Prawo Rejestru PMTA Ogranicza Wybór Konsumentów, Karze Sklepy z E-papierosami

1 października Oklahoma opublikuje listę produktów do waporowania dozwolonych do sprzedaży w stanie, przekazując władzom informacje potrzebne do egzekwowania nowego częściowego zakazu waporowania w stanie. Miesiąc później Luizjana zacznie egzekwować podobne prawo.

Prawo zabrania sprzedaży produktów, które nie zostały autoryzowane do sprzedaży przez FDA za pomocą zezwolenia marketingowego (MGO) lub które nie mają aplikacji tytoniowych przed rynkiem (PMTA), które wciąż są w trakcie przeglądu przez agencję.

Oklahoma: sklepy z waporyzatorami będą celem

Producenci byli zobowiązani do złożenia dokumentu do 1 lipca do Oklahoma Alcoholic Beverage Laws Enforcement (ABLE) Commission, poświadczając pod groźbą fałszywego zeznania, że produkty wymienione były dostępne do sprzedaży przed 1 sierpnia 2016 roku (data wejścia w życie Regulacja Deeming FDA) oraz że dla każdego produktu złożono PMTA na lub przed 9 września 2020 roku termin składania PMTA. Producenci są zobowiązani powiadomić stan w ciągu 30 dni o zmianie statusu autoryzacji produktu.

Ustawa tworząca prawo w Oklahoma przeszła przez legislaturę stanową w 2021 roku, ale zwolennicy waporowania zdołali w zeszłym roku uzyskać opóźnienie w realizacji do 2023 roku. Próby w tym roku uchwalenia ustawy lub opóźnienia jej ponownie do 2024 roku były nieudane.

Prawo sprawi, że sklepy z waporyzatorami sprzedające butelkowy e-liquid i każdy sklep sprzedający jednorazowe waporyzatory będą celami egzekucji dla władz lokalnych. Będzie przestępstwem sprzedaż jakiegokolwiek produktu, który nie jest wymieniony na liście Oklahomy, lub kłamstwo na temat statusu autoryzacji jakiegokolwiek produktu złożonego na listę. To dotyczy również innych stanów wymienionych w tym artykule.

Biurokracja dla małego waporowania to przewaga konkurencyjna dla wielkiego tytoniu

Prawo—i podobne, które zostały uchwalone w Alabamie, Luizjanie i Utah, a także odrzucone w innych stanach—było promowane wśród ustawodawców przez firmy tytoniowe, takie jak R.J. Reynolds, producent e-papierosów Vuse. Przemysł tytoniowy niechętnie rywalizuje z małymi niezależnymi producentami i sklepami z waporyzatorami, z których większość nie sprzedaje produktów przemysłu tytoniowego. Ponieważ firmy tytoniowe są bogate i mają duże wydziały zgodności, żonglowanie drobiazgowymi prawnymi przeszkodami w celu sprzedaży swoich produktów to dla nich przewaga konkurencyjna.

Powód, dla którego te prawa pozwalają na sprzedaż produktów z oczekującymi PMTA (zamiast tylko tych z rzeczywistą autoryzacją FDA) jest taki, że najpopularniejsze produkty do waporowania dostępne w sklepach spożywczych, produkowane przez duże firmy—Vuse Alto oraz urządzenie JUUL od Juul Labs—nie zostały autoryzowane do sprzedaży przez FDA, ale mają oczekujące PMTA. Prawa zostały celowo opracowane, aby przynieść korzyści tym firmom.

Prawa tylko PMTA w Luizjanie i innych stanach

Historia jest podobna w Luizjanie—ale nawet gorsza dla konsumentów. Stan uchwalił swoje prawo tylko PMTA na początku tego roku, a harmonogram jest miesiąc za Oklahomą. Prawo wymaga od producentów złożenia do stanowego Biura Kontroli Alkoholu i Tytoniu (ATC) certyfikatu, że produkty sprzedawane w Luizjanie spełniają te same standardy, które wymaga Oklahoma. Muszą również co roku płacić opłatę w wysokości 100 dolarów za każdy produkt wymieniony przez stan.

Prawo wymaga również od detalistów waporowania zakupu produktów tylko od hurtowników z siedzibą w Luizjanie, co może znacznie ograniczyć dostępność produktów w sklepach z waporyzatorami. Producenci sprzedający w Luizjanie muszą złożyć zaświadczenia dla każdego produktu do ATC do 1 października. Egzekwowanie rozpocznie się 1 listopada lub w dniu, w którym ATC udostępni publicznie listę produktów.

Prawo tylko PMTA w Alabamie nie różni się znacząco od innych, ale producenci muszą zapłacić jednorazową opłatę w wysokości 2000 dolarów (i coroczną opłatę odnowienia w wysokości 500 dolarów), aby umieścić swoje produkty na stanowej „Katalogu Produktów ENDS.” Na liście znajduje się ponad 1600 produktów.

W Utah nie ma publicznej listy dozwolonych produktów, ale detaliści muszą przechowywać dokumentację sprzedaży i być w stanie udowodnić, że produkty sprzedawane spełniają standardy prawa. Jest też dziwne ograniczenie: w zależności od statusu PMTA produktu, może mieć różne limity mocy lub zawartości nikotyny.

Produkty, które otrzymują autoryzację marketingową FDA, nie mają limitów mocy nikotyny. Produkty zamknięte (systemy zamknięte) z złożonym PMTA (ale nie autoryzacją) mają limit 59 mg/mL nikotyny (to jest moc nikotyny w JUUL). Butelkowy e-liquid z złożonym PMTA (ale nie autoryzacją) ma limit całkowity 360 mL na opakowanie, z mocą nikotyny nie przekraczającą 24 mg/mL.