FDA命令Elf Bar和Esco Bar进口被扣留

FDA已命令其进口检查员扣留来自中国和韩国制造商及出口商发送至美国港口的Elf Bar和Esco Bar一次性电子烟的货物。这些产品已被添加到一个“进口红名单”中，允许在美国入境港口扣留这些产品，而无需进行身体检查。

被认定为含有Elf Bar或Esco Bar产品的包裹可以在假定它们是未经授权的烟草产品的情况下被扣留。货运商或制造商必须证明这些产品是合法的，才能将其从红名单中移除并释放以继续运输到美国目的地。进口警报代表了“当前对FDA现场人员的指导。”

``可以在没有实物检查的情况下扣留``

该警报将Elf Bar列在其ELFBAR和EBDESIGN名称下，并指定了六家进口商，这些进口商的产品可以被扣留，包括Elf Bar的所有者IMiracle。该警报还列出了一处韩国的发货地址和一处美国地址。该文件列出了六家Esco Bar的中国发货商和一处美国地址。

在每个Elf Bar发货商的“备注”部分，FDA表示其烟草产品中心（CTP）“已经确定该公司可能在未经市场授权的情况下进口/制作/运输新烟草产品（Elf Bar/Elfbar或EBDESIGN）。缺乏预市场授权要求的烟草产品被视为掺假的。”对于每个Esco Bar发货商，使用相同的语言。每个红名单条目都标有5月15日或5月17日。

这些警报是由FDA进口运营办公室发送的，该办公室是监管事务办公室（ORA）的一个部门。但进口打击的动力来自于CTP。

“各个部门可以在本进口警报的红名单中识别的烟草产品可以在没有实物检查的情况下被扣留，”FDA警报中指出。“如果部门不确定某种烟草产品是否与红名单中标识的产品相同，该部门应咨询烟草产品中心（CTP）。添加产品到红名单需要CTP的同意。”

对待待处理PMTA的产品有关的新规

该警报基于相关产品在FDA未授权销售的情况下，这在技术上使其处于非法状态（“掺假和虚假标签”）——但FDA迄今为止允许具有待处理的预市场烟草申请（PMTAs）的产品保持市场不受干扰。问题在于FDA的“执法自由裁量权”是否允许该机构选择数千种待处理PMTA中的两个品牌进行执法。

Vaping360已被一家主要的Elf Bar分销商告知，Elf Bar和Esco Bar均在去年提交了PMTA，期间FDA接受了含有合成尼古丁的产品的PMTA的短暂窗口。该分销商表示，FDA可能面临挑战进口禁令的诉讼。

"除非最高法院或国会介入，否则FDA只会在其当前的 whack-a-mole 执法策略上不断加倍和加三，”美国蒸汽制造商协会的立法和外事主任Gregory Conley告诉Vaping360。“任意选择产品以视为额外禁令是联邦机构在没有具备长远愿景或计划时的表现。”

2009年，FDA药品办公室扣留了来自中国的电子烟货物，最终设定了NJYO的业主赢得的法庭争斗。在这些扣押遭到挑战后，FDA获得了对烟草产品的监管权，然后在2016年，该机构通过“认定”这些产品为烟草，从而授予自己对电子烟产品的管辖权。

FDA面临对一次性产品强制执行的压力

FDA已受到反吸烟组织的压力，例如无烟烟草运动，要求对一次性电子烟（以及所有口味和合成尼古丁基础的电子烟产品）采取打击。但压力也来自国会——以及一家也销售 vaping 产品的主要烟草公司。

R.J. Reynolds——Vuse电子烟的制造商，包括极受欢迎的Vuse Alto——在2月份向FDA提交了一份公民请愿，要求该机构优先针对“非法营销的一次性电子烟输送系统（‘ENDS’）产品”的强制执法，以“更好地保护公共健康。”不久之后，Reynolds的请愿书提出了一项众议院法案，要求FDA优先对一次性产品进行执法。

许多人也认为雷诺兹是一个奇怪的反一次性运动的资金提供者，该运动由一个名为消费者行动加强经济的消费群体发起。该运动包括社交媒体帖子和一辆在FDA华盛顿D.C.办公室周围行驶的广告牌卡车。卡车上贴有批评FDA对针对“未成年人”的香味一次性产品采取不作为的消息。

自2020年初以来，像Elf Bar和Esco Bar这样的一次性电子烟迅速流行，当时FDA宣布优先对其他非烟草和薄荷味的烟雾装置和卡式烟产品进行执法。在FDA改变实施优先权后的两年里，一次性产品占据了便利店电子烟市场的33%。