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FDA授权不受欢迎的Vuse Vibe和Ciro设备

Note

随着下周一法院命令的报告到期,FDA正在审查对最受欢迎的电子烟产品的市场申请的进展,FDA又授权了更多人们几乎不使用的产品。

该机构向雷诺兹美国公司(RAI)为其Vuse Vibe和Ciro电子烟发放了市场批准令,连同烟草味补充品。Vuse是RAI使用的品牌名称,RAI曾被称为RJ Reynolds(现在是英国美国烟草公司的子公司),用于其所有的蒸汽产品。

周四授权的Vuse产品有:

  • 2个Vuse Vibe动力单元
  • Vuse Vibe罐(原味,3.0%尼古丁)
  • 2个Vuse Ciro动力单元
  • Vuse Ciro墨盒(原味,1.5%尼古丁)

Vuse Vibe是一种电子烟笔,采用两毫升容量、不可重新填充的罐子。Vibe补充品仅提供3.0%(30 mg/mL)尼古丁强度。Vuse Ciro是一种香烟风格的电子烟,使用小型0.9毫升罐装式补充墨盒(而不是典型的卡通设计),尼古丁强度为1.5%(15 mg/mL)。这两款产品都使用尼古丁盐为基础的电子液体。

Quote

联邦法官已命令FDA提供关于其审查最受欢迎的电子烟品牌的PMTAs的进展状态报告,包括Vuse。

薄荷味的Vice和Ciro补充品仍在审核中,FDA在考虑如何处理薄荷电子烟,考虑到其禁止薄荷香烟的计划。该机构对其他Vuse口味发布了市场拒绝令(MDOs),正如它对之前授权的电子烟产品所做的那样。FDA尚未授权任何其他于烟草之外的口味的产品。去年八月,该机构宣布了针对调味产品的新标准——几乎是在提交PMTAs的截止日期之后近一年。

FDA仍未对RAI提交的Vuse Alto的预市场烟草申请(PMTAs)采取行动,Vuse Alto是一种几乎与Juul Labs的JUUL一样受欢迎的基于烟弹的设备。结合起来,Alto和JUUL目前占电子烟市场便利店/加油站细分市场的约70%。

FDA已被联邦法官命令提供关于其审查PMTAs进展的状态报告,包括Vuse在内的最受欢迎的电子烟品牌。第一份报告定于下周一到期,人们曾推测该机构将在截止日期之前宣布一些热销产品的决定。然而,Vuse Vibe和Ciro却不是受欢迎的产品。

FDA尚未授权小型独立制造商的任何产品,其中大多数已收到了标准的MDOs,并已被迫停业或在法庭上挑战该机构

美国电子烟制造商协会(AVM)主席阿曼达·惠勒在一份声明中表示:“小型和中型企业正被FDA的新禁忌政策蓄意挤出市场。”

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