Die FDA gab letzten Freitag bekannt, dass sie den Verkauf von sechs on! PLUS Nikotinsäckchen-Produkten in den USA autorisiert hat. Die Genehmigungen sind die ersten, die im Rahmen eines kürzlich angekündigten Pilotprogramms des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP) zur Beschleunigung der Überprüfung ausgewählter Nikotinsäckchen erfolgen.
Die FDA genehmigte drei Geschmäcker von on! PLUS Säckchen in zwei Nikotinstärken—6 mg und 9 mg—erteilte jedoch keine Genehmigung für den Verkauf der 12 mg Stärke. Altria reichte im Juni 2024 Vorabgenehmigungsanträge für Tabakprodukte (PMTAs) für alle drei Nikotinstärken ein.
Die genehmigten on! PLUS Geschmäcker sind Minze, Tabak und Wintergrün.
Die on! Produkte treten neben 20 Sorten von ZYN als die einzigen Nikotinsäckchen mit genehmigten Marketingaufträgen (MGOs) der FDA auf. Die ZYN Produkte wurden im Januar autorisiert nach einer vierjährigen Überprüfung der Anträge durch die FDA.
Alle Produkte, die zur Überprüfung in dem Fast-Track-Programm aufgenommen wurden, werden von Tabakunternehmen oder deren angeschlossenen Unternehmen hergestellt. Neben on! und on! PLUS, die von Helix Innovations hergestellt und von Altria Group verkauft werden, umfasst das Pilotprogramm auch Zyn Ultra (Schwedisches Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds) und Fre und Alp (Turning Point Brands).
Die FDA schloss keine Vaping-Produkte in das Fast-Track-Genehmigungsprogramm ein, obwohl viele Vape-PMTAs seit über fünf Jahren in einer Überprüfungs-Schwebe verharren.
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