Nach der Diskussion des Anwalts Azim Chowdhury mit dem Ombudsmann des Zentrums für Tabakprodukte (beschrieben im Artikel unten) und einem Schreiben an den CTP-Direktor Mitch Zeller von dem pro-Vaping britischen Berater Clive Bates, hat die FDA heute eine E-Mail an alle PMTA-Antragsteller gesendet, um die Position der Behörde zu den Fristen für die Durchsetzung von PMTAs und dem einjährigen Nachsichtzeitraum für Antragsteller, die ihre Anträge rechtzeitig eingereicht haben, zu klären.
Im Wesentlichen wiederholte die Behörde die Formulierung aus vorherigen Mitteilungen, in denen sie bestätigte, dass sie beabsichtigt, eine einjährige Ausnahme von der Durchsetzung zu gewähren---die am 9. September 2021 endet---für Produkte, die bis zur Frist am 9. September 2020 zur Prüfung vorgelegt wurden. Geschäftsinhaber sollten dies als Bestätigung ansehen, dass FDA-Mitarbeiter und zeitlich befristete Auftragnehmer nicht zusätzlichen Antragstellern Ausnahmen gewähren.
Leider hat die Behörde die Frage nicht angesprochen, was sie mit Anträgen beabsichtigt, die nach dem 9. September 2021 noch bearbeitet werden.
Dies ist das von der Behörde gesendete Schreiben:
„Per Anordnung eines Gerichts mussten für neue als Tabakprodukte betrachtete Produkte, die seit dem 8. August 2016 auf dem Markt sind, die Anträge auf Vermarktungsanordnungen bis zum 9. September 2020 eingereicht werden. Im Rahmen der Öffentlichkeitsarbeit der FDA an Unternehmen zur Erstellung einer öffentlichen Liste der bis zur Frist am 9. September 2020 erhaltenen Anträge auf Vorabgenehmigung von Tabakprodukten (PMTA) haben wir erfahren, dass es möglicherweise einige Verwirrung über den einjährigen Überprüfungszeitraum und die Ausübung von Durchsetzungsdiskretion durch die FDA für bestimmte Tabakprodukte gibt, die Gegenstand eines laufenden Antrags sind. Um klarzustellen, gemäß der Gerichtsordnung kann die FDA (und hat in der Regel die Absicht) die Durchsetzung der Vorabgenehmigungsanforderungen für bestimmte als neu betrachtete Tabakprodukte (d.h. solche, die nicht den Durchsetzungsprioritäten der FDA gemäß den Richtlinien der Behörde unterliegen) auf dem Markt seit dem 8. August 2016 aufschieben, für die Anwendungen bis zur Frist am 9. September eingereicht wurden, bis zu einem Jahr oder bis zum 9. September 2021. Sollte die FDA während dieses Jahres eine negative Maßnahme auf einen Antrag ergreifen, müssen die Produkt(e) vom Markt genommen werden oder riskieren die Durchsetzung durch die FDA.
“Während die PMTA-Anträge, die bis zur Frist am 9. September 2020 eingereicht wurden, bearbeitet werden, setzt die FDA das Gesetz weiterhin durch. Wie bereits erwähnt, priorisiert die FDA die Durchsetzung gegen jedes elektronische Nikotinabgabesystem (ENDS)-Produkt, das nach dem 9. September 2020 über keinen Produktantrag verfügt, zusätzlich zu den als Prioritäten in den Richtlinien von Januar 2020 beschriebenen. Darüber hinaus wird die FDA für andere als Tabakprodukte betrachtete Produkte, die keine Vorabgenehmigung haben, mit Ausnahme von Premium-Zigarren, die Durchsetzungsentscheidungen fallweise treffen und beabsichtigen, die Durchsetzung unter anderem basierend auf der Wahrscheinlichkeit von Jugendkonsum oder Initiierung zu priorisieren, um die effizienteste Nutzung ihrer Ressourcen zu gewährleisten.
“Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Thema haben, kontaktieren Sie uns bitte unter [email protected]”
26. April 2021
Einige kleine Vaping-Hersteller werden von FDA-Mitarbeitern in Bezug auf das endgültige Datum, an dem sie Produkte legal verkaufen können, in die Irre geführt. Das Missverständnis scheint nicht offener Täuschung zu unterliegen, könnte dennoch viele unerwartete Überraschungen bringen, wenn die aktuelle einjährige Nachsichtzeit im September endet.
Viele kleine Geschäftsinhaber glauben, dass ihnen von der FDA gesagt wurde, sie hätten ein zusätzliches Jahr Zeit, um ihre Produkte zu verkaufen, so ein Anwalt, der viele Kunden der Vaping-Branche vertritt. Aber das ist nicht wahr.
Was passiert genau? Fangen wir an, indem wir zum PMTA-Deadline des letzten Jahres zurückkehren.
Die PMTA-Deadline 2020 und der Antrags-Tsunami
Der 9. September 2020 war der Stichtag für Hersteller, um Anträge auf Vorabgenehmigung von Tabakprodukten (PMTAs) bei der FDA einzureichen. Hersteller von Produkten, die rechtzeitig eingereicht wurden, erhielten eine einjährige Ausnahme von der Durchsetzung, die den Verkauf während der Prüfung ihrer Anträge durch das FDA-Zentrum für Tabakprodukte (CTP) erlaubte. Um berechtigt zu sein, während dieser Nachsichtzeit auf dem Markt zu bleiben, musste das Produkt auch vor dem 8. August 2016 auf dem Markt gewesen sein—dem Datum, an dem die Deeming-Regel der FDA vollständig in Kraft trat, und der Markt eingefroren wurde.
Die PMTA-Deadline 2020 wurde von einem Bundesrichter auferlegt (der später verschoben wurde von Mai auf September) als Teil eines Urteils gegen die FDA in einer Klage, die von der American Academy of Pediatrics (AAP) und mehreren anderen Gruppen zur Tabakkontrolle eingereicht wurde. In seinem Urteil stimmte Richter Paul Grimm zu, dass Hersteller von rechtzeitig eingereichten Produkten eine einjährige Verlängerung erhalten könnten, um ihre Produkte zu verkaufen, ohne dass die FDA Maßnahmen ergreift, während die Anträge geprüft werden, und dass die FDA weitere Ausnahmen von der Durchsetzung auf „Einzelfallbasis“ aus „triftigem Grund“ gewähren könne.
“CTP-Direktor Mitch Zeller sagte, dass die FDA damit rechnete, etwa 6.000 Anträge zu erhalten, und sie haben buchstäblich Millionen erhalten,” sagt Anwalt Azim Chowdhury. “Aber als Richter Grimm die Frist festlegte, basierte er auf der Schätzung der FDA, dass es nur einige Tausend Anträge geben würde.”
Chowdhury, ein Partner in der in Washington, D.C. ansässigen Kanzlei Keller Heckman, ist ein Experte für das regulatorische Recht im Bereich Vaping und hat viele Kunden in der Vaping-Branche seit vielen Jahren vertreten.
Weil die Behörde die PMTA-Prüfungen basierend auf dem Marktanteil priorisiert, werden viele Produkte kleiner Hersteller voraussichtlich am 9. September vom Markt genommen---bevor sie jemals eine wissenschaftliche Prüfung erreichen...
Die FDA CTP bereitete sich darauf vor, den Zustrom von Anträgen zu bewältigen, basierend auf dem Glauben, dass es nur einige Tausend Anträge geben würde. Aber die FDA war sich nicht bewusst, dass kleine Vaping-Hersteller einen Prozess geschaffen hatten, der es fast jeder E-Liquid-Firma ermöglichte, einen grundsätzlich soliden Antrag für nur ein paar Tausend Dollar einzureichen, und koordinierte die Anträge in einer privaten Facebook-Gruppe.
