IQOS затверджено FDA: Як це вплине на вейпінг?

IQOS був затверджений для продажу у Сполучених Штатах, більше ніж через два роки після того, як Philip Morris подав попередню заявку на тютюновий продукт до FDA. Заявка PMTA була подана у березні 2017 року, разом з заявкою про змінений ризик (MRTP), на яку відомство досі не дало відповіді.

Хоча заявку подала виробнича компанія Philip Morris S.A. (підрозділ Philip Morris International — PMI), IQOS буде продаватися у США компанією Altria Group, найбільшим виробником сигарет у країні. Його бренд Marlboro є найпопулярнішим американським брендом сигарет.

Маркетинговий наказ FDA для IQOS є першим схваленням PMTA для будь-якого інгалювального продукту з нікотином. (Єдине раніше затверджене PMTA було для кількох продуктів снус, виготовлених Swedish Match.) Жоден виробник вейпів ще не подав PMTA для традиційного Vapor продукту.

Хоча новинні історії часто плутають їх, IQOS є продуктом тютюну, який нагрівається, а не продуктом vaping, що використовує рідину для вейпінгу. “Система нагрівання тютюну” IQOS має три основні частини: ручний пристрій, зарядний пристрій та маленькі палички, наповнені тютюном (називаються HeatSticks або HEETS), які нагріваються пристроєм до такої температури, достатньої для випаровування тютюну, але занадто низької, щоб викликати горіння. Тютюн не спалюється, як це відбувається з сигаретами, і дим не утворюється. Продукти, що не горять (HNB), іноді також називають продуктами нагрівання тютюну.

Наукові дослідження довели, що IQOS набагато безпечніший, ніж куріння, оскільки виробляє менше токсичних речовин, ніж згорілий тютюн. Загалом вважається, що IQOS не зовсім такий безпечний, як сучасні продукти вейпінгу, які не містять тютюну. Проте HNB-пристрої, такі як IQOS, можуть принести величезну користь для громадської охорони здоров'я, якщо їх приймуть значна кількість людей, які наразі курять сигарети. У Японії та Південній Кореї, де IQOS доступний протягом кількох років, HNB-пристрої були визнані за величезне зниження продажів сигарет.

IQOS та інші HNB-продукти, швидше за все, не зможуть конкурувати з електронними сигаретами за бізнесом існуючих вейперів. Досвід та смак нагрітого тютюну набагато ближчі до куріння, ніж до вейпінгу, і роздрібна ціна поповнень HeatStick очікується на рівні цін на сигарети. Оскільки FDA технічно класифікує HeatSticks як сигарети, Altria підлягатиме податкам і зборам на поповнення, аналогічно тим, що стосуються сигарет, і буде заборонено рекламуватися по телебаченню або радіо.

Згідно з FDA, “Хоча сьогоднішня дія дозволяє товарам з тютюном продаватися у США, це не означає, що ці продукти є безпечними або ‘затвердженими FDA.’” Але, незважаючи на протесту FDA, більшість людей, мабуть, повірять, що маркетинговий наказ надає схвалення з боку регулятора охорони здоров'я, і цікаво чому продукти вейпінгу також не є “затвердженими FDA.” І FDA може використовувати це схвалення як приклад того, як її регуляторна система стосовно тютюну є справедливою для виробників.

Хоча рішення FDA може здаватися обнадійливим для виробників вейпів, які розглядають власні PMTA, деталі не пропонують багато надії. FDA потребувала в чотири рази більше часу для затвердження заявки IQOS, ніж обіцяли вказівки агентства. Жодна компанія з вейпінгу не змогла б собі дозволити зупинити свій бізнес на два роки, чекаючи на затвердження FDA (яке не гарантоване). Звісно, жодна вейп-компанія не має продажів сигарет, на які можна було б розрахувати у випадку затримки або відмови PMTA; PMI та Altria мали остаточний “жетон B”, якщо IQOS не отримав би схвалення на продаж.

На додаток до надмірно тривалого очікування рішення FDA по заявці, висока вартість подання PMTA ускладнить задачу всім, крім дуже небагатьох виробників вейпів (напевно лише JUUL та основним тютюновим компаніям) подати ефективну заявку. Жодна з них не зможе собі дозволити виконати обширні дослідження та аналіз, які PMI зібрав для своєї заявки IQOS. Повідомляється, що тютюнова компанія витратила мільярди доларів на свої подання PMTA та MRTP.

Нарешті, FDA визначила, що IQOS, ймовірно, не зацікавить значну кількість молоді, що не курить. Майже неможливо уявити, що цей федеральний агентство — чий нещодавно пішовший комісар допоміг підштовхнути моральну паніку над молоддю, що вейпить — на даний момент виявить будь-який продукт для вейпінгу, який є “доречним для захисту громадського здоров'я.” Навіть для IQOS, маркетинговий наказ FDA включає обмеження на маркетинг та рекламу та вимогу про обширний післяпродажний нагляд, щоб бути впевненими, що продукт не стане популярним серед підлітків.

“Якщо регуляторна система FDA не буде реформована, жодна компанія, окрім найбільших тютюнових компаній, ніколи не зможе пройти через процес попереднього затвердження FDA для продукту для вейпінгу,” каже президент Американської асоціації вейпінгу Грегорі Конлі.

PMI нещодавно почала використовувати назву IQOS як бренд, застосовуючи його до своїх продуктів зі зменшеним ризиком, що не містять тютюн, також, як вейпінг-пристрій IQOS Mesh (який не продається в США). Згідно з PMI, продукти зі зменшеним ризиком становили приблизно 14 відсотків його світових продажів минулого року. Маркетингове схвалення, видане вчора, є лише для Системи нагрівання тютюну IQOS, яка включає сам пристрій IQOS, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks та Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Воно не поширюється на всі продукти PMI, які використовують бренд IQOS.

Altria заявляє, що протестує ринок продуктів IQOS у районі Атланти, штат Джорджія, перед тим, як запустити їх на національному рівні.