联邦法院已命令FDA提供其在审查数万份剩余的预市场烟草申请（PMTA）方面的进展报告。美国地方法院法官保罗·格里姆于上周五（4月15日）发布了这一决定。
格里姆法官的修订命令授予了美国儿科学会与FDA的诉讼中原告在去年秋天提交的动议。他们要求格里姆修改他原来的决定，该决定设定了PMTA提交的新截止日期，要求FDA“定期向法院提供状态报告”，估计该机构预计何时完成对最大制造商PMTA的审查。
FDA必须报告什么，以及何时报告？
修订的补救命令要求FDA报告所有“以Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin或Puff Bar品牌销售的”电子烟产品的PMTA审查状态。它还涵盖了市场份额达到2%或更高的任何其他产品（根据Nielson发布的市场报告，此类报告跟踪便利店和加油站等零售点的大众市场销售，但不包括电子烟商店和在线卖家）。
FDA必须在4月29日前发布其第一份进展报告，然后每90天发布一次。第一份报告将估计到6月22日主要品牌的申请中，FDA预计将采取行动的百分比。
FDA忽视了便利店电子烟，而独立产品被大规模拒绝
封闭式、基于胶囊的产品和最近推出的一次性设备占据了便利店/加油站电子烟市场的绝大多数——并且是青少年用户的首选产品。最受欢迎的设备，如Juul Labs的JUUL和Vuse Alto，仍在市场上，受到FDA执法自由裁量权的保护。
FDA仅授权了三种电子烟产品（及其烟草味补充液），全部由烟草公司销售。但是，这些设备——Vuse Solo cigalike和Logic Power和Pro产品——在便利店市场上的份额不到1%。
在2021年初，大约在2020年9月9日PMTA提交截止日期后的五个月，FDA表示将根据市场份额优先考虑PMTA决定，首先完成对最受欢迎产品的申请审查。
但这并不是该机构所做的。相反，FDA宣布了新的授权标准——在PMTA已提交近一年后之后——然后以几乎所有小型独立制造商出售的调味产品为基准，使用新的标准发出格式化MDO。
格里姆法官与AAP对FDA的诉讼
在针对FDA更改PMTA截止日期的成功诉讼中的原告是美国儿科学会（AAP）、AAP马里兰州分会、美国癌症学会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟儿童运动和真相倡议。
AAP和其他原告在2018年起诉FDA，声称FDA在2017年时违反了《行政程序法》，当时该机构将PMTA提交截止日期从2018年更改为2022年，而未遵循通常的通知和评论立法程序。（该机构后将截止日期分为2021年针对无烟味产品和2022年针对烟草味。）
2019年5月，格里姆法官支持原告并取消了2021/22 PMTA截止日期。不久之后，他设定了一个10个月的截止日期（2020年5月11日）以提交PMTA。（该截止日期后来因新冠病毒而延迟，最终截止日期变为2021年9月9日。）电子烟行业在法院挑战了新的截止日期，但失败了.
去年11月，AAP和其他原告请求格里姆法官修改他的原始命令，要求FDA提供进展报告。
