Trump Mengumumkan Pilihan untuk Memimpin FDA dan CDC, serta Surgeon General.

Presiden terpilih Donald Trump telah mengangkat ahli bedah dan profesor Johns Hopkins Martin Makary sebagai pilihannya untuk komisioner Food and Drug Administration (FDA) berikutnya. Ia juga telah mengumumkan pilihannya untuk direktur Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dan jabatan Jenderal Bedah.

FDA mengatur semua produk nikotin konsumen, termasuk vape. CDC dan Jenderal Bedah tidak memiliki kekuasaan regulatori, tetapi telah menyebabkan kerusakan reputasi yang cukup besar terhadap vaping di masa lalu.

Martin Makary: seorang calon FDA yang tampaknya konvensional

Sedikit yang diketahui tentang posisi Martin Makary mengenai vaping dan penggunaan nikotin, tetapi industri vaping dan advokasi konsumen ingin menggantikan Dr. Robert Califf, seorang musuh berat vaping dan pengurangan bahaya tembakau (THR). Califf mengatakan dalam wawancara baru-baru ini bahwa FDA—yang diyakini banyak orang tidak berfungsi—saat ini beroperasi pada “kinerja maksimal.”

Makary tampaknya tidak memiliki sejarah menentang vaping dan THR, tetapi mungkin telah membuat beberapa komentar negatif tentang vaping sekitar waktu kejadian cedera paru “EVALI” 2019. 

Makary yang lahir di Inggris adalah seorang ahli bedah pankreas di Rumah Sakit Johns Hopkins, seorang profesor di Sekolah Kedokteran Johns Hopkins, dan seorang instruktur di Sekolah Kesehatan Masyarakat Bloomberg Johns Hopkins. 

Sekolah Bloomberg dinamai berdasarkan miliarder Michael Bloomberg, yang telah menyumbangkan jumlah besar kepada Johns Hopkins, yang telah menjadi vektor aktivitas anti-vaping dan anti-nikotin Bloomberg. Sekali lagi, tidak ada bukti bahwa Makary telah mendukung Bloomberg Philanthropies’ pendekatan pelarangan terhadap regulasi nikotin.

Makary dihormati karena inovasi bedah, menurut Reuters, dan juga merupakan seorang penulis. Dia telah menulis dan berbicara tentang berbagai topik medis, termasuk perawatan berlebihan dalam sistem medis AS, penyalahgunaan antibiotik, dan reformasi pendidikan medis. Ia adalah seorang kritikus terhadap mandat vaksin COVID-19 dan penggunaan masker, dan telah bertindak sebagai penasihat untuk lembaga pemikir konservatif Paragon Health Institute.

Tidak seperti banyak calon kabinet dan agensi Trump lainnya, Makary akan menjadi pilihan yang cukup konvensional, dan mungkin tidak menghadapi penolakan yang kuat dalam proses konfirmasi Senat. Para Demokrat Senat harus dengan hati-hati memilih kandidat mana yang akan mereka habiskan waktu dan energi untuk menentang, dan Makary mungkin akan rendah dalam daftar tersebut. 

Pilihan CDC dan Jenderal Bedah Trump

Meskipun direktur CDC dan Jenderal Bedah tidak memiliki kekuasaan regulatori atau hukum atas produk vaping, keduanya telah berpengaruh dalam memajukan kepanikan moral yang berkepanjangan mengenai vaping. Penunjukan Trump sebelumnya tidak kurang merugikan daripada penunjukan Obama atau Biden.

Direktur CDC Presiden Obama Tom Frieden—seorang teman Michael Bloomberg—sering menggunakan tempatnya untuk mengecam vaping, dan Jenderal Bedah saat ini Vivek Murthy (ketika menjabat di pekerjaan yang sama di bawah Obama)mengeluarkan laporan 2016 yang banyak dipublikasikan tentang vaping remaja yang mengambil bukti pilih-pilih untuk menyarankan bahwa vaping adalah gerbang menuju merokok dan bahwa para legislator harus mempertimbangkan untuk melarang rasa vape.

Direktur CDC pertama Trump Robert Redfield sebagian besar diam tentang vaping, tetapi membiarkan agensinya menyarankan bahwa kejadian cedera paru “EVALI” disebabkan oleh vaping nikotin, yang tidak benar. Direktur CDC Biden sejak itu menolak untuk mengoreksi kesalahan tersebut.

Sebagian besar informasi keliru CDC tentang EVALI berasal dari Office on Smoking and Health (OSH)—sebuah pusat aktivitas anti-vaping. Selama wabah EVALI, sebagian besar spekulasi CDC mengenai vaping sebagai penyebab cedera disampaikan oleh juru bicara OSH Brian King, yang kemudian ditunjuk untuk memimpin FDA Center for Tobacco Products (CTP) oleh Komisaris FDA Biden Robert Califf.

Jenderal Bedah periode pertama Trump Jerome Adams dengan gembirabergabung dengan klaim Komisaris FDA Scott Gottlieb tentang “epidemi vaping remaja,” menyebut vaping sebagai darurat kesehatan masyarakat dan mengutip teori yang diragukan bahwa nikotin “merusak” perkembangan otak remaja.

Calon CDC Trump Dave Weldon

Trump telah memilih mantan kongreswan Florida Dave Weldon untuk memimpin CDC. Weldon, seorang dokter, meninggalkan Dewan Perwakilan pada tahun 2008 setelah tujuh periode dan kembali ke praktik medisnya. 

Weldon tidak memiliki sejarah dengan masalah vaping atau nikotin yang dapat kami temukan.