Das Ergebnis war, dass Hunderte von Herstellern Anträge für Millionen von Produkten einreichten, und die FDA keine andere Wahl hatte, als die formalen Schritte ihres PMTA-Prozesses für jeden Antrag zu durchlaufen. Ein PMTA wird zuerst akzeptiert, dann eingereicht, dann in die vorläufige wissenschaftliche Prüfung überführt, dann in die vollständige wissenschaftliche Prüfung und schließlich in Annahme oder Ablehnung. Nach der vorläufigen wissenschaftlichen Prüfung kann der Antragsteller ein Mängelschreiben erhalten, in dem die FDA um weitere Informationen oder Korrekturen zu spezifischen Problemen bittet.
Hersteller, die PMTAs eingereicht haben, ohne zuvor die teuren Tests durchzuführen, die von der Behörde verlangt werden, werden sicherlich Mängelschreiben erhalten. An diesem Punkt müssen sie die erforderlichen Tests durchführen und Ergebnisse einreichen oder zugeben, dass sie nicht in der Lage sind, die PMTA-Zulassung zu erhalten, und planen, den Markt nach Ablauf der einjährigen Ausnahme von der Durchsetzung am 9. September 2021 zu verlassen. Die FDA hat einfach nicht die Befugnis, den Prozess für Hersteller zu verlängern, die nicht tief im wissenschaftlichen Prüfungsprozess sind.
“Für Unternehmen, die sich in der wissenschaftlichen Prüfung befinden, auf Mängelschreiben reagiert haben und laufende Studien oder Tests haben—das liegt im Ermessen der FDA, Verlängerungen zu gewähren, ohne zu Richter Grimm zu gehen,” sagt Chowdhury. “Aber jede allgemeine Verlängerung würde sofort von den Klägern in der AAP-Klage angefochten werden.”
Die FDA priorisiert Produkte für die Massenmarkt im PMTA-Prüfungsprozess
Als die PMTA-Deadline im vergangenen Jahr näher kam, forderten dieselben Anti-Vaping-Gruppen, die geklagt hatten, um die Frist vorzuziehen, dass die FDA eine öffentliche Liste von Produkten erstellt, die während der einjährigen Nachsichtzeit, die am 9. September 2020 beginnt, legal auf dem Markt bleiben dürfen. CTP-Direktor Zeller stimmte zu, dies zu tun.
Im Februar—fünf Monate nach der Frist für die PMTA-Einreichung—kündigte Zeller an, dass die Liste immer noch nicht fertig sei, weil die FDA unter einer Lawine von Anträgen begraben worden sei und noch die frühesten Schritte der Bearbeitung für die meisten von ihnen abschloss. Zeller sagte, die FDA würde ihre Ressourcen priorisieren, um zunächst die Bewertungen der beliebtesten Produkte abzuschließen, was bedeuten würde, dass kleine Hersteller unwahrscheinlich in der Lage sein würden, dass ihre Anträge vor Ablauf der einjährigen Verlängerung geprüft werden. (Er versuchte auch, die Anti-Vaping-Gruppen zu besänftigen, indem er durchsetzung gegen Hersteller einleitete, die Produkte verkaufen, die nicht zur Vorabgenehmigung eingereicht wurden.)
Die Folge, dass die FDA von einer Flut von Anträgen kleiner Unternehmen überrollt wird, ist, dass die Agentur weiterhin die vorläufige Bearbeitung dieser Anträge durchführt, während das wissenschaftliche Personal des CTP an der Überprüfung von Anträgen für Produkte arbeitet, die von Massenmarkt-Vape-Herstellern wie Juul, Vuse, Blu, Logic und NJOY eingereicht wurden.
Da die Agentur die PMTA-Überprüfungen nach Marktanteil priorisiert, dürfte es vielen kleinen Herstellern nicht möglich sein, ihre Produkte bis zum 9. September vom Markt zu nehmen—bevor sie jemals eine wissenschaftliche Überprüfung erreichen (die ihnen möglicherweise eine weitere Verlängerung des Ermessensspielraums einbringen könnte)—einfach weil die FDA es nicht rechtzeitig schafft. Da die FDA vom Gericht daran gehindert wird, eine pauschale Verlängerung für alle Produkte zu erteilen, werden wahrscheinlich nur sehr wenige kleine Hersteller in der Lage sein, eine Verlängerung zu erhalten.
