2025年1月23日 - FDA已将提议的尼古丁限制规则从“最终”状态移至“长期行动”，这意味着特朗普政府在不久的将来将不采取行动。这也可能表明，该规则——以及一项关于生产流程的单独规则——将被完全放弃。
FDA还正式撤回了其提议的禁止薄荷香烟和调味雪茄的规则。
今天，FDA宣布了一项 正式提案，旨在将香烟和其他可燃烟草产品中的尼古丁减少到成瘾水平以下。如果该规则最终确定，唯一合法的可燃香烟将是所谓的极低尼古丁（VLN）香烟，其尼古丁含量约为标准香烟的五分之一。
除了香烟外，该规则还适用于香烟烟草、自制烟草、大多数雪茄和管烟草。它不适用于昂贵的手卷（“优质”）雪茄或水烟烟草（shisha）。
该规则也不适用于像电子烟、尼古丁袋、加热烟草产品或无烟烟草等非可燃产品。
本月初，该规则通过了拜登白宫管理和预算办公室（OMB）的审查。然而，最终规则的实施需要新上任的特朗普政府的支持，这也可能会阻止该提案的实施。
根据《国会审查法》，任何在即将离任的政府交权前60个工作日（或更早）发布的行政规则，可以通过国会决议恢复为规则前状态。新政府随后可以简单地将其从考虑中删除。
即使特朗普允许该规则继续进行，实施也需要近三年时间，可能还需要更长时间。烟草行业的诉讼可能会暂停该规则——可能会持续许多年。
在今天发布的 新闻稿中，FDA表示将于明天（1月16日）开始接受对该提案的公众评论，截止日期为9月15日。在公众评论期结束后，机构将审核评论并最终制定规则。最终规则发布后，将有两年的时间才能开始执行。
极低尼古丁（VLN）香烟规则将如何运作？
FDA提案将受影响产品中的尼古丁含量限制为每克0.7毫克，这大约是前100种香烟品牌平均17.2 mg/g的四个百分点。
每支标准美国香烟 含有7.5到13.4毫克的尼古丁。VLN香烟中的尼古丁含量极小，以至于用户无论吸烟多少，都无法满足其渴望。即使是不断的吸烟也无法提供足够的尼古丁。
研究表明，用户很快会厌倦通过更多吸烟来满足他们的尼古丁冲动，并寻找其他来源，或者完全戒掉尼古丁。
理论上，香烟用户会迅速转向风险较低的尼古丁产品，如电子烟、尼古丁袋、无烟烟草或尼古丁口香糖。当然，这一理论假设非法市场不会立即出现，以提供传统香烟供吸烟者使用。
新的禁令将带来新的黑市
许多专家预计，极低尼古丁的强制要求将导致一个巨大的标准香烟黑市，这可能会与20世纪20年代禁酒令期间产生的酒精黑市相媲美。这种结果将是执法噩梦，并可能形成新的有组织犯罪集团，并加强现有集团。
FDA并不认为非法市场会“足够大以至于抵消产品标准的好处”，并依靠联邦、州和地方执法机构来打击黑市。然而，香烟在世界各地生产，警方在历史上从未能成功阻止执意走私和销售酒精或非法药物的人。FDA的回应实际上是：“这不是我们的问题。”
FDA不会惩罚持有或使用非法标准香烟的个人，但地方当局将制定适用于持有特定数量或者给予朋友的个体的法律。
针对管烟草等产品的小型非法市场也可能出现。整个爱好者管烟经济——管烟店、手工雕刻的烟斗、本地调配和进口的烟草——会立即崩溃，还是这部分烟草市场将被FDA和地方当局简单忽视？
会对极低尼古丁香烟存在市场吗？
目前只有一家公司在销售商业VLN香烟：22nd Century Group，该公司在VLN品牌下生产无味和薄荷两种型号的香烟。该公司在近年来挣扎求生，因为香烟消费者对22nd Century的产品没有兴趣。
（注意：“VLN”这一术语已经被用作通用名词，形容所有极低尼古丁香烟时间比22nd Century使用VLN作为品牌名的时间还要长。然而，FDA现在将VLN香烟称为“VLNC”（非常低尼古丁含量）香烟，以便区分所有VLN香烟和22nd Century的VLN品牌。）
