Peraturan Penilaian FDA Diumumkan dan Kajian Awal Kami

Peraturan Penilaian FDA Vaping 360

Kami sedang bekerja keras untuk mencerna dokumen peraturan penilaian FDA yang panjang 499 halaman yang baru sahaja dikeluarkan pagi ini (05/05/2016).

Kami akan mengeluarkan artikel terpisah setelah kami meneroka dokumen ini dengan teliti tentang bagaimana peraturan akan mempengaruhi perokok elektronik biasa, penjual dan pengeluar. Halaman ini akan dikemas kini hari ini dan dalam beberapa hari dan minggu akan datang untuk membantu mengarahkan anda kepada mana-mana maklumat berguna tentang peraturan penilaian. Untuk sekarang, sila baca pemikiran awal kami lebih jauh di bawah halaman.

Kutipan dari Alex Clark dari CASAA:

"Sila ingat bahawa ini bukanlah akhir proses. CASAA akan terus menumpukan usaha kami untuk membangunkan peraturan yang munasabah bagi produk wap yang akan memberikan manfaat maksimum kepada pengguna. Perkara yang paling penting untuk diingat adalah bahawa pengguna akan terus mempunyai akses kepada pelbagai produk wap untuk satu tempoh sebelum peraturan berkuatkuasa. Tetapi, untuk sekarang, vaping seperti yang kita tahu akan terus berjalan dan kami belum selesai dengan apa cara sekalipun. Kekal tenang." 

Pautan kepada Dokumen Peraturan Penilaian FDA Penuh

Peraturan Penilaian FDA Penuh 499 Halaman

Kandungan Lanjutan yang Penting

Pemikiran Awal Kami dan Penemuan Utama dari Peraturan Penilaian

Ramai penyokong vape telah memberi amaran tentang kedatangan hari suram ini, dan kini ia telah tiba.

Pentadbiran Makanan dan Ubat AS mengumumkan peraturan yang ditunggu-tunggu yang menganggap produk wap (bersama dengan cerut, tembakau paip, shisha dan lain-lain) sebagai tembakau untuk tujuan pengawalan di bawah Akta Pencegahan Merokok Keluarga dan Kawalan Tembakau. Peraturan akhir adalah serupa dengan versi yang diumumkan pada tahun 2014.

Penemuan Utama Kami

Peraturan mempunyai bahagian yang akan berkuatkuasa 90 hari selepas diterbitkan, dan yang lain secara berperingkat selama dua tahun akan datang. Ketentuan yang berkuatkuasa dalam 90 hari termasuk:

Pengeluar perlu memohon kebenaran untuk menjual produk yang tidak ada di pasaran pada 15 Feb, 2007 (tanggal “datuk”), dan membuktikan bahawa mereka memenuhi syarat ketat yang termasuk memberi manfaat kepada kesihatan awam secara keseluruhan. Kebanyakan dalam industri wap berpendapat bahawa itu adalah piawaian yang tidak dapat dipenuhi.

Menurut Dr. Michael Siegel, menulis hari ini dalamblognya, “Untuk menunjukkan bahawa produk itu bermanfaat untuk kesihatan awam, pengeluar perlu mempertimbangkan bukan sahaja risiko dan manfaat kepada perokok, tetapi juga risiko dan manfaat kepada bukan perokok (termasuk golongan muda) dan bekas perokok. Pengeluar perlu menunjukkan bahawa produk itu tidak sahaja lebih selamat daripada rokok, tetapi juga berkesan untuk menghentikan merokok dan manfaat berhentinya tidak akan diimbangi oleh pengambilan produk tersebut oleh bukan perokok, termasuk golongan muda.”

Di bawah peraturan yang baru diumumkan, pengeluar akan dapat meneruskan penjualan produk selama sehingga dua tahun sebelum menghantar permohonan tembakau pra-pasar (PMTA), dan satu tahun lagi semasa permohonan sedang dipertimbangkan. FDA menganggarkan bahawa sebanyak 5,000 jam kerja diperlukan untuk permohonan, bersama dengan analisis makmal dan undang-undang yang mahal. Kebanyakan penganalisis menganggarkan kos bagi setiap permohonan melebihi $1 juta. Setiap item yang dijual memerlukan permohonan berasingan, termasuk setiap perisa dan kekuatan nikotin e-liquid. Tiada jaminan bahawa permohonan akan diluluskan.

Selain itu, semua pengeluar, peruncit dan pengimport produk yang baru dianggap juga kini akan tertakluk kepada syarat lain yang disenaraikan dalam Akta Kawalan Tembakau, termasuk:

Soalan yang Belum Terjawab

Terdapat masih banyak soalan besar mengenai peraturan, dan ramai orang sedang membacanya dengan teliti untuk memahami:

Adakah Ini Akhirnya? Bagaimana Perokok Elektronik Boleh Melawan Kembali?

Dokumen peraturan ini hampir 500 halaman panjang dan penuh dengan bahasa undang-undang yang kompleks. Ia akan mengambil masa untuk menganalisis semua butiran dengan betul. Dari pemeriksaan awal peraturan, adalah adil untuk mengatakan bahawa FDA bercadang untuk memusnahkan industri wap bebas. Menurut Dr. Siegel, “ramalan bahawa produk vaping dapat menghasilkan keajaiban kesihatan awam - mengurangkan penggunaan rokok tembakau sebanyak 50% dalam dekad berikutnya - telah dipadamkan oleh FDA.”

Namun masih ada cara untuk mencegah pemusnahan vaping seperti yang kita kenali. Ia mungkin bergantung pada cabaran undang-undang, di mana pengeluar dan peruncit akan memfailkan tuntutan mahkamah atas pelbagai alasan untuk menghalang peraturan penilaian dari dilaksanakan. Itu mungkin memerlukan bertahun-tahun, dan mungkin akan menangguhkan banyak peraturan semasa proses undang-undang. Tetapi pertama, masih ada dua kemungkinan legislasi untuk mengubah tarikh datuk bagi produk wap.

HR 2058, “bill Cole” akan mengubah tarikh kepada masa kini dan membenarkan produk wap moden dijual tanpa memerlukan kelulusan FDA. Rancangan ini masih hidup dan memerlukan penyokong bersama di Dewan Perwakilan. CASAA mempunyai Panggilan untuk Tindakan yang memberikan perokok elektronik (dan rakan-rakan serta keluarga mereka) untuk menghantar surat sokongan yang telah disediakan untuk HR 2058 kepada anggota Kongres mereka. Proses ini memakan masa kurang dari satu minit untuk dilakukan dan boleh memberi impak yang besar terhadap bil. Ini adalah kerja nombor satu bagi mana-mana perokok elektronik yang membaca ini.

Kedua, banyak daripada bahasa HR 2058 telah dimasukkan ke dalam bil peruntukan Dewan yang kini sedang dipertimbangkan di Kongres. Adalah penting bahawa pengguna vape tetap menyedari usaha-usaha perundangan ini, dan terus aktif menghubungi wakil-wakil terpilih apabila diperlukan.

Ia Buruk, tetapi Jangan Panik

Ia mungkin kedengaran bodoh pada saat menakutkan ini, tetapi kita juga harus berkata, jangan panik. Ketika peraturan dianalisis dan orang-orang dalam industri mengembangkan strategi untuk melawan, pengguna vape perlu membincangkan ini dengan rakan-rakan dan keluarga, bekerja untuk menyedarkan orang lain tentang cabaran di hadapan, dan tetap komited kepada perkara yang telah membantu kita semua memperbaiki kehidupan kita dengan begitu banyak.

Kutipan dan Komen dari Lain-lain