Temporäre Mitarbeiter der FDA, alte Skripte und neue Missverständnisse
Da die FDA mit Millionen von Anträgen überfordert war, stellte die Agentur temporäre Auftragnehmer ein, um das CTP-Personal bei der Bearbeitung von Anträgen zu unterstützen. Dies sind oft die Personen, mit denen kleine Hersteller am Telefon sprechen. Jeder Hersteller, der eine PMTA eingereicht hat, erhielt (oder wird erhalten) mindestens einen Anruf vom CTP, um die Informationen in ihren Anträgen zu überprüfen.
„Die FDA sendet eine Tabelle mit einer Liste der Produkte jedes Unternehmens und bittet sie, Kästchen anzukreuzen, die bestätigen, dass sie vor dem 8-8-16 auf dem Markt waren, dass sie jetzt auf dem Markt sind usw.“, sagt Azim Chowdhury. „Sie erklären, dass, wenn sie die Informationen bestätigen und zustimmen, auf der öffentlichen Liste zu stehen, sie eine einjährige Verlängerung erhalten.“
Er erklärt jedoch, dass das nicht bedeutet, dass es eine einjährige Verlängerung zusätzlich zu der einjährigen Verlängerung gibt, die am 9. September 2020 begann und jetzt mehr als halb vorbei ist. Die Mitarbeiter der FDA beziehen sich auf die gleiche einjährige Verlängerung des Ermessenszeitraums.
Die Mitarbeiter und Auftragnehmer der FDA arbeiten mit einem Skript, das für Anrufe entworfen wurde, die unmittelbar nach der Frist des letzten Jahres erwartet wurden—wenn die Agentur nicht von Anträgen überrollt worden wäre. Letzten Oktober, das Versprechen von „einem weiteren Jahr“ auf dem Markt oder „einer einjährigen Verlängerung“ hätte von Herstellern leicht verstanden werden können; es hätte ein weiteres Jahr zusätzlich zu den Jahren seit dem Stopp des Marktes am 8. August 2016 bedeutet.
Es mag sein, dass die Mitarbeiter der FDA die Unternehmen absichtlich in die Irre führen, aber die wahrscheinlichere Erklärung ist, dass die meisten dieser Anrufer temporäre Auftragnehmer sind, die den Prozess nicht verstehen.
Aber die Worte „ein weiteres Jahr“ oder „eine einjährige Verlängerung“ jetzt zu hören—sieben Monate nach der Frist für die PMTA-Einreichung—kann zu Missverständnissen führen, und einige in der Vape-Branche haben sicherlich nicht verstanden, was ihnen gesagt wurde. In den letzten Wochen fand ich mehrere Kommentare von kleinen Unternehmen in der Facebook-PMTA-Gruppe, von Geschäftsinhabern, die glaubten, die FDA habe ihnen zusätzliche Zeit gegeben, um ihre Produkte zu verkaufen, oder bei denen Unsicherheiten bestanden.
„Sie sagte uns, dass sie nicht in der Lage waren, unsere PMTAs zu überprüfen, und sie sagte uns, dass wir eine einjährige Verlängerung bekommen werden“, schrieb ein Poster.
„Wir haben gestern den gleichen Anruf erhalten“, schrieb ein anderer. „Das Gleiche. Sehr nette Dame. Es klingt, als würden sie versuchen, aufzuholen und zumindest jeden vor dem 9/9 zu kontaktieren. Die Verlängerung ist großartig.“
„Ja, wir haben vor ungefähr 6 Wochen den gleichen Anruf erhalten“, sagte ein Hersteller. „Sie sagten auch, dass wir ein weiteres Jahr Zeit haben, um unsere PMTAs abzuschließen.“
„Ich fragte sie, ob es ein Jahr ab dem 9/9/20, ein Jahr ab jetzt oder ein Jahr ab dem 9/9/21 sei.... sie sagte ‚Ich bin mir nicht sicher‘“, erklärte der Eigentümer eines kleinen E-Liquid-Unternehmens.
