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拜登的FDA提名面临确认困难

罗伯特·卡利夫的 提名担任FDA负责人 可能面临严重问题。国会内部消息 告诉《政治报》,前FDA专员目前并没有足够的票数得到参议院的再次确认。

卡利夫曾在奥巴马总统任期的最后一年担任FDA专员,他在当前的提名过程开始时就遭遇了相当大的民主党反对。五名民主党参议员——伯尼·桑德斯、玛吉·哈桑、乔·曼钦、理查德·布卢门撒尔和爱德华·马基——表示他们将反对这位提名人,主要是基于对FDA处理阿片危机的争议以及卡利夫与药物行业的联系。

两周前,卡利夫 在参议院健康、教育、劳动与养老金委员会(HELP)上通过了13票对8票的表决,六名共和党人加入民主党人桑德斯和哈桑反对这位提名人。投票结果比预期要接近,仅有四名共和党人支持卡利夫。然而,根据一位与《政治报》交谈的共和党游说者,四票可能是这位提名人在全体参议院投票中可以指望的全部。

引用

卡利夫曾支持对风味电子烟产品实施全面禁令,甚至建议对电子烟销售采取处方专用模式。

当FDA在12月放宽邮寄通过远程健康预约获得的堕胎药物处方的限制时,共和党的支持骤降。从那时起,反堕胎团体对共和党参议员的施压使得这项提名从一个可能的两党欢庆变成了拜登政府的一场泥潭。

参议院的反对与FDA的电子烟监管无关,但支持放宽电子烟产品标准的人士正在悄悄地为卡利夫的提名问题欢呼。电子烟倡导者通常反对卡利夫的提名,他们认为这位前杜克大学心脏病学研究员会促使FDA烟草产品中心(CTP)倾向于严格监管电子烟产品。

该机构目前因未能决定是否授权更多电子烟进入市场而陷入瘫痪,并已 在法庭上受到超过二十家制造商的挑战,这些制造商的预先市场烟草申请(PMTAs) 已收到市场拒绝通知(MDOs)。经过一年多的申请审查,CTP仅 授权了一种产品:一种原始的烟草风味电子烟。大多数风味产品均已收到MDOs,采用的标准是 在事后才强加给制造商的

下任FDA专员可能会积极参与指导CTP的过程,特别是因为烟草办公室即将有新主任。代理专员珍妮特·伍德科克对FDA在烟草方面的职责几乎没有表现出兴趣或了解。如果卡利夫的提名破碎,伍德科克也将被迫领导新CTP主任的选择,以替代米切尔·泽勒,他已经 宣布他将于四月退休

引用

如果卡利夫的提名失败,其他坚定的电子烟反对者可能会受到政府的再次关注。

卡利夫没有对CTP目前的监管混乱发表评论,但在 他的参议院HELP委员会确认听证会上指出,以“合适的人”替代泽勒将是下一位专员最重要的任务之一。卡利夫曾 支持对风味电子烟产品的全面禁令,甚至建议对电子烟销售采取处方专用模式。

2016年,卡利夫以89票对4票被参议院批准,只有一名共和党人(新罕布什尔州的凯莉·阿约特,现已不在参议院)投票反对他。这一次,如果五名民主党人坚持反对他,卡利夫能否争取到五张共和党票以抵消民主党的投票将不确定——这就是为什么参议院多数党领袖查克·舒默尚未安排最终投票的原因。(如果卡利夫获得50张票,副总统卡马拉·哈里斯将打破平局,投他一票。)

代理专员珍妮特·伍德科克,自2021年1月以来 担任临时FDA职位,可以在卡利夫提名待决期间继续领导该机构, 根据Endpoints News。如果他的提名被参议院拒绝或被白宫撤回,伍德科克的服务时间将限制在额外的210天。

值得注意的是,在拜登当选后,浮现出的 其他可能的FDA候选人 将可能对电子烟消费者和电子烟行业同样不好,甚至更加糟糕。如果卡利夫的提名失败,其他坚定的电子烟反对者可能会受到政府的再次关注。

查看我们之前对Califf提名的报道:
拜登可能选择反对电子烟的罗伯特·卡利夫担任FDA主任 (2021年10月15日)
拜登宣布提名卡利夫为FDA专员 (2021年11月12日)
卡利夫听证会对未来FDA电子烟监管提供了少量线索 (2021年12月14日)
FDA提名人卡利夫前往全体参议院投票,但反对声越来越大 (2022年1月13日)

图片由C-SPAN提供。

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