Tim Kesehatan Biden dan Vaping: Apa yang Kita Ketahui?

Presiden yang terpilih Joe Biden menamai beberapa anggota kunci tim kesehatannya pada hari Senin, dan meskipun masih ada satu posisi besar yang harus diisi yang dapat memengaruhi vaping (komisioner FDA), kami memutuskan untuk membahas para pejabat yang diangkat dan mempertimbangkan bagaimana mereka mungkin berpengaruh terhadap debat vaping dan kebijakan di masa depan. Kami juga telah mendiskusikan bagaimana beberapa kemungkinan dari FDA mungkin sesuai.

Menteri HHS: pilihan yang mengejutkan

Biden telah memilih Jaksa Agung California Xavier Becerra untuk memimpin Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat. Menteri HHS mengawasi FDA, CDC, National Institutes of Health (NIH), dan Centers for Medicare dan Medicaid Services (CMS). HHS memiliki anggaran lebih dari $1 triliun—yang terbesar dari semua departemen kabinet—dan lebih dari 80.000 karyawan.

Becerra adalah pilihan yang agak aneh untuk pekerjaan ini. Sejarahnya sebagai Kongres yang menjabat selama 12 periode mewakili Los Angeles dan sebagai Jaksa Agung California sejak 2017 tidak mencakup banyak pengalaman dengan isu-isu kesehatan. Sebagai pemimpin politik Hispanik yang terkemuka, ia memenuhi kotak yang jelas untuk Biden—tetapi Gubernur New Mexico Michelle Lujan Grisham juga akan populer di kalangan Latino, dan dia memiliki pengalaman kebijakan kesehatan yang luas dan keuntungan telah menjalankan pemerintahan negara bagian.

Faktanya, Lujan Grisham—yang mendukung dan menandatangani undang-undang vaping kompromi di New Mexico yang tidak menyertakan larangan rasa—adalah unggulan untuk pekerjaan itu hingga minggu lalu, ketika berita bocor bahwa dia telah menolak tawaran untuk menjadi menteri Dalam Negeri. Nama lain yang disebutkan sebagai kemungkinan—Gubernur Rhode Island Gina Raimondo dan mantan Jenderal Bedah Obama Vivek Murthy—kemungkinan akan jauh lebih buruk bagi vaping daripada Lujan Grisham atau Becerra. (Murthy akhirnya dipilih untuk penugasan encore sebagai Jenderal Bedah.)

Becerra hanya memiliki sejarah minor dengan vaping sejak menjadi pejabat penegak hukum teratas California, tetapi ia tampaknya secara umum menentang. Ia mengajukan komentar kepada FDA yang mendukung larangan rasa kecuali untuk produk yang mampu membuktikan "manfaat kesehatan masyarakat secara keseluruhan," dan juga mendukung skema FDA untuk mengurangi nikotin dalam rokok di bawah tingkat adiktif (yang sebenarnya akan membutuhkan produk nikotin non-bakar seperti vaping tersedia untuk perokok). Ia juga menunjukkan dukungan untuk larangan penjualan online semua produk tembakau.

Becerra baru-baru ini mengajukan sebuah dokumen pembelaan terhadap larangan seluruh produk tembakau berbahan rasa oleh Majelis California (termasuk produk vape) terhadap gugatan yang diajukan oleh perusahaan tembakau. (Jaksa Agung selalu diharapkan untuk membela hukum negara terhadap tantangan, jadi jangan terlalu memperhatikan ini.) Dan tahun lalu Becerra mengajukan gugatan terhadap Juul Labs, menuduh perusahaan vape yang berbasis di San Francisco tersebut memasarkan dan menjual produk mereka kepada remaja.

Becerra adalah kejutan sebagai calon HHS. Namanya telah beredar sebagai pilihan Biden untuk Jaksa Agung, atau sebagai pengganti Senat untuk Kamala Harris (Gubernur California Gavin Newsom akan menunjuk seseorang untuk menjalani sisa masa jabatan Senat Wakil Presiden yang terpilih Harris).