„Die Person, die anrief, sagte, dass wir, wenn wir unserem Namen erlauben, auf die öffentlich verfügbare Liste gesetzt zu werden, nicht nur die einjährige Verlängerung erhalten würden, sondern dass wir durch die Aufnahme auf die Liste auch ‚renommierter‘ werden würden.“
Es mag sein, dass die Mitarbeiter der FDA die Unternehmen absichtlich in die Irre führen, aber die wahrscheinlichere Erklärung ist, dass die meisten dieser Anrufer temporäre Auftragnehmer sind, die den Prozess nicht verstehen (wie das letzte Zitat oben veranschaulicht). Darüber hinaus haben es die CTP-Mitarbeiter nicht für nötig angesehen, die Skripte und Formulare zu aktualisieren, die von temporären Mitarbeitern verwendet werden, um den Zeitablauf widerzuspiegeln.
„Es gibt viele Drittanbieter-Vertragspartner, die die FDA zur Erledigung dieser Aufgaben einsetzt“, sagt Chowdhury. „Und sie sind entweder nicht sachkundig oder wollen Konfrontationen vermeiden, und sie sind einfach froh, das [FDA-Skript] wiederzugeben. Die FDA verwendet weiterhin dieselbe Sprache, die sie seit Oktober verwendet haben. Ich glaube nicht, dass sie erwartet haben, diese PMTA-Liste Mitte April zusammenzustellen.“
Der Formbrief, der vom CTP an die Hersteller als Follow-up zu den Telefonanrufen per E-Mail versendet wird, könnte auf die gleiche Weise missverstanden werden. „Wie bereits erwähnt, erstellen wir eine öffentliche Liste von Produkten, die während der Überprüfung der Einreichungen möglicherweise für bis zu ein Jahr Ermessensspielraum in Frage kommen“, sagt die E-Mail.
„Ich habe mit Kunden gesprochen, die glauben, dass sie ein weiteres Jahr bekommen“, sagt Chowdhury. „Aber das ist nicht wahr. Es ist einfach Faulheit und Inkompetenz bei der FDA—oder sie haben sich nicht die Mühe gemacht, ihre [Gesprächsleitlinien in Telefon-Skripten und Formbriefen an Hersteller] zu aktualisieren. Jetzt sind wir im April, und sie erzählen den Leuten immer noch dasselbe, was sie ihnen im Oktober hätten sagen sollen, und die Realität ist, dass die Frist für die Einhaltung am 9. September enden wird.“
Im Gegensatz zu den Tabakunternehmen, deren geschlossene Pod-Vapes nur einen winzigen Teil ihres Geschäfts ausmachen, können unabhängige E-Liquid-Unternehmen nicht auf den Verkauf von Zigaretten zurückgreifen.
Nicht alle Hersteller missverstehen, was ihnen gesagt wurde (oder wurden in die Irre geführt). Als ich eine Frage zur Verlängerungsfrist in der PMTA-Facebook-Gruppe postete, deuteten die meisten Antworten auf ein gutes Verständnis der einjährigen Gnadenfrist hin. (Natürlich könnten die, die getäuscht wurden, schüchtern gewesen sein, es zuzugeben.) Aber selbst einige der Geschäftsinhaber, die die Daten verstanden, wiesen darauf hin, dass die Mitarbeiter oder Auftragnehmer der FDA Verwirrung stifteten.
„Die Person, die anrief, sagte, dass wir, wenn wir unserem Namen erlauben, auf die öffentlich verfügbare Liste gesetzt zu werden, nicht nur die einjährige Verlängerung erhalten würden, sondern dass wir durch die Aufnahme auf die Liste auch ‚renommierter‘ werden würden“, sagte der Präsident von Dominant Vapor, Christopher Wanner, in einer E-Mail.
