Από τότε που έδωσε τις πρώτες Διαταγές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs) στις 26 Αυγούστου—απορρίπτοντας τις Υποβολές Καπνού Προ πριν την Αγορά (PMTAs) από τρεις εταιρείες για 55.000 από τα αρωματισμένα προϊόντα τους—ο οργανισμός έχει απασχοληθεί να απορρίπτει επιπλέον αιτήσεις.
Σήμερα το Κέντρο Καπνικών Προϊόντων της FDA ανακοίνωσε ότι έχει εκδώσει MDOs από χθες (2 Σεπτεμβρίου) σε 31 επιπλέον εταιρείες για περίπου 300.000 προϊόντα. Ωστόσο, η δημοσιευμένη λίστα MDOs του οργανισμού—ενημερωμένη σήμερα, 3 Σεπτεμβρίου—κατάλογος μόνο 23 νέους κατασκευαστές, όχι 31, και οι πιο πρόσφατοι είναι από 1 Σεπτεμβρίου.
Η ενημερωμένη λίστα περιλαμβάνει μερικά αξιοσημείωτα ονόματα. Η NicQuid με έδρα το Ohio είναι ένας από τους παλαιότερους κατασκευαστές e-liquid στην Αμερική, και η Big Time Vapes υπέβαλε αγωγή κατά της FDA το 2019, πηγαίνοντας τόσο μακριά όσο να ζητήσει από το Ανώτατο Δικαστήριο να εξετάσει την έφεσή της.
Τα προϊόντα που λαμβάνουν MDO πρέπει να απομακρύνονται αμέσως από την αγορά, διαφορετικά οι κατασκευαστές μπορεί να αντιμετωπίσουν επιπλέον μέτρα επιβολής από την FDA.
Η FDA δήλωσε ότι τα προϊόντα στη νέα λίστα ήταν όλα αρωματισμένα (σημαίνει γεύσεις εκτός από το καπνό). Στην ανακοίνωση της 26ης Αυγούστου, ο οργανισμός δήλωσε για πρώτη φορά ότι οι κατασκευαστές e-liquid σε γεύσεις μη καπνού πρέπει να δείξουν “επιστημονικές αποδείξεις συγκεκριμένου προϊόντος για να αποδείξουν ότι παρέχουν αρκετό όφελος στους ενήλικες καπνιστές που θα αντισταθμίσει τον κίνδυνο που αντιμετωπίζουν οι νέοι.”
Αυτό το πρότυπο δεν εξηγήθηκε πριν από την προθεσμία PMTA του περασμένου έτους. Η FDA προσθέτει ότι τέτοιες αποδείξεις “πιθανότατα θα είναι με τη μορφή τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης μελέτης ή μακροχρόνιας μελέτης κοόρτης, αν και ο οργανισμός δεν αποκλείει το ενδεχόμενο άλλοι τύποι αποδείξεων να είναι επαρκείς αν είναι αρκετά ισχυρές και αξιόπιστες.”
Οι μικρές εταιρείες κατασκευής e-liquid δεν έχουν τους οικονομικούς πόρους να κάνουν τους τύπους μελετών που απαιτεί αναδρομικά η FDA ως απόδειξη ότι ένα προϊόν είναι “κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας.” Οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και οι μακροχρόνιες μελέτες κοόρτης θα κόστιζαν εκατομμύρια δολάρια για κάθε προϊόν που εξετάζεται.
Εάν η FDA εξαλείψει όλα τα εμφιαλωμένα e-liquid σε γεύσεις μη καπνού—όπως φαίνεται ότι σκοπεύει να κάνει—ένα μεγάλο μέρος της βιομηχανίας e-liquid είναι πιθανό να μετατραπεί στη χρήση συνθετικής νικοτίνης ή απλά να πωληθούν παράνομα. Η αγορά ανοικτού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των καταστημάτων ατμιστικών προϊόντων και των διαδικτυακών πωλήσεων, θα μετατραπεί σε μια αληθινή “Άγρια Δύση” σχεδόν από τη μια μέρα στην άλλη λόγω των κακώς υπολογισμένων αποφάσεων της FDA.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
