上周,FDA向42家电子烟制造商和进口商发送了信件,要求提供证据证明他们的产品符合FDA的市场要求。根据该机构的判断规则,制造商或进口商必须提供证据,证明产品在2016年8月8日之前在美国进行过市场销售.
在该日期之后进入市场的任何产品必须获得FDA的市场批准。没有公司获得此类批准,也没有电子烟公司申请过.
Nicopure Labs,行业领导者Halo电子液体的制造商,收到了FDA的信件,要求提供证据,证明该公司的Ultra Nic Salts产品符合FDA的市场要求.
“尽管FDA已延长了判断产品的预市场要求的合规截止日期,但FDA的合规政策仅适用于2016年8月8日之前已经上市的判断产品,”FDA在给Nicopure的信中说。“FDA已收到投诉,称Nicopure Labs LLC可能在2016年8月8日之后首次在美国商业销售Halo Nic Ultra Salts。”
其他收到信件的主要制造商包括Joyetech和Sigelei Vape(均为在美国有办事处的中国公司),以及电子液体制造商Space Jam。这三家公司都收到了关于pod设备的询问。两家进口商收到关于它们营销的三种不同SMOK pod设备(Fit、Infinix和Rolo Badge)的信件。由于SMOK在美国没有商业存在,所以进口商负责遵守适用于国内制造商的规则.
由于未知原因,一封信被发给了一家小制造商,该制造商为高端MOD(如Billet Box)提供额外的门和门配件。该机构请求有关这些MOD铝制门中使用的插头的信息。显然,FDA的律师只是从互联网上挑了一些他们感兴趣的东西——因为没有孩子是通过花哨的门(或德尔林插头)“上瘾于尼古丁”的.
其他大多数信件旨在针对pod vapes和尼古丁盐电子液体。这两种产品由JUUL推广,在市场营销截止日期的前一年多就已面世。然而,人们普遍认为过去两年内推出的许多或大多数pod vapes和nic盐电子液体并不符合判断规则中所设定的限制.
您可以在本文底部看到收到信件的电子烟公司的完整名单,以及FDA提及的产品.
FDA认为JUUL和其他“USB驱动器形状”的pod设备对青少年电子烟使用者具有独特的吸引力,这些产品导致并助长了“青少年吸烟流行病.”该机构正在完善将禁止销售香味电子烟产品的规则,这些产品在如便利店等零售商店中出售,且不在门口验证身份证。FDA还在制定可能限制或禁止电子液体口味的单独规则.
我们去年报告说,FDA一直在培训零售“烟草产品”店的检查员以验证产品是否符合2016年的截止日期。该机构为五年的合同检查拨出了2300万美元。但FDA上周列举的许多公司根本不需要任何研究。FDA只是复制并粘贴了去年10月提交的专利投诉和11月JUUL Labs提交的信息。JUUL实际上在其法律文件中说明了这些竞争产品何时进入市场.
正如他最近在采访和推特上所做的那样,FDA专员Scott Gottlieb的关于执法行动的公开声明中隐含威胁要在保护儿童的名义下对电子烟产品施加额外的限制.
“我们还将很快分享额外的计划政策变更和行动,”Gottlieb说。“我仍然认为电子烟为目前成瘾的成年烟民提供了一个重要的机会,以从可燃产品转向可能没有相同风险水平的尼古丁交付产品。但如果青少年电子烟使用的趋势持续下去,我们将不得不考虑可能限制或甚至排除一些目前成瘾的成年烟民在保护青少年方面拥有与这些产品相同的接入机会的监管措施。”
FDA也对Walgreens采取行动
FDA还宣布,专员Gottlieb已发送信件,要求Walgreens高管与FDA会面,解释该公司向未成年人销售烟草产品的情况。Gottlieb专门指出Walgreens在合规检查中有很高的失败率.
这个巨大的药房连锁店也成为了一个施压运动的对象,旨在迫使Walgreens停止销售烟草产品。这个努力是由真相倡议和其他烟草控制组织主导的,其中许多人获得了CVS的资助,如果其最大竞争对手Walgreens不再销售烟草,CVS将是最大的受益者。CVS在2014年停止销售烟草产品,并明显希望Walgreens不保持这种竞争优势。
在一些地区,Walgreens 可能是低风险蒸汽产品的唯一销售点。这在贫穷和少数族裔社区尤为真实,因为 vape 商店很少。如果 Walgreens 停止销售电子烟,这些顾客可能在家附近找不到它们。
收到FDA信件的电子烟公司完整列表:
- 7 Daze, LLC – ZOOR
- Access Vapor, LLC - 加州荚和美味荚
- Al Khalifa Group, LLC (MK Vape) - SMOK INFINIX和SMOK FIT
- All Access Vapor LLC - 全面接入烟雾电子液体
- American Vapor Group - Airbender荚
- Blue Dot Vapors - 尼古丁盐
- Cool Pods, LLC - COOL荚
- DripTip Vapes LLC - ATOM荚和mngo荚
- ECBlend, LLC - MATE1
- Eparticles.Co. - Salteez荚
- ePuffer International Inc. – XPOD
- Ethos Vapors, LLC - Ethos烟雾糖果零食
- Fuma Vapor Inc. - FUMA荚
- Ghost Pods LLC - 幽灵荚
- GRIPUM LLC - Skippermilk Pie
- Hold Fast Vapors Inc. - Air Factory电子液体
- Holy Smokes - 圣烟荚
- Ikrusher Inc. - ALD荚系统
- Joyetech USA Inc. – TEROS
- Kilo E-Liquids, Inc. - Kilo电子液体1K设备
- Lan & Mike International Trading Inc.(Vapor DNA) - Vapor Storm Stalker
- LCF Labs, Inc. - Zalt荚
- Limitless Accessories, Inc. - Unique荚和NicoTech荚
- Maduro Distributors Inc. (The Loon) - Loon荚和Loon荚入门套件
- Madvapes Holdings, LLC - Madvapes电子液体
- Midwest Distribution Illinois US - Edge荚, J-fit荚 和Mr. Fog荚
- MK Distributors, Inc. - SMOK Rolo Badge
- Modern Vapor Co. - Caesar荚
- Mums Fantasy Factory, LLC - G10 PLUG 和DELRIN PLUG
- Nicopure Labs LLC - Halo Nic Ultra盐
- Parallel Direct LLC (The Magic Mist) - Magic Mist荚
- Plus Vapor Co. - Plus荚
- Pure Cigs LLC - JEMM荚
- Purilum LLC - BANTAM草莓电子液体
- Sigelei Vape, Inc. - KADO STEALTH
- Space Jam Juice LLC - THE BYRD
- Spark Industries, LLC. (Cig2O) – STIK
- Texas Smoke Accessories/Luxury Lites - Carbon荚
- Twist Vapor Franchising LLC - sea100荚
- Vapers & Papers, LLC - 3X荚
- Vapor 4 Life Holdings, Inc. - Viv荚和BOMBZ荚
- Vaportronix, LLC - VQ荚