Pekerjaan terpenting Becerra di HHS, jika ia disetujui oleh Senat, akan menjadi untuk mengoordinasikan respons federal terhadap pandemi coronavirus, bersama dengan "czar" COVID Jeffrey Zients (yang, seperti Becerra, tidak memiliki latar belakang medis), Direktur National Institute of Allergy and Infectious Diseases Anthony Fauci (yang juga akan berfungsi sebagai penasihat medis utama bagi Biden), Direktur CDC yang baru Rochelle Walensky, dan Jenderal Bedah Murthy.

Faktanya, krisis coronavirus kemungkinan akan menjadi fokus utama setiap agen HHS untuk masa depan yang dapat diperkirakan. Memperluas pengujian COVID dan mendistribusikan vaksin akan menjadi pekerjaan penuh waktu bagi tim kesehatan administrasi. Meskipun pekerjaan Pusat Produk Tembakau FDA tidak akan terputus oleh pandemi, tidak mungkin menteri HHS akan memiliki waktu untuk mengatur regulasi vaping (meskipun dia menginginkannya). Itu tidak berarti bahwa seorang komisioner FDA yang didedikasikan untuk ideologi anti-nikotin tidak akan melakukan itu, tentu saja—tetapi Becerra sendiri tidak mungkin mengalihkan perhatian dari fokus coronavirus selama dua tahun ke depan, dengan asumsi pencalonannya dikonfirmasi oleh Senat.

Direktur CDC: seorang ahli penyakit infeksi yang dihormati

Biden akan menggantikan Direktur CDC saat ini Robert Redfield dengan Rochelle Walensky dari Rumah Sakit Umum Massachusetts dan Sekolah Kedokteran Harvard. Seperti Dr. Redfield dan Fauci, Walensky adalah seorang ahli penyakit infeksi, mengkhususkan diri dalam HIV/AIDS. Dia akan ditugaskan untuk memimpin agensi selama krisis COVID, dan membangun kembali reputasinya.

Meneliti Walensky, saya tidak dapat menemukan apa pun tentang isu vaping sama sekali, dan tidak ada hubungan jelas dengan kekuatan kebijakan tembakau Bloomberg Philanthropies (selain menerima gelar kedokterannya di awal 1990-an dari Universitas Johns Hopkins, yang kemudian menerima miliaran dari alumnus Michael Bloomberg), yang merupakan sumber dan mekanisme pendanaan untuk sebagian besar aktivisme anti-nikotin yang melarang.

Itu mungkin baik atau buruk. Mungkin bermanfaat bahwa dia tidak memiliki ide yang sudah ada sebelumnya tentang vaping, dan mungkin diyakinkan bahwa pendekatan pengurangan bahaya yang praktis dapat berhasil. Tetapi sama mungkin bahwa kurangnya pengetahuan atau minatnya terhadap e-rokok akan berarti staf yang ada di Kantor CDC tentang Merokok dan Kesehatan akan terus menjalankan operasi mereka tanpa masukan atau pengawasan yang berarti.

Itu adalah misinformasi yang disengaja CDC selama wabah cedera paru-paru terkait vaping tahun lalu yang menyebabkan puluhan kematian dan ribuan rawat inap. Sumber wabah tersebut adalah minyak THC pasar gelap yang dicampur dengan asetat vitamin E, tetapi agensi terus memperingatkan orang Amerika tentang risiko menggunakan "e-rokok," yang merupakan istilah yang hanya digunakan konsumen untuk produk vaping nikotin.

Jenderal Bedah: segala sesuatu yang lama adalah baru lagi

Vivek Murthy akan kembali sebagai Jenderal Bedah, tetapi pekerjaan itu akan diperluas untuk mencakup tanggung jawab substansial sebagai bagian dari tim respons coronavirus. Dia telah menjadi ketua bersama kelompok penasihat COVID Biden, dan dikabarkan sedang dipertimbangkan untuk menteri HHS. Namun, Murthy tidak memiliki pengalaman administratif.

Murthy, seorang dokter yang dilatih di Harvard, awalnya menjabat pekerjaan Surgeon General hanya lebih dari dua tahun di bawah Presiden Obama, dan di pecat pada tahun 2017 oleh Presiden Trump, yang menggantinya dengan Jerome Adams, mantan Komisaris Kesehatan Negara Indiana (diangkat oleh gubernur Indiana saat itu Mike Pence). Murthy dinyatakan sebagai kandidat pada tahun 2013 oleh Obama, dan akhirnya disetujui oleh Senat lebih dari setahun kemudian.

