσιοδοτήσει κανένα προϊόν ατμιστικών από τότε που ο τρέχων Διευθυντής του FDA Center for Tobacco Products Brian King υπέθεσε τη θέση τον Ιούλιο του 2022.
Η FDA έχει εξουσιοδοτήσει κανένα προϊόν σε μη καπνιστικά αρώματα, και κανένα επαναγεμιζόμενο (ανοιχτού συστήματος) προϊόν ή εμφιαλωμένο υγρού ηλεκτρονικού τσιγάρου. Όλα τα προϊόντα που έχουν εξουσιοδοτηθεί από την FDA κατασκευάζονται από θυγατρικές μεγάλων καπνοβιομηχανιών.
Η Suorin Air PMTA απορρίφθηκε
Η FDA ανακοίνωσε σήμερα σε μια δελτίο τύπου ότι έχει απορρίψει τις αιτήσεις προκατασκευαστικού καπνού (PMTAs) για τη συσκευή Suorin Air—ένα ανακυκλώσιμο pod vape δημοφιλές για το λεπτό προφίλ του—και το άδειο ανακυκλώσιμο pod του. Ο οργανισμός δήλωσε ότι οι PMTAs που υποβλήθηκαν από την εταιρεία μητρική της Suorin, Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “έλειπαν επαρκή στοιχεία σχετικά με την ευθύνη κακοποίησης.”
Ο οργανισμός σημείωσε επίσης ότι τα αποτελέσματα της Έρευνας Εθνικής Νεανικής Καπνού του 2023 (NYTS) έδειξαν ότι το 3.8 τοις εκατό των μαθητών Γυμνασίου και Λυκείου που ανέφεραν τη χρήση e-cigarettes τους τελευταίους 30 ημέρες ανέφεραν τη χρήση προϊόντων Suorin. (Ο FDA επέλεξε να διατυπώσει την αξίωσή του με έναν εύκολα κατανοητό τρόπο, σε αντίθεση με τη δήλωσή του νωρίτερα αυτή την εβδομάδα σχετικά με τη χρήση των προϊόντων SMOK από τους νέους.)
Το Suorin Air, όπως τα προϊόντα SMOK που απέρριψε η FDA την Τρίτη, δεν περιέχει ούτε υγρό αναπλήρωσης ούτε νικοτίνη. Μαζί, τα προϊόντα SMOK και Suorin φαίνεται να αντιπροσωπεύουν μια νέα φάση στην εκστρατεία της FDA κατά του vaping. Μέχρι τώρα, ο οργανισμός έχει καθυστερήσει τις αποφάσεις για PMTAs για προϊόντα ανοιχτού συστήματος και έχει εστιάσει αντί αυτού στις συσκευές με προγεμισμένα υγρά και σε μπουκάλια υγρού αναπλήρωσης.
συσκευή blu PLUS+ και αναγκαία αναγκαία λάδια
Η FDA ανακοίνωσε επίσης απορρίψεις για όλα τα προϊόντα blu PLUS+, συμπεριλαμβανομένης της μπαταρίας συσκευής και των επαναγεμιζόμενων κασετών σε αρκετές ονομαστές γεύσεις καπνού και μέντας. Αποφάσεις MDO εκδόθηκαν επίσης για επαναγεμιζόμενες κασέτες σε άλλες, ανώνυμες γεύσεις, οι οποίες δεν είναι διαθέσιμες στις Η.Π.Α. από τότε που η FDA έκανε τα αρωματισμένα pod- και cartridge-based vapes προτεραιότητα επιβολής τον Ιανουάριο του 2020.
Το blu PLUS+ είναι μια ενημερωμένη έκδοση του blu ηλεκτρονικού τσιγάρου που ήταν ανάμεσα στις πιο δημοφιλείς πρώιμες συσκευές ατμιστικού. Το Blu ήταν η πρώτη ανεξάρτητη εταιρεία ατμιστικού που αγοράστηκε από μια εταιρεία καπνού (Lorillard) το 2012. Πριν από αυτό, οι εταιρείες καπνού δεν είχαν παρουσία στην αγορά του ατμιστικού.
Σύμφωνα με τον FDA, ο κατασκευαστής blu Fontem US, LLC (θυγατρική της Imperial Brands, πρώην Imperial Tobacco) “απέτυχε να συμπεριλάβει επαρκείς πληροφορίες για τα συστατικά, ποσότητες βλαβερών και εν δυνάμει βλαβερών συστατικών (HPHC), και πληροφορίες σχετικά με την ευθύνη κατάχρησης. Επιπλέον, ο αιτών δεν παρείχε επαρκείς αποδείξεις που να δείχνουν ότι τα αρωματισμένα νέα προϊόντα έχουν τη δυνατότητα να ωφελήσουν τους ενήλικες καπνιστές, όσον αφορά τη συνολική μετάβαση ή τη σημαντική μείωση της χρήσης τσιγάρων, που θα υπερέχει του κινδύνου για τους νέους.”
Η υπηρεσία ανέφερε επίσης αποτελέσματα της NYTS σχετικά με τη χρήση της μάρκας blu από μαθητές γυμνασίων και λυκείων, σημειώνοντας ότι το 6,0 τοις εκατό των ερωτηθέντων μαθητών δήλωσε ότι χρησιμοποιεί ένα προϊόν blu.
Η Blu επίσης έλαβε MDOs για τη συσκευή myblu με βάση τα pod της και τα περισσότερα myblu refill pod το 2022. Η εταιρεία προσέβαλε τις απορρίψεις στο Δικαστήριο Εφετών για την Περιφέρεια της Κολούμπια, και τον περασμένο Αύγουστο το δικαστήριο διέταξε τον FDA να διεξάγει νέες εξετάσεις των PMTA της εταιρείας για τη συσκευή myblu και τα pod με γεύση καπνού.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
