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FDA Autoriza Dispositivos Vuse Vibe e Ciro Impopulares

Nota
Atualização de 24 de Jan. de 2023 Em 24 de Jan. de 2023, a FDA emitiu ordens de negação de marketing (MDOs) para recargas de mentol para tanto o Vuse Vibe quanto o Vuse Ciro.

Com um relatório ordenado pelo tribunal devido na próxima segunda-feira sobre seu progresso na revisão das aplicações de marketing para os produtos de vape mais populares, a FDA autorizou ainda mais produtos que poucas pessoas usam.

A agência emitiu Ordens de Marketing Concedidas para a Reynolds American (RAI) para seus e-cigarros Vuse Vibe e Ciro, junto com recargas com sabor de tabaco. Vuse é o nome da marca utilizada pela RAI—anteriormente conhecida como RJ Reynolds (e agora uma subsidiária da British American Tobacco)—para todos os seus produtos de vapor.

Os produtos Vuse autorizados na quinta-feira são:

  • 2 Unidades de Poder Vuse Vibe
  • Tanque Vuse Vibe (Sabor Original, 3,0% nicotina)
  • 2 Unidades de Poder Vuse Ciro
  • Cartucho Vuse Ciro (Sabor Original, 1,5% nicotina)

O Vuse Vibe é uma caneta vape do tipo eGo que usa tanques de capacidade de dois mililitros, não recarregáveis. As recargas do Vibe estão disponíveis apenas em 3,0 por cento (30 mg/mL) de força de nicotina. O Vuse Ciro é um vape do estilo cigalike que usa pequenos cartuchos de recarga estilo tanque de 0,9 mL (em vez dos típicos cartomizers) em 1,5 por cento (15 mg/mL) de força de nicotina. Ambos os produtos usam sal de nicotina como base de e-líquido.

Citação

A FDA foi ordenada por um juiz federal a produzir relatórios de status sobre seu progresso na revisão de PMTAs para as marcas de produtos de vaping mais populares, incluindo Vuse.

Recargas com sabor de mentol Vice e Ciro permanecem em revisão, enquanto a FDA luta com como lidar com os vapes de mentol à luz de seu plano de proibir cigarros de mentol. A agência emitiu Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para outros sabores de Vuse, assim como fez para produtos de vape autorizados anteriormente. A FDA ainda não autorizou nenhum produto com sabores diferentes de tabaco. No último agosto, a agência anunciou um novo padrão para produtos com sabor—quase um ano depois do prazo para a apresentação de PMTAs.

A FDA ainda não atuou em Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) apresentadas pela RAI para o Vuse Alto, um dispositivo baseado em pods quase tão popular quanto o JUUL da Juul Labs. Juntos, o Alto e o JUUL representam atualmente cerca de 70 por cento do segmento de loja de conveniência/posto de gasolina do mercado de produtos de vape.

A FDA foi ordenada por um juiz federal a produzir relatórios de status sobre seu progresso na revisão de PMTAs para as marcas de produtos de vaping mais populares, incluindo Vuse. O primeiro relatório é devido na próxima segunda-feira, e houve algumas especulações de que a agência anunciaria decisões sobre alguns dos produtos mais vendidos antes daquela data-limite. O Vuse Vibe e o Ciro, no entanto, não são produtos populares.

A FDA não autorizou nenhum produto de pequenos fabricantes independentes, a maioria dos quais recebeu MDOs padronizadas, e foram forçados a sair do mercado ou estão desafiando a agência no tribunal.

A Presidente da American Vapor Manufacturers Association (AVM) Amanda Wheeler disse em um comunicado que "pequenas e médias empresas estão sendo sufocadas intencionalmente fora do mercado pela política de neo-proibição da FDA."

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