Ia terkenal di komunitas vaping karena laporan yang diterbitkan selama masa jabatannya berjudul “Penggunaan E-Cigarette di Kalangan Pemuda dan Dewasa Muda.” Tentu saja, SG tidak berperan dalam membuat dokumen tersebut atau situs web yang menyertainya, yang disusun sebagian besar oleh Kantor CDC untuk Merokok dan Kesehatan. Tetapi Murthy mempromosikan upaya ini dengan semangat, dan menggunakan posisinya untuk membakar opini saat vaping tidak terhindarkan meluncur ke tahun “epidemi remaja”.

Dengan asumsi ia disetujui oleh Senat (persetujuan pertamanya penuh tantangan), putaran kedua Murthy sebagai SG kemungkinan akan didominasi oleh respons HHS terhadap krisis coronavirus. Tetapi ia mungkin juga menjadi orang yang ditunjuk untuk vaping untuk Becerra, terutama jika komisaris FDA tidak terlalu tertarik dengan topik ini.

komisaris FDA: dua kemungkinan menakutkan

Pekerjaan yang paling mungkin langsung memengaruhi kebijakan vaping dan tembakau adalah komisaris FDA, dan Biden belum mengumumkan nominator. Kabar angin menyebutkan bahwa dua kandidat terdepan untuk pekerjaan itu adalah Josh Sharfstein dan David Kessler, dan keduanya kemungkinan besar tidak akan baik untuk perokok atau industri vaping.

Josh Sharfstein

Sharfstein, seorang dokter anak yang dilatih di Harvard, adalah wakil komisaris utama FDA yang diangkat oleh Obama ketika badan tersebut menyita pengiriman e-cigarette dari China pada tahun 2009, yang menyebabkan gugatan yang menantang kemampuan lembaga tersebut untuk mengatur produk vaping sebagai obat atau perangkat obat. Jika NJOY tidak mengejar tantangan hukum itu sampai akhir, pasar vaping Amerika tidak akan ada. Sharfstein sering menjadi wajah oposisi FDA terhadap vaping, membela tindakan lembaga tersebut dan melebih-lebihkan risiko e-cigarette.

Sementara Sharfstein mungkin terkadang mengatakan hal-hal seperti, “Tidak seperti produk tembakau yang mudah terbakar, jika diatur dengan tepat, e-cigarette memiliki potensi untuk membantu menyelamatkan nyawa banyak orang Amerika,” ia umumnya mendukung strategi yang sama yang didukung oleh pemimpin anti-vaping seperti Matthew Myers dari Campaign for Tobacco-Free Kids: melarang rasa dan iklan, serta meningkatkan pajak. Ia telah berbicara dan menulis sering tentang masalah ini, biasanya untuk membanggakan bahwa ia telah membunyikan alarm lebih awal dan tidak didengarkan.

Sharfstein juga pernah menjabat sebagai komisaris kesehatan Baltimore, dan kemudian memegang pekerjaan yang sama untuk negara bagian Maryland. Sejak tahun 2014, ia telah menjabat sebagai dekan asosiasi di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Ia akrab dan bersahabat dengan semua pemain kunci di alam semesta anti-tembakau Bloomberg Philanthropies.

Jika Sharfstein menjadi kepala FDA, ia tidak mungkin melewatkan kesempatan keduanya dalam vaping. Harapkan dia mendorong Pusat Produk Tembakau untuk memberlakukan standar yang ketat untuk persetujuan PMTA dan menolak produk vaping beraroma sama sekali. Ia juga kemungkinan besar akan menyambut undang-undang baru dan lebih ketat dari Kongres tentang rasa dan penjualan online.

David Kessler

Kessler adalah seorang dokter anak dan pengacara, dan menjabat sebagai komisaris FDA untuk George H. W. Bush dan Bill Clinton. Setelah meninggalkan FDA, ia menjabat dekan di kedua sekolah kedokteran Yale dan University of California-San Francisco. Ia saat ini menjabat sebagai co-chair di Dewan Penasihat COVID-19 Biden.

