FDA Εξουσιοδοτεί Δύο Logic Vapes και αναγκαία ενισχυτικά γεύσης καπνού

Η FDA έχει εξουσιοδοτήσει την εμπορία δύο συσκευών ατμιστικών προϊόντων και ανατροφοδοτήσεων με γεύση καπνού που κατασκευάζονται από την Logic Technology Development LLC, το τμήμα ατμιστικών προϊόντων της Japan Tobacco International (JTI). Αυτά είναι τα μοναδικά ατμιστικά προϊόντα που εξουσιοδοτήθηκαν από τον οργανισμό από τότε που το Vuse Solo έγινε το πρώτο τον Οκτώβριο του 2021—πιο πριν από πέντε μήνες.

Η FDA έδωσε έγκριση στις Logic Power και Logic Pro, καθώς και σε ανατροφοδοτήσεις με γεύση καπνού και για τις δύο. Οι Προτάσεις για Εφαρμογές Καπνού Πριν την Αγορά (PMTAs) για τις ανατροφοδοτήσεις με μέντα των δύο συσκευών παραμένουν υπό ανασκόπηση της FDA, όπως σχεδόν όλες οι αιτήσεις μέντας που υποβλήθηκαν στον οργανισμό. Η Logic υπέβαλε PMTAs για τις συσκευές Power και Pro και τις ανατροφοδοτήσεις το 2019. Ήταν μεταξύ των πρώτων υποβολών—πιο πριν από ένα χρόνο από την προθεσμία για την υποβολή PMTA της 9ης Σεπτεμβρίου 2020.

Η Logic έλαβε Διαταγές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs) για άλλες γεύσεις ανατροφοδοτήσεων, σύμφωνα με την FDA. Δεδομένου ότι αυτές οι γεύσεις δεν προωθούνται αυτή τη στιγμή, δεν περιλαμβάνονται στις λίστες PMTA της FDA. Σύμφωνα με τον Alex Norcia της Filter, η Logic είπε ότι “εξετάζει την απόφαση και τη λογική της FDA πριν προχωρήσει σε περαιτέρω ενέργειες.”

Δεκάδες μικρότερες εταιρείες ατμιστικών προϊόντων έχουν αμφισβητήσει τις MDOs για μη καπνικές γεύσεις στα δικαστήρια, αλλά μέχρι τώρα καμία από τις καπνικές εταιρείες ή από τις εταιρείες ατμιστικών προϊόντων που συνδέονται με τον καπνό που υπέβαλαν PMTAs δεν έχει προχωρήσει σε ενέργειες για να προστατέψει περιορισμένα προϊόντα που λαμβάνουν άρνηση μάρκετινγκ.

Επίσης σήμερα, η FDA εξουσιοδότησε την πώληση της συσκευής θερμαινόμενου καπνού Logic Vapeleaf (HTP) και ανατροφοδοτήσεων καπνού χωρίς γεύση για τη συσκευή. Το Vapeleaf είναι το μοναδικό HTP που έχει εξουσιοδοτηθεί από την FDA εκτός από το IQOS της Philip Morris International, το οποίο αυτή τη στιγμή δεν πωλείται στις Η.Π.Α. λόγω διαφοράς σχετικά με πατέντες.

Το Vapeleaf πωλείται σε άλλες χώρες υπό τη μάρκα PLOOM TECH της JTI. Ορισμένα προϊόντα PLOOM TECH βασίζονται σε τεχνολογία που αγόρασε η JTI από την εταιρεία που είναι τώρα γνωστή ως PAX Labs, που αποσπάστηκε από την Juul Labs το 2017. Το αρχικό προϊόν PAX πωλήθηκε επίσης υπό το όνομα Ploom.

Η Logic Power είναι μια επαναφορτιζόμενη συσκευή τύπου cigalike με παραδοσιακές ανατροφοδοτήσεις cartomizer που βιδώνουν. Η Logic Pro είναι ένα στυλό ατμιστικού προϊόντος με κάψουλες που μπαίνουν και κλείνουν και περιέχουν 1,5 mL υγρού. Η ανασκόπηση του Vaping360 το 2019 διαπίστωσε ότι η Logic Pro είναι μια καλή επιλογή για ένα στυλό ατμιστικού προϊόντος χωρίς περιττές πολυπλοκότητές.

Ούτε τα προϊόντα Logic που εξουσιοδοτήθηκαν σήμερα ούτε το Vuse Solo κατέχουν σημαντικό μερίδιο στην αγορά ατμιστικών προϊόντων των Η.Π.Α. Τα πιο δημοφιλή προϊόντα ατμιστικών προϊόντων μαζικής αγοράς, όπως τα JUUL και Vuse Alto pod-style ατμιστικά προϊόντα, παραμένουν υπό ανασκόπηση της FDA.

Σε δήλωση που ανακοινώνει τις ενέργειες της FDA, ο νέος Επίτροπος Robert Califf επανέλαβε το σημείο που ανήκει στην Καμπάνια για Καπνό-Ελεύθερους Νέους ότι “εκατομμύρια νέοι χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα και εθίζονται στη νικοτίνη,” και ενέκρινε την απόφαση-έκπληξη της FDA το 2021 να εξουσιοδοτήσει μόνο γεύσεις καπνού εκτός εάν οι κατασκευαστές παρουσιάσουν εξαιρετικά στοιχεία ότι τα γευστικά προϊόντα δεν θα προσελκύσουν τη χρήση από τους νέους.