Die schlecht formulierten Anrufe und Briefe störten Chowdhury so sehr, dass er Nathan Hurley kontaktierte, den Ombudsmann des Zentrums für Tabakprodukte. Der Ombudsmann soll darauf achten, dass die Interessen der Stakeholder, die den regulatorischen Prozessen der Agentur unterliegen, gewahrt bleiben, Beschwerden beilegen und allgemein als Vermittler zwischen dem CTP und den Herstellern fungieren.
„Ich sagte Hurley, dass dies sehr irreführend sei, es sei denn, es gab eine massive Policyänderung“, sagt Chowdhury. „Und er stimmte zu.“
Der Ombudsmann könnte das CTP dazu drängen, eine Klarstellung an die Hersteller herauszugeben oder ihre Briefe und Telefon-Skripte zu aktualisieren. Sie könnten möglicherweise mehr Schulungen für die temporären Mitarbeiter durchführen. Aber der Ombudsmann hat nicht die Befugnis, die FDA zu zwingen, sich an die Vorgaben ihrer Mitarbeiter zu halten, die sie kleinen Vaping-Herstellern gegeben haben.
„Ein weiteres Jahr ist ein Geschenk Gottes“
Letztes Jahr erklärte die FDA, dass, wenn ein Antrag „ausreichend ist, um akzeptiert, eingereicht und zur wissenschaftlichen Überprüfung fortgeschritten zu werden und Sie während dieser Überprüfung die erforderlichen Informationen bereitstellen und wesentliche Fortschritte bei der Behebung von Mängeln in Ihrem Antrag machen, wir beabsichtigen, dies bei der Entscheidung zu berücksichtigen, ob wir gegen Ihre Produkte Maßnahmen ergreifen sollten, die ohne vorangegangene Genehmigung auf dem Markt sind, selbst wenn die FDA Ihren Antrag nach dem 9. September 2021 überprüft.“
Aber für Unternehmen ohne die Ressourcen, um auf die Mängelschreiben der FDA zu reagieren und für diejenigen, die keine spezifische Mitteilung über eine Verlängerung erhalten haben, wird der 9. September bedeuten, dass Produkte vorübergehend vom Markt genommen werden, bis die Mängel behoben sind und das Produkt genehmigt oder abgelehnt wird. Das könnte eine Wartezeit von sechs Monaten bedeuten, aber es könnte auch viel länger sein—oder, für die meisten, niemals.
Die meisten kleinen E-Liquid-Hersteller haben nicht genug Geld, um die teuren Tests durchzuführen, die erforderlich sind, um einen Aufschub der Durchsetzung zu erhalten, oder um die Schließung für mehrere Monate (oder länger) zu überstehen. Im Gegensatz zu den Tabakunternehmen, deren geschlossene Pod-Vapes nur einen winzigen Teil ihres Geschäfts ausmachen, können unabhängige E-Liquid-Unternehmen nicht auf den Verkauf von Zigaretten zurückgreifen.
Einige dieser Unternehmen planen nicht, in die Tests zu investieren, die sie durchführen müssen, um ihre PMTAs genehmigt zu bekommen. Sie wollen einfach so lange wie möglich legal Geschäfte tätigen und dann gracefully zurückziehen.
“Ich garantiere, dass wir im Herbst Warnschreiben an Unternehmen sehen werden, die PMTAs eingereicht haben, die derzeit geprüft werden, aber die FDA sagt, sie können nicht auf dem Markt sein,” sagt Azim Chowdhury.
Deshalb sind die irreführenden Telefonanrufe der FDA besonders grausam—auch wenn die Grausamkeit größtenteils unbeabsichtigt und in Inkompetenz statt Boshaftigkeit verwurzelt sein mag. Einige Geschäftsinhaber glauben, dass ihnen gesagt wurde, sie hätten ein zusätzliches Jahr—nach dem 9. September 2021—um Produkte ohne PMTA-Genehmigung weiterzuverkaufen.
