基于在九年内自报的35起可能将 vaping 与癫痫联系起来的事件,FDA 发布了一份新闻稿和一个来自专员的声明,声称这些报告“值得科学调查。”
当然,还有一些问题。
“我们想明确表示,我们还不知道电子烟的使用与癫痫发作之间是否存在直接关系,”专员在与副专员艾米·阿伯纳西的联合声明中说道。“我们还不能肯定地说电子烟是导致这些癫痫发作的原因。”
事实上,FDA承认那些报告中的一些人已经有癫痫的历史,有些与其他药物使用(包括安非他命)重合,且有些癫痫发作发生在吸电子烟后长达一天。
但尽管知道这些癫痫发作可能与电子烟或尼古丁没有关系,这个国家最有权威的公共卫生官员还是决定对自我报告的“不良事件”制造轩然大波,而这些事件甚至没有经过医学专业人士的验证。
这导致了这样的头条新闻:
- 电子烟用户向FDA报告癫痫发作
- 美国调查电子烟的癫痫风险
- FDA警告与吸电子烟相关的癫痫事件
- 尼古丁引发的癫痫可能是吸电子烟的副作用
- FDA表示,吸电子烟可能导致癫痫,尤其是在青少年中
- FDA调查癫痫与吸电子烟之间的联系
- 卫生官员调查电子烟的癫痫风险
头条新闻是FDA行动的原因。该机构通过煽动公众的恐惧和对禁令和限制的要求来“监管”。Gottlieb知道,在过去十年中,有超过1000万美国人使用过电子烟,他知道向毒物控制中心和FDA的“安全报告门户”的报告 notoriously 不可靠,通常没有根据甚至毫无意义。但他忍不住再次给FDA自2009年以来一直在煽动的公众恐惧和对vaping的误解的篝火上泼了另一桶汽油。
专员 将于星期五离开FDA,而这个离职对于电子烟使用者和其他支持电子烟减害潜力的人来说,来得再好不过了。这个曾经 承诺为电子烟开辟道路以帮助吸烟的美国人改善他们生活的领导者,如今却以国家 道德恐慌的首席拉拉队员的身份离开,他称之为电子烟流行病。根据报道,Gottlieb将在美国企业研究所返回,作为他的 临时接替者Ned Sharpless 接管FDA。
是的,尼古丁中毒可以导致癫痫,但据我们所知,通过电子烟或吸烟很可能不可能得到尼古丁中毒。这需要快速摄入或注射致命剂量的尼古丁,以导致尼古丁过量的最严重症状——包括癫痫。在达到该阈值之前,电子烟用户会感到许多较轻的副作用,并逐渐减少或停止使用尼古丁。
癫痫发作是大脑中的临时电活动障碍,通常是潜在神经问题的标志,如癫痫。 根据CDC的资料,大约有350万美国人活跃于癫痫。
有可能那些在吸电子烟后报告癫痫发作的人本来就会有癫痫发作,因为癫痫或一些其他神经系统疾病。或者他们可能是因为其他药物使用而引发的。没有证据表明吸电子烟或尼古丁造成了任何事件。
但是,如果尼古丁是原因,那么吸烟者的数千份报告在哪里?目前大约有3500万美国人吸烟,许多人在过去130多年里吸过烟。FDA是否曾经认为调查与香烟相关的癫痫发作很重要?如果尼古丁是罪魁祸首,那么肯定还有很多、很多因香烟引发的癫痫发作的例子。
竞争企业研究所的米歇尔·敏顿报告称,FDA不良事件报告系统 显示与仅仅两个品牌的尼古丁替代疗法产品相关的34例癫痫投诉,以及与戒烟药物Chantix相关的500多例。敏顿表示,FDA在完成调查之前没有公开评论Chantix指控。而且,从未有过针对NRT产品导致癫痫的调查。
事实上,基于如此脆弱的证据发布关于任何类型健康风险的公开声明,对于像FDA这样的公共卫生机构来说是非常不寻常的。美国电子烟协会主席Gregory Conley认为,该机构正在准备为其有争议的Deeming Rule辩护,因为预市场烟草申请的最终截止日期将几乎将所有独立电子烟公司逼出市场。
“FDA的危言耸听只会从这里变得更糟。我们现在距离FDA要求市场上每一种电子烟产品追溯性地接受该机构称之为‘上市前’审查的时间不到两年半,” Conley在一份声明中表示.
“在一个后Gottlieb的世界,FDA将不得不防范国会成员询问他们如何能证明消除数万份美国工作是合理的,”他补充道。“他们唯一能做到这一点的方法就是进行一场错误信息的运动。”














