Η FDA έχει τώρα απορρίψει τις PMTAs από 295 εταιρείες ατμιστικών προϊόντων.

Η FDA ανακοίνωσε σήμερα ότι 127 επιπλέον κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων έχουν λάβει παραγγελίες άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) για προϊόντα που υποβλήθηκαν σε εφαρμογές καπνού προ του μάρκετινγκ (PMTAs) από την τελευταία ενημέρωση στις 10 Σεπτεμβρίου. Οι νέες MDO αντιπροσωπεύουν περίπου 100.000 προϊόντα—σχεδόν όλα μπουκαλάκια e-liquids σε γεύσεις εκτός από καπνό ή μέντα.

Από τις 26 Αυγούστου, 295 κατασκευαστές έχουν λάβει MDOs για περισσότερα από 1.089.000 προϊόντα. Από την προθεσμία της 9ης Σεπτεμβρίου για μη εξουσιοδοτημένα προϊόντα να αφαιρεθούν από την αγορά, το Κέντρο Καπνικών Προϊόντων της FDA δεν έχει εξουσιοδοτήσει ούτε ένα ατμιστικό προϊόν για μάρκετινγκ.

Προϊόντα με απορριφθείσες PMTAs υποτίθεται ότι θα αφαιρεθούν από την αγορά ή θα υπόκεινται σε περαιτέρω επιβολές της FDA. Η FDA έχει δηλώσει ότι οι υψηλότερες προτεραιότητες επιβολής περιλαμβάνουν προϊόντα που έχουν λάβει MDOs ή δεν έχουν υποβληθεί ποτέ για αναθεώρηση. Ωστόσο, όλα τα διαθέσιμα προϊόντα παραμένουν τεχνικά στην αγορά υπό την επιείκεια των διακριτικών εξουσιών της FDA, συμπεριλαμβανομένων εκείνων των μεγάλων ατμιστικών κατασκευαστών όπως η Juul Labs και η Vuse της Reynolds American.

Μαζί με τον πρώτο γύρο των MDOs, η FDA ανέφερε ένα προηγουμένως μη δημοσιευμένο πρότυπο που απαιτεί από PMTAs για αρωματισμένα προϊόντα εκτός από καπνό και μέντα να δείχνουν “αρκούντως συγκεκριμένα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία προϊόντος που να αποδεικνύουν επαρκές όφελος για τους ενήλικες καπνιστές που θα υπερνικήσει τον κίνδυνο που αντιμετωπίζουν οι νέοι.”

Για πρώτη φορά από τότε που η FDA ανακοίνωσε αυτή την απαίτηση, έχει εκδώσει απορρίψεις σε κατασκευαστές ανοιχτού συστήματος με τους πόρους να συμπεριλάβουν τέτοια αποδεικτικά στοιχεία στα PMTAs τους. Νωρίτερα σήμερα, αναφέραμε ότι οι Turning Point Brands και AVAIL Vapor ήταν μεταξύ των εταιριών που έλαβαν MDOs αυτή την εβδομάδα για αρωματισμένα vaping προϊόντα.

Άλλοι που πιστεύεται ότι έχουν υποβάλει εκτενή επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία στα PMTAs τους επίσης έλαβαν MDOs, συμπεριλαμβανομένου του κατασκευαστή της σειράς disposable Bidi Stick. Ορισμένοι γνωστοί και παλιοί κατασκευαστές e-liquid έλαβαν MDOs, συμπεριλαμβανομένων των Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless και Mister E-Liquid.

Λίστα Παραγγελιών Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs) έως τις 17 Σεπτεμβρίου 2021

Αν και η FDA λέει ότι έχει εκδώσει 295 MDOs, η λίστα περιλαμβάνει μόνο 240 ονόματα. Ο οργανισμός λέει ότι οι κατασκευαστές που έλαβαν απορρίψεις για προϊόντα που δεν προβάλλονται επί του παρόντος δεν αναφέρονται.

Η λίστα είναι αλφαβητική, με την ημερομηνία που εκδόθηκε το MDO σημειωμένη δεξιά από κάθε όνομα.

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

Apollo Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15

Cassadaga Liquids, LLC,9/15

Central Vapors,9/10

Cig Free Vape Shop,9/15

CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15

Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

Diamond Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

Einstein Vapes,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

Fuma International LLC,9/17

FUMA Vapor, Inc.,9/10

Fumee LLC,9/14

Fumizer LLC,9/9

Gentlemen's Draw LLC,9/7

Gothic Vapor,8/31

Great American Vapes,8/26

Gripum LLC,9/8

Grove Inc.,9/15

Gundo Distro,9/9

Heartlandvapes LLC,9/17

Holy Cow ejuice,9/13

HotSpot Caf� LLC dba VV-Juice,9/8

Howard Enterprises,9/16

Humble Juice Co., LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

Infamous E Juice,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

Jai Mundi, Inc. Kai's Virgin Vapor E-Liquid,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny Copper,9/7

JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

Lazarus Vintage Corporation,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

Lotus Vaping Technologies,9/17

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

Magellan Technology Inc.,9/8

Malicious Liquids Inc,9/8

Marina technology LLC,9/7

Marlin Steam Company, LLC,9/14

Matrix Minds,9/8

MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC,9/16

Midas Vape LLC,9/8

Midwest Vape Supply,9/1

Mighty Vapors,9/15

Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid ,9/2

Mister-E-Liquid LLC,9/16

Mix Masters Inc.,9/10

MJ Asset Holdings,9/3

Mom and Pop Vapor Shop,9/8

Mothers Milk WTA,9/15

Mountain Oak Vapors, LLC,9/8

Mountain Vaporz,9/1

Mr. Salt-E LLC,9/15

MV Enterprises,9/1

My Vape Order Inc.,9/8

Nasty Worldwide SDN BHD,9/7

New Orleans Cloud Alchemy,9/15

Nicquid,9/1

Northeast Vapor Supplies LLC,9/9

Northland Vapor Company,9/17

Nude Nicotine,9/7

One Up Vapors LLC,9/15

Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape,9/10

Ovapes Ejuice LLC,9/9

Paradigm Distribution ,9/15

Paradigm Distribution,9/10

Performance Plus Marketing Inc.,9/7

Pettee & D'Sylva Enterprises, LLC,9/13

Planet of the Vapes,9/1

Pop Vapor Co LLC,9/15

Pop Vapor Co LLC,9/16

Prohibition Juice Co.,9/13

Propaganda E-Liquid LLC,9/8

Prophet Premium Blends, LLC,9/15

Puff Labs LLC,9/14

Puff Labs,9/9

Quad City Vapers Club,9/7

Red Rock Vapor,9/7

Redwood Ejuice LLC,9/13

Riot Labs,9/9

Ripe Vapes,9/15

Rock Ridge Vapor LLC,9/13

Royalty Premium E Juice,9/1

RP Vapors,9/9

Ruthless Vapor Corporation,9/16

SadBoy,9/3

Seattle ,9/7

Securience LLC,9/8

Shop Vapes,9/9

Simple Vapor Company,9/10

Simply Vapour,9/10

Sir Vapes -A-Lot,9/1

Smax International LLC,9/14

Smokeless Smoking Inc.,9/9

South Coast Vapor Co.,9/9

Southwest Smokeless ,9/15

SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs,8/31

SSY E-juice,9/10

Stark Vapor LLC,9/9

Steep Slope Vape Supply,9/8

SV Packaging LLC,9/10

SWT Global Supply,8/31

SWT Global Supply,9/7

Ταμπα Βέιπορ Inc.,9/10

Νόστιμο Cloud Vape Co. LLC,9/9

Νόστιμο Haze,9/7

Νόστιμο Puff LLC,9/14

Teardrip Holdings,9/14

Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor,9/14

Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn,9/8

The Ecig Caf� LLC,9/9

The Michigan Juice Company LLC,9/8

The Vape Lounge,9/15

The Vaping Tiger,8/31

The Vapor Vendor LLC,9/9

The Zen Vaper E-Liquids LLC,9/15

TPB International LLC,9/14

Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor,9/7

TrendSetters E-liquid LLC,8/31

True Lab Creations,9/10

TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL,9/8

Turncoat Industries,9/15

Twisted Tongue Inc.,9/13

UIS Manufacturing, LLC,9/14

Underdog E-liquids LLC,9/8

Union Street Brand,9/15

Valley Vapors LLC,9/8

Vape Craft,9/9

Vape Crusaders Premium E-liquids,9/8

Vape Hut Inc.,9/13

Vape n Juice,9/16

Vape of a Kind,9/8

Vape On,9/7

Vaper Generation,9/9

VaperMate LLC,9/15

Vapetasia LLC,9/16

Vaping Oasis,9/2

Vapor Bank E-liquid,9/10

Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor,9/8

Vapor Plus OK,9/7

Vapor Rage LLC,9/8

Vapor Salon,8/26

Vapor Solutions & Labs,9/8

Vapor Source Inc.,9/3

Vapor Stockroom,9/9

Vapor Stop,9/15

Vapor Trail LLC dba Mig Vapor,9/8

Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors,9/15

Vaporized Inc.,9/8

Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes,9/1

VDX Distribution,9/15

Verdict Vapors,9/15

Vertigo Vapor,9/8

Victory Liquid LLC,9/10

VIM Blends,9/8

Vintage & Vapor Marketplace Inc.,9/17

Viper Vapor,9/3

Viper Vapor,9/3

VPR Collection,9/8

VR Labs,9/9

Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor,9/9

Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution,9/14

Walker Enterprises,9/9

Warlock Vapes dba Zuluvapes,9/8

Wyoming Vapor Company,9/3

Xtreme Vapors,9/8

Yogi's Vape,9/9

Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13

Zen RVA LLC,9/7