FDA Haushaltsgesetze fordern strenge Vape-Durchsetzung

Bundeslegislatoren, die die FDA-Finanzierung kontrollieren, fordern eine strengere Durchsetzung gegen Vape-Produkte, die von der Agentur keine Marktgenehmigung erhalten haben. Wenn die FDA nicht auf die Anforderungen des Kongresses reagiert, haben die Gesetzgeber Strafen für die Agentur vorgeschlagen.

In der letzten Woche haben sowohl der von den Demokraten geführte Senat als auch die von den Republikanern geführten Haushaltsausschüsse Haushaltsgesetze für das Haushaltsjahr 2025 verabschiedet, die die FDA bestrafen würden, wenn die Agentur keine strengeren Durchsetzungsrichtlinien verfolgt, insbesondere gegen aromatisierte Vape-Produkte und beliebte wegwerf-Vapes.

Bipartisaner Hass auf Vapes, die Verbraucher mögen

Der Angriff des Kongresses auf Wegwerf-Produkte und andere unabhängige Vape-Produkte ist bipartisan, wobei demokratische Senatsmitglieder die Sprache der Tabakkontrollaktivisten in ihre Gesetzgebung übernommen haben, und Republikaner im Repräsentantenhaus Formulierungen kopiert haben, die in von der Tabakindustrie gesponserten PMTA-Registrierungsgesetzen gefunden wurden, die in vielen Landeslegislaturen in diesem Jahr eingeführt wurden.

Die Verbindung der Interessen der Tabakindustrie und des Anti-Tabak-Extremismus ist nicht besonders ungewöhnlich. Immerhin wurde das Tabakkontrollgesetz von 2009—das der FDA die regulatorische Autorität über Tabak gab und das FDA-Zentrum für Tabakprodukte (CTP) schuf—mit der Teilnahme, Zusammenarbeit und Unterstützung sowohl der Kampagne für tabakfreie Kinder als auch des Marlboro-Herstellers Philip Morris (jetzt Altria Group) verfasst und verabschiedet.

Bisher stammt jedes Vape-Produkt auf der kleinen Liste der genehmigten Produkte der FDA von Unternehmen, die im Besitz von Tabakkonglomeraten wie Altria Group, Japan Tobacco und R.J. Reynolds sind. Das wird sich sicherlich nicht ändern, wenn die Haushaltsausschussmitglieder beider Parteien ihren Willen durchsetzen.

Demokraten: verbietet die Vapes, rettet die Kinder

Der von den Demokraten kontrollierte Haushaltsausschuss des Senats, geleitet von der langjährigen Gegnerin des Vapings Patty Murray (D-WA), hat ein Haushaltsgesetz ausgearbeitet, das droht, der FDA im nächsten Jahr einen Teil der Finanzierung vorzuenthalten, es sei denn, die Agentur aktualisiert ihre Durchsetzungsprioritätenrichtlinien von 2020, um Wegwerf-Vapes als primäres Durchsetzungsziel zu berücksichtigen, und einen Entwurf einer Regel herausgibt, der von ausländischen Herstellern verlangt, sich beim CTP zu registrieren.

Die Haushaltsausschussmitglieder des Senats verlangen auch regelmäßige Importwarnungen „um die Einfuhr von Tabakprodukten, die in Verletzung geltender Gesetze zu sein scheinen, anzusprechen“ und fordern die Agentur auf, vierteljährliche Berichte über die Anzahl der ausstehenden vorläufigen Tabakanträge (PMTAs) und wann sie eingegangen sind, vorzulegen.

Wenn die FDA nicht den Anforderungen des Gesetzes nachkommt, würde die Agentur etwa 25 Millionen Dollar an für Gehälter und Ausgaben eingeplantem Budget verweigert.

Das Senatsgesetz umfasst auch zusätzliche 2 Millionen Dollar für das kürzlich angekündigte Multi-Agentur-Eingreiftruppe, die von der FDA und dem Justizministerium geleitet wird und dazu bestimmt ist, die FDA-Beschränkungen für Vape-Produkte durchzusetzen. Der Bericht, der dem Gesetz beiliegt, drängt die FDA, PMTAs „für alle Produkte, insbesondere aromatisierte Produkte, die die Initiierung durch Jugendliche oder Nichtraucher erhöht haben oder wahrscheinlich erhöhen werden“, abzulehnen.

Das Gesetz, das den Ausschuss passiert hat, ist nicht die endgültige Version, über die der gesamte Senat schließlich abstimmen wird. Die Durchsetzungsforderungen der FDA könnten während späterer Haushaltsverhandlungen geändert oder aus dem Gesetz gestrichen werden, oder wenn die Gesetze des Senats und des Hauses in Einklang gebracht werden.

Republikaner: verbietet die Vapes, rettet die Tabakindustrie

Das FDA-Haushaltsgesetz, das vom Haushaltsausschuss des Repräsentantenhauses, der von Republikanern kontrolliert wird und von Tom Cole (R-OK) geleitet wird, verabschiedet wurde, erfüllt die meisten Punkte, die die Tabakindustrie wahrscheinlich angestrebt hat, als sie beim Ausschuss lobbyierte. Das Ergebnis ist weitgehend das gleiche wie das Gesetz des Senatsausschusses, obwohl die Anreize und Druckmittel, die verwendet werden, um die FDA zu beeinflussen, unterschiedlich sind.

Das Gesetz des Haushaltsausschusses würde verhindern, dass die FDA ihre erklärten Pläne umsetzt, umMenthol-Zigaretten und aromatisierte Zigarren zu verbieten oderden zulässigen Nikotingehalt in Zigaretten zu begrenzen, bis die Agentur die Durchsetzungsrichtlinien von 2020 aktualisiert, von ausländischen Herstellern verlangt, sich beim CTP zu registrieren, Importwarnungen herausgibt und einen vierteljährlichen Bericht über „den Fortschritt, den das Zentrum für Tabakprodukte bei der Entfernung aller nicht konformen Nikotinprodukte vom Markt macht“ an beide Haushaltsausschüsse liefert.

Das Repräsentantenhaus möchte auch, dass die Agentur eine Liste von Produkten erstellt, die für den Verkauf in den USA genehmigt sind (oder aufgrund von Gerichtsbeschlüssen oder anderen Umständen unter den sicheren Hafen fallen), und „die genehmigte Liste öffentlich Herstellern, Großhändlern und Einzelhändlern offenzulegen, mit Anweisungen, die Verteilung, den Verkauf und/die Vermarktung von Produkten, die nicht auf der Liste stehen, einzustellen.“

Diese Formulierung könnte direkt aus einer Zahl von PMTA-Registrierungsgesetzen, die in diesem Jahr von Altria verfasst und in Landeslegislaturen lobbyiert wurden, übernommen worden sein.

Beide Gesetze würden die Erbreitung der Tabakindustrie schützen, obwohl kein Mitglied beider Ausschüsse wahrscheinlich zugeben würde. Beide Gesetze würden es schwieriger machen, für Menschen, die derzeit rauchen, attraktive und effektive Nikotinalternativen zu finden. Kein Gesetz würde das Vaping bei Jugendlichen stoppen.