Kessler adalah sosok sentral dalam peristiwa yang sekarang disebut Perang Tembakau. Di FDA, Kessler menyelidiki perusahaan tembakau, dan akhirnya mencoba untuk mengatur rokok sebagai obat, yang mengarah pada gugatan—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—yang sampai ke Mahkamah Agung. Pada tahun 2000, FDA kalah dalam kasus tersebut dengan suara tunggal. (Kemudian FDA akan diberikan wewenang regulasi atas tembakau oleh Kongres dalam Undang-Undang Pencegahan Merokok Keluarga dan Kontrol Tembakau 2009, yang merupakan undang-undang kompromi yang didukung oleh raksasa tembakau Philip Morris dan para advokat anti-merokok seperti Matthew Myers.)

Kessler dianggap sebagai pahlawan oleh aktivis anti-tembakau, dan ia kemungkinan akan menerapkan keyakinannya tentang industri tembakau juga ke pasar vaping. Misalnya, ia ingin menyimpan produk vaping di balik meja apotek, dan seperti nominee HHS Becerra, ia adalah seorang pendukung pengurangan kandungan nikotin dalam rokok, seperti yang diusulkan oleh mantan komisaris FDA Scott Gottlieb pada tahun 2017.

Kessler telah mengatakan baru-baru ini pada tahun 2019 bahwa dia tidak percaya FDA akan menyetujui produk vaping berbasis garam nikotin, menyalahkan Juul karena meracuni sumbernya. “Saya tidak melihat dengan catatan yang telah dibuat hari ini dan dengan ledakan penggunaan di kalangan remaja, bahwa ini adalah industri yang di bawah model saat ini memiliki ketidakpastian,” katanya kepada CNBC.

"Kessler dan Sharfstein tampaknya kedua-duanya percaya bahwa produk vaping adalah kejahatan sosial yang hanya bisa diatasi dengan kebijakan larangan,” kata Presiden American Vaping Association Gregory Conley.

“Dari dua pilihan yang sangat buruk,” tambah Conley, “Kessler adalah yang paling berbahaya, karena reputasinya melawan industri tembakau pada tahun 1990-an akan selalu diangkat secara positif oleh media berita dan pembuat kebijakan bersama dengan tindakannya di bidang vaping."

Pilihan lain yang mungkin

Ada banyak nama yang diusulkan untuk posisi FDA. Sharfstein jelas menjadi favorit, tetapi begitu juga beberapa orang yang tidak mendapatkan pekerjaan teratas HHS. Biden tampaknya bersedia membuat pilihan yang mengejutkan, dan dia mungkin melakukan hal yang sama di FDA.

Luciana Borio, mantan komisaris FDA dan anggota lain dari gugus tugas COVID-19 Biden, adalah nama yang sering disebut. Kemungkinan utama lainnya adalah komisaris deputi utama PDA saat ini, Amy Abernethy. Dan beberapa pengamat berpikir Biden mungkin akan membiarkan Komisaris FDA saat ini, Stephen Hahn, tetap di tempatnya. Namun, Hahn baru-baru ini mengatakan kepada wartawan bahwa dia tidak telah berhubungan dengan tim transisi Biden.

Konfirmasi Senat

Semua pekerjaan yang disebutkan di sini, kecuali direktur CDC, memerlukan konfirmasi Senat, dan mungkin menghadapi jalan yang sulit—demikian juga pilihan Biden untuk direktur Kantor Manajemen dan Anggaran, presiden Center for American Progress saat ini, Neera Tanden. (OMB memainkan peran penting di Gedung Putih. Ia menganalisis dan menyetujui aturan yang dikembangkan oleh badan eksekutif seperti FDA, dan berfungsi sebagai pengontrol atas lembaga-lembaga tersebut. Misalnya, OMB Presiden Obama yang mencegah FDA melarang produk vaping beraroma dalam Aturan Deeming.)

