拜登政府正在审查前FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf),以考虑第二次任命。最终决定尚未做出,白宫仍在考虑其他人选,但《华盛顿邮报》昨天首次报道的消息引起了华盛顿的广泛关注。
乔·拜登总统(Joe Biden)任职快九个月了,但尚未提名FDA专员候选人。FDA资深人士珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)自拜登在一月上任以来,一直担任代理专员,但根据法律,不能在职务上超过11月中旬。
拜登过渡团队审查了若干FDA职位候选人,包括前奥巴马FDA官员约书亚·沙夫斯廷(Josh Sharfstein)和前FDA专员大卫·凯斯勒(David Kessler),两人都被认为是合理电子烟监管的可能反对者。无论谁被提名并确认,将在卫生与公共服务部长哈维尔·贝塞拉(Xavier Becerra)的领导下担任专员,而他本人也是电子烟和电子烟行业的反对者。
卡利夫在奥巴马总统(Barack Obama)任期的最后一年担任专员,任职不到一年,接替奥巴马的第一任专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)。他于2015年9月被奥巴马提名,并于2016年2月获得参议院确认。他在2017年1月20日离开办公室——那是奥巴马的最后一天——最终由特朗普总统提名的斯科特·哥特利布(Scott Gottlieb)接任。卡利夫是杜克大学心脏病学教授,在担任专员之前,曾在FDA医疗产品和烟草办公室担任FDA副专员一年。
卡利夫担任FDA专员时,机构发布了最终的《定性规则》,并对这些规定表示公开支持,尽管他后来对白宫管理和预算办公室删除原版中包含的味道禁令感到惋惜。“通过这个规则,FDA将能够防止误导性声明,并为消费者提供帮助他们更好理解风险的信息,”卡利夫在2016年5月发布规则时表示。
后来,在一篇错误导向的2019年文章中,卡利夫建议禁止调味尼古丁电子烟产品,作为应对“电子烟相关肺损伤(EVALI)”疫情的解决办法(与尼古丁电子烟无关)。他还支持将尼古丁电子烟转变为仅需处方的模式,正如澳大利亚所做的那样。
“监管三重奏,”卡利夫写道,“应该是:1)要求烟草行业将其产品中的尼古丁含量降低到次成瘾水平(如果尼古丁可以通过辐射和选择性育种调高,也可以调低,即使法律禁止将其水平降到零);2)禁止非处方电子烟产品;3)支持处方电子烟,以使当前3000万烟民不会同时经历急性戒断。”
不用说,这样的方法在此时几乎是不可能的,需要对适用于消费尼古丁产品的食品和药物法律进行彻底改革。这将受到独立电子烟利益、烟草行业以及代表便利店和加油站等相关行业的贸易团体的反对。
卡利夫和斯科特·哥特利布一样,曾提出或许开放系统电子烟产品可以与儿童偏好的基于舱体的产品采取不同的监管方式。但总体而言,他对电子烟的立场受到误解和无知的影响,而由卡利夫领导的FDA不太可能授权多样化的电子烟产品。
“参议员们应该保持怀疑,并准备投反对票,直到我们有一位愿意利用电子烟来促进公共健康,而不是继续FDA的监管纵火行为,导致以前和现在的吸烟者没有安全有效的戒烟方式的FDA专员,”美国电子烟制造商协会(AVM)主席阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)在关于卡利夫可能被提名为FDA首席专员的声明中表示。
尽管他在2016年以89-4的投票结果获得参议院确认,但他面临了几位参议员对他与制药行业的关系的严厉批评。
这种反对意见来自于伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和乔·曼钦(Joe Manchin)等民主党人,如果卡利夫再次被提名,可能会重新出现。康涅狄格州参议员理查德·布卢门撒尔(Richard Blumenthal)已经表示,他可能会第二次反对卡利夫。
图片来源 C-SPAN.














