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反电子烟团体起诉FDA以恢复2018年PMTA截止日期

反电子烟组织正在起诉FDA,要求该机构执行其原定的截止日期,让所有电子烟产品通过市场前审查。原定截止日期是2018年8月8日。

七个组织和五名儿科医生在马里兰州美国地区法院提起了一项诉讼,声称FDA将提交市场前烟草申请(PMTA)的截止日期推迟了四年,超出了其在《家庭吸烟预防和烟草控制法》下的权力范围。

FDA在去年7月宣布将截止日期推迟至2022年8月8日。这一延迟允许2016年8月8日已在售的产品继续在市场上销售,直到2022年新的截止日期到来,而无需寻求授权。

原告包括:

  • 美国儿科学会
  • 马里兰州分会 — 美国儿科学会
  • 美国癌症协会癌症行动网络
  • 美国心脏协会
  • 美国肺脏协会
  • 无烟儿童运动
  • 真相倡议

FDA在2016年生效的所有其他部分规则依然有效;只是PMTA提交的截止日期发生了变化。但根据诉讼原告的说法,PMTA截止日期的推迟释放了一波吸引孩子的产品,旨在让“我们的孩子”(正如马修·迈尔斯所说)上瘾。而头号罪魁祸首,当然是JUUL。

引用

每天,电子烟商店和其他小型电子烟企业都会就签订租约、扩张和招聘做出决策。

“FDA现在需要对市场上的电子烟进行审查,这一点在JUUL近年来的受欢迎程度激增中得到了强调,JUUL已成为销量最高的电子烟品牌,并报告称被青少年广泛使用,”无烟儿童运动代表原告在新闻发布中表示。

“根据广泛的新闻报道,”新闻发布补充道,“来自教育工作者的报告和记录的社交媒体帖子显示,JUUL电子烟在高中和大学生中非常受欢迎(参见《波士顿环球报》、《匹兹堡邮催报》、《NPR》和华盛顿特区的WJLA电视台的报道)。尽管有这些报道,FDA对JUUL没有采取任何行动。”

“关于青少年使用JUUL的‘流行病’的媒体报道与显示从未吸烟者使用这些产品的比例非常低的人口研究并不相符,”滑铁卢大学(安大略省)社会学家阿米莉亚·霍华德在Vaping360最近的一篇juuling文章中表示。“JUUL故事表现出了经典的道德恐慌特征:基于夸大风险的广泛恐惧。”

由于科尔-比肖特 rider 被参议院排除在最终综合预算法案之外,并且多个针对FDA的诉讼结果不明确,回到2018年8月8日提交PMTA的截止日期将基本上消灭美国独立的蒸汽行业。

如果FDA对诉讼提出异议,将需要几个月或几年的时间来解决——因此,很可能不会恢复2018年的截止日期。但对可能发生什么的不确定性本身将造成损害。每天,电子烟商店和其他小型电子烟企业都会就签订租约、扩张和招聘做出决策。FDA已明确表示其意图对不合规产品进行打击

而FDA重塑尼古丁市场的多方计划并没有提供任何安慰。减少香烟中的尼古丁的提议伴随着建议消除液体尼古丁产品。该机构的电子液体口味通知更是糟糕,明显倾向于消除大多数电子烟产品。

FDA专员斯科特·戈特利布在推特上为他的机构的行动辩护,但这无疑是一个他可能希望避免的干扰。烟草控制游说团体强大且执着。

如果这个诉讼成功,将不会受到影响的是什么?香烟行业。他们的核心产品已被豁免进入市场,且利润不可思议。他们有律师和资金,可以阻止任何减少尼古丁的计划多年。总之,FDA和整个烟草控制结构需要香烟。

毕竟,谁在资助FDA烟草产品中心?没错—该中心的运营百分之百由烟草公司用户费用支付。菲利普·莫里斯已经为其IQOS加热不燃烧设备提交了PMTA和修改风险申请,英美烟草/瑞恩德也将很快跟进Glo。

可能最有可能通过PMTA路线获得资金、知识和能力成功的电子烟公司——JUUL实验室——正受到提起这一诉讼的同一组织进行的大规模攻击活动的瞄准。无烟儿童的马特·迈尔斯和他的同僚不希望开放系统的电子烟和瓶装电子液体继续存在,而像JUUL这样的封闭系统产品明显旨在为成年人提供吸烟替代品,这也是不可接受的。还有什么其他选择?

“你们正在保证将剷除所有新奇产品,而我们将再次偏向香烟,而香烟无疑是所有烟草产品中最致命的,”密歇根大学公共卫生荣誉教授肯尼思·华纳告诉BuzzFeed新闻

对电子烟行业的信息很明确:请快点死去并在地狱里腐烂。

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