2019年，22nd Century 获得FDA授权，可以通过预市场烟草申请（PMTA）途径销售其极低尼古丁香烟（最初使用Moonlight品牌），并且在2021年，该机构 授予该产品修改风险（MRTP）称号。22nd Century 于2022年开始测试市场该香烟，品牌为VLN。自那时起，该公司的股值暴跌，被迫进行多次“反向股票拆分”（将股份合并来人为提高股票价格），以保持在NASDAQ股票交易所挂牌。
目前尚不清楚主要烟草公司是否会生产其受欢迎品牌的VLN版本。如果他们不相信吸烟者会接受它们，他们可能会将未来的重点放在无燃烧替代品上，同时在法庭上与FDA对抗（这可能会持续很多年）。如果他们这样做，每一支新香烟都将需要提交PMTA。
VLN香烟比标准香烟更安全吗？
在一份 新闻稿中，22世纪高声宣传其对健康和“尼古丁危害减少”的承诺。但VLN香烟为公众健康带来红利的唯一方式是如果消费者 不 吸烟。
VLN香烟并不比其他香烟更有害——因为香烟中的危险物质不是尼古丁，而是烟雾本身。是由燃烧烟草产生的数千种化学物质和气体导致心脏病、肺病和癌症，每年都夺走数百万人的生命。
大多数人摄入尼古丁而不吸烟所面临的风险非常小。通过授权22世纪的低尼古丁香烟并允许该公司声称其致命香烟的风险低于其他，FDA颠覆了危害减少的概念，并进一步妖魔化了无燃烧尼古丁产品。
可以说，VLN香烟法规唯一可能提供的好处是未来几代人不会对吸烟上瘾。然而，在美国，青少年吸烟几乎已灭绝。
非常低尼古丁规则的历史
烟草行业成功游说国会阻止FDA烟草产品中心（CTP）消除香烟中的所有尼古丁。这就是为什么家庭吸烟预防和烟草控制法（TCA）只允许该机构减少尼古丁含量，而不是去除它。
到2009年TCA通过时，香烟中大幅降低尼古丁含量的想法已经在烟草控制领域被讨论了至少15年。它仍然是某种烟草控制的幻想，直到特朗普政府首次提供了强有力的赞助者。
唐纳德·特朗普的首任FDA专员斯科特·戈特利布将VLN香烟的强制规定作为他对尼古丁和烟草监管的“全面方法”的支柱， 在2017年6月宣布。该计划的另一项内容是禁止薄荷香烟和调味雪茄。
在戈特利布的计划中，FDA将授权各种尼古丁蒸汽产品，以供吸烟者替代香烟使用，而他推迟了PMTA提交的最后期限，以便给机构时间“使产品审查过程对制造商更高效、可预测和透明。”
一年后，戈特利布的FDA 发布了一项低尼古丁标准的预先通知。然而，专员很快就被 Juul恐慌所吞噬，VLN标准和制定合理蒸汽产品标准的计划（连同薄荷香烟禁令）显然被放弃了。戈特利布 于2019年春季辞职，原因是“个人原因”。
但是FDA中的烟草控制强硬派并没有放弃VLN强制规定，2021年4月有报道称拜登政府 将继续推进减少香烟中的尼古丁计划并禁止薄荷香烟。在2022年6月，该机构正式宣布其施加非常低尼古丁标准的计划。（FDA在两个月前已经发布了一项草案，禁止薄荷香烟和调味雪茄。）
拜登总统在2024年选举年暂停了VLN法规和薄荷禁令——尽管受到FDA专员罗伯特·卡利夫的压力——担心吓跑吸烟选民。但随着拜登在11月的失利，以及其几乎肯定的政治退休，限制性的VLN法规出现了一个突然的最后时刻的回归（然而，薄荷禁令显然已被永久放弃）。
现在，将由即将上任的总统唐纳德·特朗普和 他的卫生团队决定是否追求禁忌政策。特朗普及其顾问尚未对该提案做出评论，他们在烟草监管方面的立场不详。特朗普本人历来反对吸烟，但不清楚他对香烟的厌恶是否会意味着支持限制性法律。
拜登任期仅剩不足一周提出这一规则的部分原因，可能是民主党希望通过迫使新总统放弃一项有利于公共健康并惩罚大型烟草公司的规则来使其出丑。R.J. Reynolds，Newport和Camel香烟（以及Vuse电子烟）的制造商，是特朗普2024年企业竞选捐助者中最大的单一捐助者， 据Forbes报道。通过抛弃尼古丁标准来保护烟草行业，肯定会为民主党提供批评特朗普的材料.
这篇文章的早期版本于1月14日发布，当时FDA提案的细节尚不可用。