Einige dieser Unternehmen planen nicht, in die Tests zu investieren, die sie durchführen müssen, um ihre PMTAs genehmigt zu bekommen. Sie wollen einfach so lange wie möglich legal geschäften und dann elegant aussteigen. Aber die irreführenden Anrufe und Briefe der FDA könnten ihnen unbegründete Hoffnungen auf mehr Zeit auf dem Markt geben.
Nachdem sie eine Aufforderung ignoriert haben, den Verkauf ihrer Produkte einzustellen, ist es unwahrscheinlich, dass ein Unternehmen später genehmigt wird.
“Unternehmen verlassen sich auf diese Informationen, möglicherweise zu ihrem Nachteil,” sagt Chowdhury. “Ein kleiner Vape-Shop, der nicht viel mehr an seiner PMTA (wie Tests usw.) arbeiten kann, bekommt diese Anrufe und denkt sich: ‘Großartig, ich habe ein weiteres Jahr. Ich kann in mehr Lagerbestand investieren, ich kann meinen Mietvertrag verlängern, und ich kann all diese Dinge tun, weil mir die FDA gerade gesagt hat, ich habe ein weiteres Jahr.’
“Und ein weiteres Jahr ist wie ein Geschenk von Gott,” fügte er hinzu. “Mit all den Hürden, die sie überwinden müssen, wer weiß, was nächstes Jahr passieren wird? Einige Leute treffen Entscheidungen basierend auf diesem Wissen, und der September wird kommen und einige von ihnen werden anfangen, Warnschreiben zu erhalten.”
Diejenigen, die nach der Aufforderung, den Verkauf einzustellen, weiterhin Produkte verkaufen, riskieren ein Warnschreiben, das den Durchsetzungsprozess der FDA einleitet. Nachdem sie eine Aufforderung ignoriert haben, den Verkauf ihrer Produkte einzustellen, ist es unwahrscheinlich, dass ein Unternehmen später genehmigt wird.
Viele kleine Unternehmen “haben nicht verstanden, was das bedeutet, und werden jetzt nur von diesen Anrufen der FDA verwirrt,” sagt Chwdhury.
Der Cyclone Gust Pro 20K ist ein nikotinfreier Einweg-Vape mit einstellbaren Eisleveln, Turbo-Modus und zufriedenstellender Leistung. Lesen Sie unsere vollständige Bewertung.
Der VOOPOO ARGUS G4 und G4 Mini heben die Serie auf ein neues Niveau und verfügen über 3,5 mL Multi-Ohm-Pods und 1650 mAh Batterien. Lesen Sie unsere Bewertung, um mehr zu erfahren.
Das VOOPOO NAVI x Cyph Kit 80K ist eine nachfüllbare Pod-Vape, die sich als Einweggerät tarnt. Es enthält ein 1500 mAh Gerät, eine leere Pod und 30 mL E-Liquid.
Der Whatabar Linko 40K ist ein kompakter, palmable Einweg mit zwei Leistungsmodi und einem 18 mL Tank. Lesen Sie unsere Rezension, um herauszufinden, wie er abschneidet.
Wegen sinkender Zigarettenverkäufe suchen die Staatsregierungen in den USA und Ländern auf der ganzen Welt nach Vapor-Produkten als neue Einnahmequelle für Steuern.
Eine Liste von Verkaufsverboten für Aromen von Vape-Produkten und Online-Verkaufsverboten in den Vereinigten Staaten sowie Verkaufs- und Besitzverboten in anderen Ländern.
Ein genauerer Blick auf PouchPoint, einen Online-Shop für Nikotinbeutel, der wettbewerbsfähige Preise, eine große Auswahl und ein reibungsloses Einkaufserlebnis bietet.
Eine praktische, datengetriebene Analyse, wohin der Vape-Markt steuert – und wie Sie Ihr Geschäft im Voraus auf regulatorische und Kategorienänderungen positionieren können.
