Οι δαπάνες του FDA απαιτούν αυστηρή επιβολή για τα vape.

Οι ομοσπονδιακοί νομοθέτες που ελέγχουν τη χρηματοδότηση της FDA απαιτούν αυστηρότερη επιβολή κατά των προϊόντων ατμιστικών που δεν έχουν λάβει έγκριση μάρκετινγκ από τον οργανισμό. Αν η FDA δεν ανταποκριθεί στις κοινοβουλευτικές απαιτήσεις, οι νομοθέτες έχουν προτείνει ποινές για τον οργανισμό.

Την περασμένη εβδομάδα, τόσο η Γερουσία με επικεφαλής τους Δημοκρατικούς όσο και η Βουλή των Αντιπροσώπων με επικεφαλής τους Ρεπουμπλικάνους πέρασαν προϋπολογισμούς δαπανών για το δημοσιονομικό έτος 2025 που θα τιμωρούν τη FDA αν ο οργανισμός δεν επιδιώκει αυστηρότερες πολιτικές επιβολής, ειδικά κατά των αρωματισμένων προϊόντων ατμιστικών και δημοφιλών μοναδικών ατμιστικών.

Διακομματική μίσος για τα ατμιστικά που αρέσουν στους καταναλωτές

Η κοινοβουλευτική επίθεση κατά των μοναδικών και άλλων ανεξάρτητων προϊόντων ατμιστικών είναι διακομματική, με τα μέλη της Δημοκρατικής Γερουσίας να υιοθετούν τη γλώσσα των ακτιβιστών ελέγχου του καπνού στη νομοθεσία τους και τους Ρεπουμπλικάνους στη Βουλή να αντιγράφουν/επικολλούν τη γλώσσα που βρέθηκε σε εγγραφές νόμων PMTA που χρηματοδοτήθηκαν από τη βιομηχανία καπνού που εισήχθησαν σε πολλές πολιτείες φέτος.

Ο γάμος των συμφερόντων της βιομηχανίας καπνού και του αντικαπνιστικού ζήλου δεν είναι ιδιαίτερα ασυνήθιστος. Άλλωστε, ο Νόμος Ελέγχου Καπνού του 2009—ο οποίος παρείχε στη FDA ρυθμιστική εξουσία πάνω στον καπνό και δημιούργησε το Κέντρο Προϊόντων Καπνού της FDA (CTP)—συντάχθηκε και ψηφίστηκε με τη συμμετοχή, συνεργασία και υποστήριξη τόσο της Εκστρατείας για Χωρίς Καπνό Παιδιά όσο και της κατασκευάστριας Marlboro Philip Morris (που τώρα ονομάζεται Altria Group).

Μέχρι στιγμής, κάθε προϊόν ατμιστικών που περιλαμβάνεται στην μικρή λίστα εγκεκριμένων προϊόντων της FDA προέρχεται από εταιρείες που ανήκουν σε καπνοβιομηχανίες όπως η Altria Group, η Japan Tobacco και η R.J. Reynolds. Αυτό σίγουρα δεν θα αλλάξει αν οι κοινοβουλευτικοί επιχορηγητές και των δύο κομμάτων έχουν το τρόπο τους.

Δημοκρατικοί: απαγόρευση των ατμιστικών, σωτηρία των παιδιών

Η Επιτροπή Επιχορηγήσεων της Γερουσίας που ελέγχεται από τους Δημοκρατικούς, με πρόεδρο την μακροχρόνια αντίπαλο των ατμιστικών Patty Murray (D-WA), έχει παραγάγει ένα νομοσχέδιο επιχορηγήσεων που απειλεί να κρατήσει μερική χρηματοδότηση από τη FDA την επόμενη χρονιά, εκτός και αν ο οργανισμός επικαιροποιήσει την κατευθυντήρια γραμμή προτεραιότητας επιβολής του 2020 για να συμπεριλάβει τα μοναδικά ατμιστικά ως κύριο στόχο επιβολής και να εκδώσει έναν προτεινόμενο κανόνα που απαιτεί από τους ξένους κατασκευαστές να εγγραφούν με το CTP.

Οι επιχορηγητές της Γερουσίας θέλουν επίσης τακτικές ειδοποιήσεις για εισαγωγές “για να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της εισαγωγής προϊόντων καπνού που φαίνεται να παραβιάζουν τους εφαρμοστέους νόμους,” και απαιτούν από τον οργανισμό να υποβάλει τριμηνιαίες εκθέσεις που αναφέρουν τον αριθμό των εκκρεμών αιτήσεων προτού να προχωρήσουν τα προϊόντα καπνού (PMTAs) και πότε αυτές ελήφθησαν.