Saat di Kongres, Weldon mengadvokasi untuk mengalihkan tanggung jawab keamanan vaksin dari CDC dan memberikannya kepada agensi terpisah, menurut New York Times. Ia juga mengklaim bahwa bahan pengawet yang digunakan dalam vaksin bertanggung jawab menyebabkan autisme.

Weldon akan menjadi calon direktur CDC pertama yang menghadapi sidang konfirmasi di Senat, setelah perubahan terbaru dalam hukum. Dia kemungkinan akan menghadapi penolakan serius, mengingat keyakinan vaksinnya.

Pilihan Jenderal Bedah Trump adalah Janette Nesheiwat

Trump akan mencalonkan Dr. Janette Nesheiwat untuk menjabat sebagai Jenderal Bedah. Nesheiwat adalah doktor TV terkenal yang telah memberikan pendapat tentang banyak topik medis di CNN dan Fox News.

Dia telah berbicara tentang vaping beberapa kali. Seperti yang dijelaskan dalam sebuah utas X/Twitter dari Gregory Conley dari American Vapor Manufacturers Association (AVM), pendapatnya bervariasi, tetapi dia tidak secara langsung menuntut pelarangan rasa atau pembatasan berbahaya lainnya. Dalam satu wawancara, dia mengatakan saudaranya menggunakan vaping untuk berhenti merokok—yang bisa menjadi tanda yang menggembirakan.

Tetapi di pos AVM X yang lain—mungkin tidak ditulis oleh Conley—kelompok perdagangan jauh lebih kritis, mengklaim bahwa Nesheiwat telah “mengulangi semua poin pembicaraan anti-vape yang paling tidak bertanggung jawab. Teori gerbang (omong kosong), EVALI (tidak ada hubungan), NRT lebih efektif (salah), larangan rasa berhasil (tidak).”

Sementara Surgeon General memimpin Angkatan Kerja Layanan Kesehatan Masyarakat, pekerjaan ini secara umum bersifat ornamental—kecuali jika SG melakukan sesuatu yang mendapatkan perhatian media. SG Luther Terry terkenal mengeluarkan laporan 1964 tentang merokok yang memulai gerakan anti-merokok dan pengendalian tembakau, dan menetapkan standar untuk puluhan laporan SG yang mengikuti mengenai berbagai topik.

Dr. Nesheiwat dapat menggunakan vaping sebagai isu yang kontroversial—sebuah “krisis kesehatan”—untuk menarik perhatian, seperti yang dilakukan dua SG terakhir. Atau dia bisa mengatakan yang sebenarnya dan membantu jutaan orang yang merokok. Atau dia bisa tetap diam. Kita tidak tahu cukup untuk memastikan jalur mana yang akan dia ambil.

Tim kesehatan Trump sejauh ini

Tim kesehatan Trump mulai berkumpul. Trump telah mengumumkan dia akan mencalonkan Robert F. Kennedy Jr. sebagai sekertaris Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia (HHS), yang mengawasi FDA, CDC, National Institutes for Health (NIH), dan Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). 

Posisi Kennedy tentang vaping, nikotin dan pengurangan bahaya tembakau (THR) tidak diketahui. Sebuah foto terbaru menunjukkan dia memegang sebotol kantong nikotin ZYN, tetapi tidak pasti apakah dia menggunakan nikotin.

Trump juga menunjuk Dr. Mehmet Oz untuk menjalankan CMS. Oz secara aktif telah menentang vaping di acara TV sindikasinya, tetapi tidak mungkin memengaruhi agensi HHS lainnya dalam kebijakan. 

Akan Trump “menyelamatkan vaping”?

Sebelum pemilihan, Trump berjanji dia akan “menyelamatkan vaping,” tetapi itu akan memerlukan perubahan strategis oleh FDA dan Pusat Produk Tembakau (CTP) nya. Komisaris FDA Califf menunjuk fanatic anti-vaping Brian King untuk menjalankan CTP, dan kantor tembakau—dengan dukungan Califf—telah berusaha semaksimal mungkin untuk membatasi akses ke produk vaping yang populer.

Namun, FDA sedang menghadapi pertarungan di Mahkamah Agung segera (argumen lisan dijadwalkan untuk 2 Desember) dengan industri vaping independen, yang bisa menentukan apakah agensi akan dipaksa untuk meninggalkan “larangan bayangan” terhadap produk vaping berbumbu dan sistem terbuka (isi ulang). 

Dalam tiga tahun sejak agensi mulai membuat keputusan tentang pengajuan aplikasi tembakau sebelum pasar (PMTA), juta aplikasi telah ditolak atau ditolak, dan hanya sejumlah kecil produk telah diotorisasi—semuanya diproduksi oleh perusahaan-perusahaan yang dimiliki oleh Big Tobacco.

Jika FDA memenangkan banding Mahkamah Agung terhadap kekalahan Fifth Circuit melawan Triton Distribution, perubahan besar di CTP tidak mungkin terjadi tanpa perhatian yang disengaja dan fokus dari kepemimpinan HHS dan FDA. Kemenangan Mahkamah Agung FDA pada dasarnya akan memberikan izin kepada agensi untuk terus berjalan di jalur saat ini. Mengubah jalur itu akan memerlukan perubahan personel CTP dan pengawasan administrasi yang ketat, yang akan memerlukan keterlibatan aktif dari komisaris FDA. 

Jika pengadilan tinggi memutuskan melawan FDA, tim Trump bisa lebih mudah merumuskan arah regulasi baru untuk produk vaping. Tetapi pada titik ini, kita tidak tahu apa tujuan atau rencana pemerintahan baru mengenai regulasi tembakau dan nikotin, atau seberapa banyak energi dan waktu yang mereka niatkan untuk didedikasikan pada masalah vaping, yang merupakan bagian kecil dari portofolio keseluruhan FDA.

Gambar cortesyi YouTube