FDA已授权销售所有20种 ZYN尼古丁包,并授予瑞典制造商瑞典赛特(Swedish Match)营销许可,瑞典赛特是菲利普·莫里斯国际(Philip Morris International, PMI)的一个部门。瑞典赛特四年前提交了这些产品的预市场烟草申请(PMTAs)。
来自FDA烟草产品中心(CTP)的营销授权令(MGO)适用于以下ZYN口味,所有口味均有3毫克和6毫克尼古丁强度可供选择:
- 清新
- 肉桂
- 柑橘
- 咖啡
- 冰薄荷
- 薄荷
- 薄荷糖
- 顺滑
- 青薄荷
- 冬青
MGO仅适用于今天FDA公告中列出的产品,这些都是目前在美国销售的ZYN产品。如果瑞典赛特希望营销其他口味或不同的尼古丁强度,该公司必须提交新的PMTAs并在销售产品之前等待新的授权。(目前可能有待处理的PMTAs针对的是未在市场上销售的产品。)
ZYN成为首个获得FDA营销授权的 尼古丁包品牌——也是首个在薄荷或薄荷醇以外口味中获FDA批准的任何类型的尼古丁产品。没有任何非烟草或薄荷口味的电子烟产品已 获得授权.
青少年使用尼古丁包的比例很低——根据国家青少年烟草调查,去年的过去30天使用率不到两个百分点——但ZYN的授权附带了FDA对PMI的警告:防止青少年使用,否则后果自负。若FDA认为青少年使用情况失控,可能会撤销授权。
“制造商必须负责任地营销这些产品,以防止青少年使用,这是至关重要的,”CTP主任Brian King表示。“虽然目前的数据表明青少年使用率仍然很低,但FDA正在密切监控市场,并承诺在适当情况下采取行动,以最好地保护公众健康。”
该授权确认FDA认为ZYN“适合保护公众健康”——这是国会在2009年《烟草控制法》中设定的批准新产品的标准。尼古丁包和电子烟在该法案中并未提及,但FDA获得了对新尼古丁产品拥有监管权的能力,该机构通过2016年的 德米规实施了这一权利。
ZYN于2016年进入美国测试市场。自2020年以来,该产品已成为尼古丁市场上增长最快的品牌,尼古丁包成为增长最快的类别。到2023年,ZYN占据了86亿美元美国尼古丁包市场的70%。
去年,瑞典赛特宣布在科罗拉多州建设第二个美国生产设施以满足零售需求.
伴随其流行而来的还有反对声音。像真相倡议(Truth Initiative)和无烟儿童委员会(Campaign for Tobacco-Free Kids)这样的烟草控制活动组织已将尼古丁包与电子烟并列在其反尼古丁产品宣传中。长期反对吸烟和电子烟的参议员查克·舒默(Chuck Schumer, D-NY) 去年召开新闻发布会抨击ZYN,称其“是一个充满问题的袋子。”
一些美国州已经 禁止调味尼古丁产品,包括ZYN。烟草控制组织一直在州立法机构和市议会中不断推进此类禁令,必定会对ZYN的授权感到忧虑,并加倍努力。
















