FDA hrozí zákazem chutí a stažením produktů z trhu během 60 dnů

Komisař FDA Scott Gottlieb oznámil, že agentura by mohla obrátit kurz a požadovat okamžité předběžné hodnocení pro stávající vapovací výrobky, spíše než do roku 2022, jak slíbil před rokem. Také hrozil okamžitým zákazem ochucených vapovacích výrobků.

Agentura také poslala dopisy společnosti JUUL Labs a čtyřem tabákovým společnostem, jejichž výrobky téměř tvoří celý trh vapování v obchodech s potravinami a na čerpacích stanicích. FDA navrhuje, že by tyto společnosti měly zvážit odstranění online prodeje a dobrovolně odstranit ochucené výrobky z trhu. Měly 60 dní na to, aby reagovaly se svými plány na prevenci užívání mládeží.

Gottlieb a víceprvkový útok FDA na průmysl vapování také zahrnoval oznámení více než 1 300 varovných dopisů a peněžitých sankcí pro prodejce a online podniky prodávající nezletilým, a slib více bude následovat.

Proti-vapovací spektákl potěšil Kampaň za děti bez tabáku, která poblahopřála Gottliebovi za to, že uznal "krizi". Billionář a aktivista proti tabáku Michael Bloomberg řekl, že agentura by měla jít dál a odstranit výrobky pro vapování z trhu.

Agresivní akce a hlučná prohlášení způsobily, že ceny akcií tabákového průmyslu vzrostly. Není tajemstvím, že úspěch JUUL snížil prodeje cigaret a způsobil bolest v tabákovém průmyslu. Akce FDA ublíží nezávislému průmyslu vapování a pomůže výrobcům cigaret v rovné míře.

Gottlieb říká, že průmysl vapování nedělá dost pro zastavení přílivu vapování mezi mládeží. Tvrdí, že předběžná, nepublikovaná data naznačují, že užívání vapovacích výrobků mezi teenagery explodovalo v posledním roce. Data jsou samozřejmě tajná. Musíte důvěřovat komisaři v tomto případě.

Viníkem mohou být chutě, myslí si. Agentura je již v procesu vydávání pravidel pro vůně e-liquidu, ale Gottlieb se zdá indikovat, že může být vyžadována drastická akce. Zákaz chutí není neočekávaný. Koneckonců, FDA se již v roce 2016 pokusila zakázat příchutě. Ale požádat společnosti o vapování, aby si vybraly mezi dobrovolným zastavením prodeje svých nejoblíbenějších produktů nebo čelením zákazu FDA, je jako nabízet volbu sebevraždy nebo vraždy.

„Jeden faktor, který pečlivě vyhodnocujeme, je dostupnost charakterizujících chutí,“ řekl v oficiálním prohlášení. „Víme, že chutě hrají důležitou roli při přitahování mládeže. A s ohledem na aktuální trendy můžeme učinit kroky k omezení marketingu a prodeje ochucených výrobků. Nyní aktivně hodnotíme, jak bychom tuto politiku implementovali.“

Gottlieb vysvětluje, že odložil konečný termín pro výrobce k předložení předběžných žádostí o tabákové výrobky (PMTA) pro existující výrobky z roku 2018 na 2022, aby vytvořil použitelná standardy pro průmysl, které má dodržovat. „Ale s ohledem na zrychlující užívání mezi mládeží,“ říká ve svém oficiálním prohlášení, „aktivně zvažujeme, zda budeme vynucovat ustanovení o předběžném hodnocení dříve, když bude jasné, že tyto výrobky jsou nyní předmětem širokého užívání mládeží.“

„Tisíce malých podnikových vape obchodů po celé Americe se nezabývají nezodpovědnými marketingovými praktikami a dokonce ani neprodávají výrobky, které jsou cíleny FDA s hrozivými dopisy,” reagoval prezident Americké vapingové asociace Gregory Conley. „Navzdory tomu, komisař Gottlieb hrozí uzavřením všech těchto podniků, pokud větší výrobci jednostranně nezvolí změnu svých marketingových praktik. Je to naprosto absurdní a perverze toho, jak by regulační agentury měly přistupovat k své práci.”

