Η FDA θα απορρίψει τις αιτήσεις προεγγραφής καπνού των Juul Labs (PMTAs) και θα εκδώσει εντολές άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) για την συσκευή JUUL και τις επαναγγελίες, σύμφωνα με την Wall Street Journal.
Η ανακοίνωση θα μπορούσε να έρθει όσο νωρίς σήμερα. Η Journal δεν ανέφερε τη λογική της FDA για την άρνηση.
Τα νέα διέρρευσαν προφανώς από τον οργανισμό, και έρχονται μόλις μια μέρα μετά την ανακοίνωση της FDA ότι θα προχωρήσει σε σχέδιο για να αφαιρέσει το μεγαλύτερο μέρος της νικοτίνης από τα τσιγάρα. Πολλοί παρατηρητές πιστεύουν ότι μια τέτοια πολιτική θα απαιτούσε από τον οργανισμό να επιτρέψει τις πωλήσεις μιας ποικιλίας ελκυστικών μη αναφλέξιμων προϊόντων για να αποτρέψει μια τεράστια μαύρη αγορά τσιγάρων.
Ο οργανισμός έχει μέχρι στιγμής εξουσιοδοτήσει μόνο μια χούφτα προϊόντων ατμισμού, και μόνο ένα—το NJOY Ace—που είναι ένα σύγχρονο ατμιστικό στυλ pod όπως η ναυαρχίδα των Juul Labs. Η Juul υπέβαλε PMTAs για τη αρχική συσκευή JUUL και τις επαναγγελίες της τον Ιούλιο του 2020, και φέρεται να ξόδεψε δεκάδες εκατομμύρια δολάρια για τις αιτήσεις.
Η FDA δήλωσε πρόσφατα σε μια δικαστική κατάθεση ότι θα χρειαστεί στον οργανισμό άλλο ένα χρόνο—μέχρι τις 30 Ιουνίου 2023—για να λάβει αποφάσεις για τις υπόλοιπες 240 PMTAs που υποβλήθηκαν από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων (μετρημένα κατά μερίδιο στην αγορά ατμιστικής που καταγράφεται στα καταστήματα και τα πρατήρια καυσίμων). Οι Juul Labs και η μάρκα Vuse της RJ Reynolds είναι οι δύο κορυφαίες μάρκες στην αγορά, με τα JUUL και συσκευή Vuse Alto να αντιπροσωπεύουν περισσότερα από το 60 τοις εκατό των συνολικών πωλήσεων.
Ο οργανισμός έχει δεχτεί έντονη πίεση από τους Δημοκρατικούς στο Κογκρέσο να απορρίψει τις αιτήσεις των Juul Labs και να αφαιρέσει τα προϊόντα από την αγορά.
Μόλις εκδοθεί το MDO, οι Juul Labs θα μπορέσουν να αμφισβητήσουν την άρνηση σε ομοσπονδιακό περιφερειακό δικαστήριο, ή να υποβάλουν μια διοικητική έφεση στην FDA. Η εταιρεία θα μπορούσε να λάβει μια αναστολή της εντολής άρνησης, που θα της επιτρέπει να πωλείται ενώ αναθεωρείται το MDO.
Οι Juul Labs πιστεύεται επίσης ότι έχουν ένα δεύτερο προϊόν υπό την αναθεώρηση της FDA που είναι είτε το ίδιο είτε πολύ παρόμοιο με το JUUL2, ένα λεγόμενο "έξυπνο ατμιστικό" που λανσαρίστηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο πέρυσι το φθινόπωρο. Ορισμένοι παρατηρητές πιστεύουν ότι μια συσκευή Juul με τεχνολογία επαλήθευσης ηλικίας είναι πιο πιθανό να εξουσιοδοτηθεί από τον οργανισμό.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
