FDA скасувала Наказ про заборону маркування (MDO), який вона видала для деяких рідин для електронних сигарет Turning Point Brands. Агентство повернуло продукцію TPB на науковий розгляд, і в відповідь компанія відкликала своє федеральне звернення до суду про перегляд, згідно з повідомленням журналіста Filter Алекса Норсії.
Норсія повідомив про новини сьогодні в своєму блозі, в якому міститься копія листа, надісланого в четвер TPB від Директора управління наукової роботи Центру тютюнових продуктів FDA Метью Холмана. У листі Холман стверджував, що агентство якимось чином проігнорувало наукові дані, які компанія подала зі своїми Заявками на передвипускний контроль тютюнових виробів (PMTAs)—що важко повірити.
“Після подальшого перегляду адміністративного реєстру FDA виявила відповідну інформацію, яка не була адекватно оцінена,” написав Холман. “Конкретно, ваші заявки містили випадкові контрольовані дослідження, що порівнюють ароматизовані тютюном ENDS з ароматизованими ENDS, а також кілька перехресних опитувань, що оцінюють патерни використання, ймовірність використання та сприйняття серед теперішніх курців, теперішніх користувачів ENDS, колишніх користувачів тютюну та ніколи не курців, які потребують подальшого розгляду.”
FDA оголосила 26 серпня, що PMTAs для продуктів з ароматами, що відрізняються від тютюну та ментолу, підпадуть під вищий стандарт доказів для отримання авторизації. TPB отримала MDO для 490 своїх продуктів 14 вересня, і подала звернення на перегляд до Шостого окружного апеляційного суду США 23 вересня. Після цього компанія подала термінове звернення до того ж суду 30 вересня, просячи про призупинення, що заважає FDA виконувати свої MDO.
Холман також зазначив у своєму листі, що, “з огляду на незвичайні обставини,” FDA не має наміру розпочинати дії щодо продуктів, що знаходяться на розгляді, і спочатку видасть компанії письмове попередження, якщо вирішить виконати (що є типовою практикою FDA).
Скасування FDA стосується лише TPB, і немає ніяких ознак того, що рішення агентства пошириться на інші компанії, що оскаржили MDO у федеральному суді. Учора FDA видала письмові попередження 20 компаніям за продаж продуктів, які отримали MDO. На сьогодні FDA видала MDO 323 виробникам вейпів.
Дві компанії оскаржують MDO
В останній тиждень дві додаткові компанії подали апеляції на свої маркетингові заборони. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) та Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) обидва подали заяви до 5-го апеляційного суду для перегляду, а Triton також попросив суд винести рішення про призупинення, заважаючи FDA застосовувати санкції, поки справа вирішується.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