Kandidat HHS Xavier Becerra tidak memiliki latar belakang medis atau kesehatan, dan sebagai Jaksa Agung California telah membela Affordable Care Act, yang dibenci oleh Republik. Kandidat Jenderal Bedah Vivek Murthy hampir tidak disetujui pada kesempatan pertama, dan kemungkinan akan menghadapi skeptisisme yang sama tentang sikapnya terhadap kontrol senjata kali ini, dengan margin yang lebih sedikit untuk kehilangan suara.

Komisaris FDA sering kali ditantang dalam sidang konfirmasi Senat, tetapi jika Biden memilih David Kessler secara khusus, sidang tersebut kemungkinan akan menjadi sangat menegangkan. Meskipun dia awalnya diangkat oleh presiden Republik, Kessler dianggap anti-perusahaan bebas, dan pencalonannya mungkin menghadapi keberatan dari Demokrat konservatif dan moderat serta Republik.

Kecuali Demokrat berhasil dalam kedua pemilihan runoff Georgia pada bulan Januari—sebuah harapan yang kecil—Republik akan mempertahankan mayoritas Senat, dan mereka mungkin akan menggunakan kekuatan itu untuk menantang beberapa calon kabinet Biden dan posisi kesehatan non-kabinet yang memerlukan persetujuan. Senator Republik tidak akan mencoba untuk menggagalkan semua pilihan Biden, tetapi mereka mungkin akan menargetkan beberapa untuk ditutup, termasuk Tanden dan mungkin Becerra.

Apakah pemerintahan Biden akan memerangi vaping?

Biden adalah seorang Demokrat, dan Demokrat telah terbukti lebih mungkin untuk mendukung undang-undang dan regulasi yang ketat tentang vaping, yang banyak dari mereka anggap sebagai rencana oleh perusahaan tembakau untuk menjebak generasi pelanggan baru. Mereka tidak menyukai perusahaan tembakau—tetapi sebagian besar dari mereka tidak benar-benar memahami masalah vaping cukup untuk mengambil posisi yang terinformasi. Sebagai gantinya, mereka hanya menaruh kepercayaan pada kelompok anti-merokok yang sudah mapan, seperti Tobacco-Free Kids dan American Academy of Pediatrics, karena mereka melihat kelompok tersebut sebagai pejuang mulia melawan industri tembakau yang jahat.

Biden tampaknya tidak memiliki masalah khusus dengan vaping. Jika Anda mengabaikan komentar tidak masuk akal yang dibuat awal tahun ini yang merujuk pada vaping dan cedera paru-paru “EVALI”, dia tidak memiliki catatan sama sekali tentang topik ini. Tidak ada satu artikel pun yang saya baca tentang prioritas perawatan kesehatan Biden (dan saya telah membaca banyak dari mereka) yang bahkan sebutkan tentang vaping. Itu tidak berarti seorang penasihat tidak akan meyakinkannya bahwa itu penting, karena Menteri HHS Alex Azar meyakinkan Presiden Trump untuk melarang aroma pada tahun 2019. Tapi saat ini, itu bukan prioritas—atau bahkan masalah sampingan—dan tidak mungkin menjadi salah satu setidaknya sampai pandemi coronavirus berakhir.

Pandemi mungkin telah mempercepat penurunan vaping sebagai isu utama, tetapi bahkan tanpa COVID, kepanikan moral tidak dapat mempertahankan momentum selamanya. Dengan hilangnya “EVALI,” dan penurunan 29 persen dalam vaping di kalangan remaja tahun ini, mungkin telah kehilangan sebagian dari daya tariknya. Tentu saja, Matthew Myers dan lawan vaping yang didanai Bloomberg akan melakukan segala yang mereka bisa untuk menjaga isu ini tetap hidup. Namun, untuk sebagian besar, orang-orang kebijakan kesehatan yang serius memiliki masalah yang lebih besar untuk diatasi saat ini.

Itu mungkin pedang bermata dua. Jika kelompok anti-vaping tidak dapat mendapatkan apa yang mereka inginkan di Washington, mereka akan mendesak pemerintah negara bagian dan lokal untuk mengambil tindakan. Itu berarti kami dapat mengharapkan gelombang larangan aroma tahun depan di badan legislatif negara bagian dan dewan kota, yang pada akhirnya sama merusaknya seperti tindakan federal.