Samozřejmě, FDA nikdy neměla v úmyslu poskytnout podrobné pokyny výrobcům. Kdyby se Gottlieb neukázal a neprodloužil termín, průmysl vapování by již byl mrtvý jako hřebík. Ale nyní cítí tlak od skupin pro kontrolu tabáku a politiků, které ovlivňují. Takže prodloužení PMTA a příchutě jsou na stole — protože jsme uprostřed epidemie.

Slovo „epidemie“ je hojně roztroušeno v oficiálním prohlášení Gottlieba i v tiskové zprávě FDA.

„Používám slovo epidemie s velkou opatrností,“ říká Gottlieb. „E-cigarety se staly téměř všudypřítomným ‒ a nebezpečným ‒ trendem mezi teenagery. Znepokojivá a zrychlující trajektorie užívání, kterou vidíme mezi mládeží, a vznikající cesta k závislosti, musí skončit. Není to prostě tolerovatelné. Budu jasný. FDA nebude tolerovat celou generaci mladých lidí, kteří se stanou závislými na nikotinu jako výměnu za umožnění dospělým mít neomezený přístup k těmto stejným výrobkům.”

To je ta nejznepokojivější část Gottliebovy nové války proti vapování. Návrh, že atraktivní alternativy pro kuřáky by mohly být zakázány, protože není možné zabránit dospívajícím, aby je chtěli používat. A myšlenka, že je možné zabránit mládeži v touze zkusit výrobky pro dospělé, jde proti všemu lidskému poznání o dospívající mozku.

Celé období dospívání je přípravou na dospělost: teenageři cvičí být dospělými tím, že experimentují, zkouší dospělé věci a činí dospělé rozhodnutí. Jistě, rodiče se snaží je vést a chránit, ale nemůžete přeskočit období mezi dětstvím a dospělostí.

Gottliebova ochota obětovat životy dospělých kuřáků za iluzi dospívající čistoty je jednoduše deluzorní. Můžete si vzpomenout na jiný dospělý výrobek, který je zakázán, protože se také líbí dobrodružným teenagerům? Pokud ano, dejte to vědět FDA, aby ho mohli označit za tabák a zakázat.

Samozřejmě, neexistuje žádná hrozba zakázat cigarety. Cigarety nikdy nemusely projít přezkumem před uvedením na trh nebo prokázat k uspokojení FDA, že chrání veřejné zdraví. „Pokud nezletilá konzumace neodůvodňuje zákaz tabákových cigaret (a nemyslím si, že to dělá), nemůže to samozřejmě odůvodnit zákaz konkurujících produktů, které jsou mnohem bezpečnější,“ napsal Jacob Sullum dnes v Reason.

Komisař Gottlieb zřejmě myslel, že velké narušení trhu s cigaretami se stane hladce, kdy každý kuřák čeká v řadě, aby vyměnil své Marlboro za nudný, bezchutný vape, který teenageři ignorují, a pak by ho všichni aktivisté proti tabáku, kteří závisí na prodeji cigaret, povzbuzovali, když by odcházel do západu slunce.

Ale takhle se narušení silného trhu nestává. A takhle se teenageři nechovají. A to není to, co zavedené průmysly jako kontrola tabáku dělají, když jsou ohroženy zbytečností. Můžete doufat, že svět funguje tímto způsobem, ale nefunguje.

„Potřebujeme regulační proces, který vyžaduje, aby žádosti o produkt ukázaly, že marketing produktu je vhodný pro ochranu zdraví celé populace,“ říká komisař. „A potřebujeme regulační proces, který udrží tyto stejné elektronické cigaretové produkty mimo dosah mládeže.“

Gottlieb si myslí, že může řídit tržní síly a navádět lidské chování ve směru, který preferuje. Ale takhle regulace nefunguje. Nic není jednoduché. To nejlepší, co si nyní může očekávat, je, že neúmyslné důsledky jeho nových kroků budou pro ty, které zoufale chce potěšit, přijatelné více než to, co udělal předtím. Reguluje na základě naděje. A naděje není mocným plánem.