Anti-Vaping-Gruppen verklagen die FDA, um die 2018 PMTA Frist wiederherzustellen.

Anti-Vaping-Gruppen verklagen die FDA, um die Behörde dazu zu bringen, ihre ursprüngliche Frist für alle Dampfprodukte zur Genehmigung vor Markteinführung durchzusetzen. Die ursprüngliche Frist war der 8. August 2018.

Sieben Organisationen und fünf individuelle Kinderärzte reichten eine Klage beim US-Bezirksgericht Maryland ein, in der behauptet wird, dass die vierjährige Verschiebung der Frist für die Einreichung von vormarktbewerteten Tabak-Anträgen (PMTA’s) durch die FDA ihre Befugnisse gemäß dem Gesetz zur Verhinderung des Rauchens und zur Kontrolle von Tabak überschritt.

Die FDA gab im Juli letzten Jahres bekannt, dass sie die Frist bis zum 8. August 2022 verschieben würde. Die Verzögerung erlaubt es Produkten, die am 8. August 2016 bereits zum Verkauf angeboten wurden, ohne Genehmigung bis zur neuen Frist im Jahr 2022 auf dem Markt zu bleiben.

Die Kläger sind:

Alle anderen Teile der FDA-Politik, die 2016 in Kraft trat, blieben in Kraft; es war nur die Frist für die Einreichung von PMTA’s, die sich änderte. Aber die Kläger der Klage berichten, dass die Verschiebung der PMTA-Frist eine Flut von kinderattraktiven Produkten ausgelöst hat, die dazu dienen sollen, „unsere Kinder“ (wie Matthew Myers sagt) in die Sucht zu locken. Und der Hauptschuldige ist natürlich JUUL.

„Die Notwendigkeit für die FDA, E-Zigaretten, die jetzt auf dem Markt sind, zu überprüfen, wurde durch den jüngsten Anstieg der Beliebtheit von JUUL unterstrichen, das zur meistverkauften E-Zigarettenmarke geworden ist und Berichten zufolge von Teenagern weit verbreitet genutzt wird“, sagt die Pressemitteilung der Kampagne für tabakfreie Kinder im Namen der Kläger.

„Laut weit verbreiteten Nachrichtenberichten“, fügt die Pressemitteilung hinzu, „Berichte von Pädagogen und dokumentierten Social-Media-Beiträgen haben JUUL-E-Zigaretten unter Schülern und Studenten (siehe Berichte von The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR und WJLA TV in Washington, DC) sehr beliebt gemacht. Trotz dieser Berichte hat die FDA keine Maßnahmen in Bezug auf JUUL ergriffen.“

„Die Medienberichte über eine 'Epidemie' des Teenager-Juulings stimmen nicht mit Bevölkerungsstudien überein, die zeigen, dass die regelmäßige Nutzung dieser Produkte durch Nichtraucher sehr gering ist“, sagte die Soziologin Amelia Howard von der University of Waterloo (Ontario) in einem aktuellen Artikel von Vaping360 über Juuling. „Die Juul-Geschichten weisen die klassischen Merkmale einer moralischen Panik auf: weit verbreitete Angst auf der Grundlage übertriebener Risiken.“

Da der Cole-Bishop-Antrag im endgültigen omnibus Budgetgesetz des Senats nicht berücksichtigt wurde und der Ausgang unklar ist für mehrere Klagen gegen die FDA von Dampforganisationen, würde eine Rückkehr zur Frist vom 8. August 2018 für die Einreichung von PMTA’s die amerikanische unabhängige Dampfindustrie im Wesentlichen auslöschen.

Wenn die FDA die Klage anfechtet, wird es Monate oder Jahre dauern, um gelöst zu werden – es besteht also wahrscheinlich keine Chance auf eine Wiederherstellung der Frist von 2018. Aber die Ungewissheit darüber, was passieren könnte, wird von selbst Schaden verursachen. Jeden Tag treffen Dampfgeschäfte und andere kleine Dampfunternehmen Entscheidungen über die Unterzeichnung von Mietverträgen, Expansion und Einstellung. Die FDA hat bereits ihre Absicht signalisiert, harte Maßnahmen gegen nicht-konforme Produkte zu ergreifen.

Und der mehrgleisige FDA-Plan, den Nikotinenmarkt zu verändern, bietet keine Beruhigung. Der Vorschlag zur Reduzierung von Nikotin in Zigaretten kommt zusammen mit einem Vorschlag zur Beseitigung von Flüssignikotinprodukten. Die E-Liquid-Geschmackshinweis der Behörde ist noch schlimmer. Es ist eindeutig darauf ausgerichtet, die meisten Dampfprodukte zu beseitigen.

FDA-Kommissar Scott Gottlieb verteidigte am Dienstag die Maßnahmen seiner Behörde auf Twitter, aber dies ist eine Ablenkung, die er wahrscheinlich vermeiden möchte. Die Lobby zur Kontrolle von Tabak ist mächtig und beharrlich.

Wer wird nicht betroffen sein, wenn diese Klage erfolgreich ist? Die Zigarettenindustrie. Ihr Grundprodukt ist auf dem Markt grandfathered und profitabel über alles hinaus. Sie haben die Anwälte und das Geld, um jeden Nikotinschritt über Jahre hinweg abzuhalten. Wie auch immer, die FDA und die gesamte Struktur der Tabakkontrolle benötigt Zigaretten.

Schließlich, wer finanziert das FDA-Zentrum für Tabakprodukte? Richtig – 100 Prozent der Betriebskosten des Zentrums werden von den Benutzergebühren der Tabakunternehmen bezahlt. Philip Morris hat bereits PMTA und Anträge auf modifiziertes Risiko für sein IQOS-Heat-Not-Burn-Gerät eingereicht, und British American Tobacco/RJ Reynolds wird bald mit Glo folgen.

Das Dampfunternehmen, das wahrscheinlich am ehesten das Geld, das Wissen und die Fähigkeit hat, über den PMTA-Weg erfolgreich zu sein – JUUL Labs – ist Gegenstand einer massiven Angriffskampagne, die von denselben Gruppen betrieben wird, die diese Klage einreichen. Matt Myers von Tobacco-Free Kids und seine Kumpels möchten nicht, dass offenes System-Dampfen und abgefülltes E-Liquid verfügbar bleiben, und ein geschlossenes Produkt wie JUUL, das offensichtlich darauf abzielt, Erwachsenen eine Alternative zum Rauchen zu bieten, ist ebenfalls unannehmbar. Was bleibt noch?

„Du garantierst, dass du alle neuartigen Produkte abschaffst und wir uns wieder der Zigarette zuwenden, die bei weitem das tödlichste aller Tabakprodukte ist“, sagte Kenneth Warner, emeritierter Professor für öffentliche Gesundheit der University of Michigan, zu BuzzFeed News.

Die Botschaft an die Dampfindustrie ist klar: Bitte stirb schnell und verrottet in der Hölle.