Αν η FDA δεν καλύψει τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο νομοσχέδιο, ο οργανισμός θα στερηθεί περίπου 25 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση που έχει προγραμματιστεί για μισθούς και έξοδα.

Το νομοσχέδιο της Γερουσίας περιλαμβάνει επίσης επιπλέον 2 εκατομμύρια δολάρια για το πρόσφατα ανακοινωθέν πολυεπίπεδο σώμα που θα οδηγηθεί από τη FDA και το Υπουργείο Δικαιοσύνης, που έχει σχεδιαστεί για να επιβάλει τους περιορισμούς της FDA στα προϊόντα ατμιστικών. Η έκθεση που συνοδεύει το νομοσχέδιο προτρέπει τη FDA να αρνηθεί αιτήσεις PMTAs “για όλα τα προϊόντα, ειδικά τα αρωματισμένα προϊόντα, που έχουν αυξήσει ή είναι πιθανό να αυξήσουν την έναρξη από νεολαία ή μη καπνιστές.”

Το νομοσχέδιο που πέρασε από την επιτροπή δεν είναι η τελική έκδοση στην οποία τελικά θα ψηφίσει ολόκληρη η Γερουσία. Οι απαιτήσεις επιβολής της FDA μπορεί να τροποποιηθούν ή να αφαιρεθούν κατά τη διάρκεια των μεταγενέστερων διαπραγματεύσεων προϋπολογισμού ή όταν τα νομοσχέδια της Γερουσίας και της Βουλής συμφωνηθούν.

Ρεπουμπλικάνοι: απαγόρευση των ατμιστικών, σωτηρία της βιομηχανίας καπνού

Το νομοσχέδιο προϋπολογισμού της FDA που πέρασε από την Επιτροπή της Βουλής των Αντιπροσώπων, η οποία ελέγχεται από τους Ρεπουμπλικάνους και έχει πρόεδρο τον Tom Cole (R-OK), ελέγχει τις περισσότερες από τις απαιτήσεις που πιθανώς αναζητούσε η βιομηχανία καπνού όταν έκανε λόμπι στην επιτροπή. Το αποτέλεσμα είναι σχεδόν το ίδιο με το νομοσχέδιο της επιτροπής της Γερουσίας, αν και οι μέθοδοι επιρροής της FDA είναι διαφορετικές.

Το νομοσχέδιο της επιτροπής της Βουλής θα αποτρέψει τη FDA από το να πραγματοποιήσει τα δηλωμένα σχέδιά της για νααπαγορεύσει τα τσιγάρα μέντας και τα αρωματισμένα πούρα, ήνα περιορίσει το επιτρεπόμενο επίπεδο νικοτίνης στα τσιγάρα, μέχρι η υπηρεσία ενημερώσει την καθοδήγηση επιβολής του 2020, απαιτεί από τους ξένους κατασκευαστές να εγγραφούν με το CTP, εκδίδει ειδοποιήσεις εισαγωγής και παραδίδει μια τριμηνιαία αναφορά και στις δύο επιτροπές επιχορηγήσεων “για την πρόοδο που κάνει το Κέντρο Προϊόντων Καπνού στην απομάκρυνση όλων των μη συμμορφούμενων προϊόντων νικοτίνης από την αγορά.”

Η Βουλή θέλει επίσης ο οργανισμός να δημιουργήσει μια λίστα προϊόντων που έχουν εγκριθεί για πώληση στις Η.Π.Α. (ή υπόκεινται σε ασφαλή λιμένα λόγω δικαστικών εντολών ή άλλων περιστάσεων), και “Να δημοσιοποιήσει τη λίστα των εγκεκριμένων προϊόντων σε κατασκευαστές, χονδρεμπόρους και λιανοπωλητές, με οδηγίες να σταματήσουν τη διανομή, πώληση και/ή μάρκετινγκ οποιουδήποτε προϊόντος που θεωρείται ότι δεν είναι στη λίστα.”

Αυτή η διατύπωση θα μπορούσε να έχει αντληθεί απευθείας από οποιονδήποτε αριθμό νόμων μητρώου PMTA που γράφτηκαν από την Altria και πιέστηκαν στις πολιτείες φέτος. 

Και τα δύο νομοσχέδια θα προστατεύσουν τη βιομηχανία καπνού κληρονομιάς, αν και κανένα μέλος ούτε από τις δύο επιτροπές δεν θα παραδεχθεί πιθανώς κάτι τέτοιο. Και τα δύο νομοσχέδια θα κάνουν πιο δύσκολη για τους ανθρώπους που καπνίζουν αυτή τη στιγμή να βρουν ελκυστικές και αποτελεσματικές εναλλακτικές νικοτίνης. Κανένα από τα δύο νομοσχέδια δεν θα σταματήσει την ατμιστική από τη νεολαία.