FDA genehmigt zwei Logic Vapes und Tabakgeschmack Nachfüllungen

Die FDA hat den Vertrieb von zwei Vaping-Geräten und Tabakgeschmack-Nachfüllungen genehmigt, die von Logic Technology Development LLC, dem Vape-Produktbereich von Japan Tobacco International (JTI), hergestellt werden. Dies sind die einzigen Vaping-Produkte, die von der Behörde genehmigt wurden, seit Vuse Solo im Oktober 2021 das erste wurde — vor mehr als fünf Monaten.

Die FDA hat den Logic Power und Logic Pro zugestimmt und Tabakgeschmack-Nachfüllungen für beide genehmigt. Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für die Menthol-Nachfüllungen beider Geräte befinden sich noch in der Überprüfung durch die FDA, ebenso wie nahezu alle Menthol-Anträge, die bei der Behörde eingereicht wurden. Logic hat 2019 PMTAs für die Power- und Pro-Geräte sowie Nachfüllungen eingereicht. Sie waren unter den frühesten Einreichungen — mehr als ein Jahr vor dem PMTA-Einreichungsfrist vom 9. Sept. 2020.

Logic erhielt Marketingsperrverfügungen (MDOs) für andere Geschmacksnachfüllungen, laut der FDA. Da diese Geschmäcker derzeit nicht vermarktet werden, sind sie nicht auf den PMTA-Listen der FDA aufgeführt. Laut Alex Norcia von Filter sagte Logic, dass sie „die Feststellung und die Begründung der FDA prüfen, bevor sie weitere Maßnahmen ergreifen."

Dutzende kleiner Vaping-Unternehmen haben MDOs für nicht-tabakliche Geschmäcker vor Gericht angefochten, aber bisher hat keines der Tabakunternehmen oder tabakassoziierten Vaping-Unternehmen, die PMTAs eingereicht haben, Maßnahmen ergriffen, um den Schutz der aromatisierten Produkte, die Marketing-Sperren erhalten haben, zu gewährleisten.

Auch heute hat die FDA den Verkauf des Logic Vapeleaf-Heiztabakprodukts (HTP) und unaromatisierter Tabak-Nachfüllkapseln für das Gerät genehmigt. Der Vapeleaf ist das einzige von der FDA zugelassene HTP, abgesehen von IQOS von Philip Morris International, das derzeit nicht in den USA verkauft wird aufgrund eines Patentstreits.

Der Vapeleaf wird in anderen Ländern unter JTIs PLOOM TECH Marke verkauft. Einige PLOOM TECH Produkte basieren auf Technologie, die JTI von dem Unternehmen gekauft hat, das jetzt als PAX Labs bekannt ist, das 2017 von Juul Labs ausgegliedert wurde. Das ursprüngliche PAX Produkt wurde auch unter dem Namen Ploom verkauft.

Der Logic Power ist ein wiederaufladbares Gerät im Zigarettenstil mit traditionellen schraubbaren Cartomizer-Nachfüllungen. Der Logic Pro ist ein Vape-Stift mit vollständig versiegelten Kapseln, die 1,5 mL E-Liquid enthalten. Die 2019er Überprüfung von Vaping360 stellte fest, dass der Logic Pro eine solide Wahl für einen einfachen eGo-Stil Vape-Stift ist.

Weder die heute genehmigten Logic Produkte noch die Vuse Solo haben einen wesentlichen Anteil am US-Vaping-Markt. Die beliebtesten Massenmarkt-Vape-Produkte, wie die JUUL und Vuse Alto Pod-Stil Vapes, befinden sich weiterhin in der Überprüfung durch die FDA.

In einer Erklärung zur Ankündigung der FDA-Maßnahmen wiederholte der neue Kommissar Robert Califf den Standpunkt der Kampagne für Tabakfreie Kinder, dass „Millionen von Jugendlichen diese Produkte benutzen und sich an Nikotin gewöhnen“, und unterstützte die Überraschungsentscheidung der FDA von 2021, nur Tabakgeschmäcker zu genehmigen, es sei denn, die Hersteller liefern außergewöhnliche Beweise, dass aromatisierte Produkte keine Jugendlichen anziehen werden.