NJOY Daily é o primeiro descartável autorizado pela FDA.

A FDA autorizou a venda do NJOY Daily, o venerável cigarro eletrônico descartável vendido principalmente em lojas de conveniência e postos de gasolina. Um vape estilo cigalike de baixa potência, o Daily é um dispositivo popular para iniciantes e também é amplamente utilizado como um backup para vapers experientes.

A agência autorizou duas versões com sabor de tabaco do produto: sabor de Tabaco Rico (4,5% de nicotina) e o Daily Extra, também no sabor de Tabaco Rico (6% de nicotina).

O Daily é o segundo produto NJOY a obter autorização da FDA e o primeiro vape descartável. Em abril, a agência concedeu autorização à NJOY para seu vape pod Ace e três pods de recarga com sabor de tabaco. O NJOY Ace é o primeiro dispositivo pod moderno que recebeu a autorização da FDA.

Não ao melancia; sem decisão sobre mentol

Assim como os produtos de vaping previamente autorizados, a FDA não tomou decisão sobre os modelos NJOY Daily com sabor de mentol, mas emitiu Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para os modelos Daily contendo sabores que não sejam tabaco e mentol.

Quando a FDA anunciou em janeiro de 2020 que priorizaria a aplicação contra vapes baseados em pod e cartucho em sabores que não sejam tabaco e mentol, a agência permitiu que fabricantes que cumprissem as regras continuassem vendendo produtos descartáveis com sabor. No entanto, a NJOY na época retirou voluntariamente seus populares produtos diários com sabor de fruta do mercado.

Os vapes saborizados da NJOY representavam 70 por cento das vendas da empresa, de acordo com o Wall Street Journal. Agora, a empresa foi negada a oportunidade de vendê-los, a menos que opte por contestar a MDO no tribunal.

Centenas de fabricantes de vaping receberam MDOs para produtos saborizados, todos baseados em um padrão de evidência anunciado pela FDA quase um ano depois do prazo de submissão do Pedido Pré-Marcado de Tabaco (PMTA) em 9 de setembro de 2020.

Cerca de 40 pequenas empresas de vaping independentes contestaram suas MDOs em tribunal federal, e outras apresentaram apelações administrativas à FDA. A aplicação de algumas MDOs foi suspensa pelos tribunais, e a agência foi forçada a revogar algumas outras.

FDA promete mais de 120 decisões de PMTA antes de julho

Embora a FDA tenha recebido milhões de PMTAs, autorizou apenas sete produtos de vaping com nicotina, incluindo o NJOY Daily. As autorizações anteriores foram para:

A FDA foi ordenada por um juiz federal a atualizar o tribunal sobre seu progresso na revisão de PMTAs pendentes para os 10 principais fabricantes (por participação de mercado). Em 13 de maio, a agência informou ao tribunal que espera tomar decisões sobre mais de 120 produtos até o final de junho (três semanas a partir de agora). A FDA também está revisando PMTAs para produtos não relacionados a vaping, incluindo populares pouches de nicotina.