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FDA拒绝了Krishnamoorthi关于临时电子烟禁令的呼吁

FDA 拒绝了众议员 Raja Krishnamoorthi 的请求,要求在由冠状病毒危机造成的监管截止日期延迟期间 临时禁止电子烟产品。这位伊利诺伊州的民主党人、众议院经济与消费者政策小组委员会的主席,在 4 月 1 日通过 致 FDA 委员 Stephen Hahn 的信提出了这一要求。

 

在三月下旬,FDA要求联邦法院允许该机构授予电子烟制造商四个月的延期,以提交预市场烟草申请(PMTAs),将截止日期推迟至9月9日。那位最初设定5月12日PMTA截止日期的法官已表示,一旦上诉法院将案件发回,他将批准延期。上诉法院的决定可能会在任何一天作出。

 

众议员Krishnamoorthi在四个月的延误期间要求FDA总共全面禁令电子烟产品,声称电子烟的使用会增加用户因冠状病毒而出现严重并发症的可能性。他的信念证据微薄,完全基于对老鼠和培养细胞的研究。但薄弱的证据并没有阻止反电子烟活动家积极推广未经证实的说法.

FDA不仅拒绝了Krishnamoorthi的请求,还告诉小组委员会在疫情期间不会暂停潜在的PMTA批准, 根据监督委员会的新闻稿.

 

“FDA拒绝了小组委员会在冠状病毒危机期间清除市场上所有电子烟的呼吁,尽管电子烟可能会导致更糟糕的冠状病毒结果,”新闻稿中说。“FDA传达说它甚至没有讨论这个选项。”

 

FDA还向小组委员会解释,它将在冠状病毒疫情期间暂时暂停零售合规执法。这个决定——出于在病毒爆发期间显而易见的安全原因——在民主党控制的监督委员会的一条推文中被错误描述为“放弃对口味”基于豆荚和墨盒的电子烟产品的已经延迟很久的部分禁令。

消息在FDA修改其对电子烟和COVID-19(由新的大流行冠状病毒引起的疾病)立场的两天后传出。“电子烟使用可能会使肺部暴露于有毒化学物质中,但这些暴露是否会增加Covid-19的风险尚不清楚,”该机构告诉彭博社。FDA发言人向彭博社发出的三月邮件声明显示出对电子烟和COVID-19风险的更大确定性.

早期的FDA评论促使了来自爱荷华州检察长汤姆·米勒的投诉信,以及一群科学家、健康政策专家和减少危害的倡导者。米勒和同事们提醒该机构,劝阻电子烟的做法将导致许多人重返吸烟,而吸烟对免疫系统和重要器官构成了已证明的危险。

“如果FDA能够提供坦诚和明确的建议,把数百万美国人的健康放在第一位,”米勒写道,“而且这建立在健全的行为和生物医学洞察之上,那么它应该这样做,我们会欢迎该机构的贡献。然而,如果它的沟通是任意和不合理的,传播恐惧和困惑,几乎没有科学基础,并带来不可预测的后果,那么FDA及其媒体发言人最好在此时不要进一步评论。”

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