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漏洞算是无效了:FDA 下令将 Puff Bar 移出市场

美国著名的一次性电子烟分销商 Puff Bar 收到了来自 FDA 的警告信,命令将这些产品从市场上撤回。这一行动是在几个月的新闻报道之后做出的,这些报道错误地声称 Puff Bar 免于 FDA 的执法。

这封信是发给 Cool Clouds Distribution, Inc. 的负责人 Umais Abubaker 的,该公司是拥有矩形一次性电子烟的最大且最著名的进口商。正如我们在最近的一篇文章中所解释的,多家位于中国深圳的工厂生产 Puff Bar 产品 并在中国电商网站上批发销售。向单一分销商发出警告信可能无法切断 Puff Bars 流向美国零售商的途径。

被认为由 Cool Clouds Distribution 运营的 Puff Bar 网站上周宣布,它已“停止所有在线销售和在美国的分销,直至另行通知”,因此 FDA 的行动可能毫无意义。Puff Bar 的大亨可能只会继续以不同品牌销售类似产品。

Puff Bar 去年推出,并因 JUUL 在 2018 年 11 月自愿撤回其非烟草和薄荷口味 而广受欢迎。一年后,在 2020 年 1 月,FDA的新指导禁止销售烟草和薄荷以外的所有胶囊和墨盒基础的电子烟产品——除了一次性产品之外。

在 FDA 指导意见于 1 月发布后,新闻媒体开始关注 Puff Bar,这得归功于无烟儿童运动以及其他声称 Puff Bars 和其他最近推出的一次性产品免于 FDA 执法的小组。

这从来都不是真的。虽然指导意见确实豁免了一次性电子烟,但豁免仅适用于在FDA 认定规则规定的 2016 年 8 月 8 日截止日期之前上市的产品。在该日期之后,没有产品可以在未经提交预市场烟草申请(PMTA)并获得 FDA 市场批准的情况下推出,而 Puff Bar 的销售方显然并没有这样做。

然而,从 1 月底开始——在FDA 指导意见于 2 月初生效之后——许多知名新闻媒体发布了声称相反的报道。大多数报道引用了无烟儿童运动主席马修·迈尔斯或其他其布隆伯格资助的烟草控制小组的成员作为其“专家”来源。

一些撰写关于“Puff Bar 漏洞”的知名记者包括《纽约时报》的希拉·卡普兰、《美联社》的马修·佩罗、以及《华盛顿邮报》的劳里·麦金利,以及 NPR 的艾莉森·奥布雷。(佩罗在今天发表的一篇文章中关于警告信反复声称“口味限制不适用于像 Puff Bar 这样的一次性 vaping 产品。”)

所有这些文章都引用了迈尔斯的观点,即 FDA 的指导意见给予了 Puff Bar 和类似产品“免于执行的特权”,以及他声称仅有对所有口味电子烟产品的联邦禁令才能结束青少年 vaping 的“流行病”。这些记者都没有问 FDA 是否这个 "漏洞" 适用于已经在市场上非法销售的产品。

结果是,FDA 对 Puff Bar 的警告信是基于该产品在未获得 PMTA 过程所需的市场批准的情况下推出的。根本没有针对已非法于产品的保护漏洞。

FDA 还今天发布了几封其他警告信,包括发给其他一次性电子烟制造商和声称具有儿童吸引力标签的电子液体销售公司,例如类似小马宝莉的图像。

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