Zpráva: Califf tlačí na Bidena, aby schválil zákaz mentolu

Komisař FDA Robert Califf se zapojil do kampaně, aby tlačil na Bílý dům, aby schválil pravidlo zakazující mentolové cigarety. Podle dnešního článku Politico publikovaného dnes, Califf—který byl jmenován prezidentem Joem Bidenem—-požádal přátele a zdravotní odborníky, aby „tlačili na své kontakty v Bílém domě, co se týče statusu dlouho odkládané politiky.“

Pravidlo, pokud bude dokončeno, zakáže prodeje mentolových cigaret a ochucených malých doutníků v USA. Califf podporoval politiku, tvrdící, že sníží zahajování kouření mezi mládeží a usnadní dospělým kuřákům přestat.

Podle Politico, kromě zapojení externí pomoci, Califf „zapojil vysoké úředníky z Bílého domu a ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, aby pomohli prosazovat zákaz,“ a osobně loboval u seniorních poradců Bidena.

Popis Politico o Califfově „podporování externího tlaku ze zákulisí“ jako „neobvyklou taktikou při utváření politiky“ pravděpodobně podceňuje akce. Je těžké si představit, že by jakýkoli nájemník nejvyššího úřadu v zemi reagoval s něčím menším než s extrémním rozhořčením na tajné lobbování úředníka jmenovaného podkabinetem. Biden už je dobře informován o Califfově pozici ohledně navrhovaného zákazu.

Zákaz mentolových cigaret FDA by mohl podléhat politickému tlaku

Pravidlo o mentolových cigaretách FDA bylo pozastaveno od začátku prosince 2023, kdy bylo jeho očekávané datum změněno z 2023 na březen 2024 v podzimním programu Bílého domu ohledně plánovaných regulací. (Datum 2024 je předběžné, ne pevné závazné.) Konečné pravidlo bylo odesláno Bílému domu Úřadu pro řízení a rozpočet (OMB) na posouzení v říjnu minulého roku.

Úřad pro informace a regulace OMB (OIRA) přezkoumává všechna pravidla agentur předtím, než mohou být finalizována a nakonec realizována. Mezi říjnem a prosincem pořádal OIRA setkání jak s odpůrci, tak s příznivci pravidla o mentolových cigaretách před tím, než učinil konečné rozhodnutí.

Odpůrci zákazu se obávají policejního vynucování v menšinových čtvrtích a růstu nezákonného prodeje. Příznivci tvrdí, že zákaz mentolu by vylepšil veřejné zdraví, zejména mezi černými Američany, ale zlehčují obavy z nežádoucí policejní interakce a ztráty klíčových hlasů mezi rozzlobenými kuřáky mentolových cigaret (nemluvě o ztrátě osobní svobody a tělesné autonomie).

Právě během doby přezkoumávání OIRA mohli být zaměstnanci Bílého domu odrazeni od zákazu mentolu, po varování ohledně politických následků, včetně potenciálně podstatně snížené černé účasti ve volbách v listopadu 2024. Biden považuje černé voliče za klíčové pro své šance na opětovné zvolení. (Mentolové cigarety jsou oblíbené mezi velkou většinou černých lidí, kteří kouří.)

„Nyní jsme v politickém období a bude pro ně čím dál tím těžší to udělat,“ řekla CEO kampaně za nekuřácké děti Yolonda Richardson Politico. „Všechna zpoždění jsou ve prospěch tabákového průmyslu. To je jen více času, který mají, aby je udrželi na ulici, ještě více času na to, aby závislely děti.“

Ale ne mnoho dětí už nekouří cigarety. Mezi studenty na středních a vysokých školách, kteří odpovídali na Národní průzkum o tabáku mládeže v roce 2023, jen 1,6 procenta uvedlo, že kouřilo cigarety (alespoň jeden potáhnout) v posledních 30 dnech—třetí rok v řadě, kdy tato čísla zůstala pod 2,0 procenta.

FDA odmítá povolit mentolové vape, aby pomohla kuřákům

FDA oznámila svůj záměr zakázat mentolové cigarety v roce 2021—čtyři roky poté, co komisař FDA prezidenta Trumpa Scott Gottlieb zahrnul možnost zákazu mentolu do svého „komplexního" plánu tabáku a nikotinu. Agentura vydala návrh pravidla pro mentolové cigarety v dubnu 2022.

Pod Bidenem také FDA plánovala oživit hlavní pilíř Gottliebova plánu: pravidlo stanovující velmi nízký obsah nikotinu v cigaretách. Ale to byl zákaz mentolu, který získal největší podporu, hlavně proto, že skupiny pro kontrolu tabáku advokovaly za zákaz mentolových cigaret od té doby, co se FDA Centrum pro tabákové výrobky (CTP) stalo existující v roce 2009.

Gottliebův „komplexní plán“ také zahrnoval záměr autorizovat různé vapingové produkty, které bývalý komisař věřil, že by byly považovány za náhradníky cigaret mnoha kuřáky. Zdálo se, že v FDA panuje víra, že mentolové vape mohou být cenným nástrojem, aby zabránily kuřákům mentolových cigaret obrátit se na černý trh, pokud by byly jejich preferované cigarety zakázány.

I během prvního roku Califfova vedení FDA pod Bidenem—když agenturavydala zamítnutí marketingu pro většinu ochucených vapingových produktů—mentolové vapes a e-liquidy většinou unikly a zůstaly pod přezkoumáním.

To se změnilo po tom, co Califf pojmenoval bývalého úředníka CDC Briana Kinga, aby vedl CTP. Od King's jmenování, FDA zacházelo s mentolovými vapingovými produkty stejně jako s ostatními příchutěmi, popírající je na základě průzkumů ukazujících, že mládež používá převážně ochucené produkty (vapeři všech věkových kategorií také). Agentura pod vedením Califfa a Kinga se již nezdá, že by věřila, že kuřáci mentolových cigaret, kteří čelí zákazu, potřebují atraktivní vapingové alternativy.

Califf je dlouholetým odpůrcem vapingu. Jako poslední komisař FDA Baracka Obamy, Califf dohlížel na spuštění Deeming Rule z roku 2016, která původně zahrnovala přímý zákaz ochucených vape produktů. Califf později si stěžoval, že Bílý dům OMB odstranil zákaz z konečné pravidla.

Před svým návratem na FDA v roce 2021, Califf propagoval zákaz všech ochucených vape produktů a dokonce navrhl model výhradně na předpis pro vapingové produkty.

“Regulační trifekta,” Califf napsal v roce 2019, mezi jehomi působeními na FDA, “by byla: 1) vyžadovat, aby tabákový průmysl snížil množství nikotinu ve svých produktech na subadiktivní úrovně (pokud lze nikotin zvýšit pomocí ozařování a selektivního rozmnožování, může být také snížen, i když zákon zakazuje regulaci, která snižuje úroveň na nulu); 2) zakázat vapingové produkty bez předpisu; a 3) podpořit vaping na předpis, aby 30 milionů současných uživatelů tabáku neprocházelo akutním abstinenčním syndromem najednou.”