PMTA-registrylagar begränsar konsumentval, straffar vape-butiker

Den 1 oktober kommer Oklahoma att publicera en lista över vapeprodukter som är tillåtna för försäljning i staten, vilket ger myndigheterna den information de behöver för att verkställa statens nya delvisa vapeförbud. En månad senare kommer Louisiana att börja verkställa en liknande lag.

Lagarna förbjuder försäljning av produkter som inte har blivit godkända för försäljning av en FDA:s marknadsföringsbeviljad order (MGO) eller inte har någon premarket tobacco applications (PMTAs) som fortfarande genomgår granskning av myndigheten.

Oklahoma: vapebutiker kommer att vara mål

Tillverkare var skyldiga att skicka in ett dokument senast den 1 juli till Oklahoma Alcoholic Beverage Laws Enforcement (ABLE) Commission, och försäkra under straffansvar för mened att de listade produkterna var tillgängliga för försäljning innan den 1 augusti 2016 (det datum då FDA:s Deeming Rule trädde i kraft), och att en PMTA hade skickats in för varje produkt senast den 9 september 2020 PMTA-inlämningsfristen. Tillverkare är skyldiga att informera staten inom 30 dagar om en ändring i produktens godkännandestatus.

Lagen som skapade Oklahoma-lagen antogs av delstatslagstiftningen 2021, men vapeförespråkare lyckades förra året få genomförandet uppskjutet till 2023. Försök i år att upphäva lagen eller skjuta upp den igen till 2024 var utan framgång.

Lagen kommer att göra vapebutiker som säljer flaskor med e-vätska och alla butiker som säljer engångsvapes till föremål för granskning av lokala myndigheter. Det kommer att bli ett brott att sälja någon produkt som inte finns på Oklahomas lista, eller att ljuga om godkännandestatusen för någon produkt som skickats in till listan. Detta gäller också i de andra stater som nämns i denna artikel.

Pappersarbete för små vape är en konkurrensfördel för Big Tobacco

Lagen—och liknande lagar som antagits i Alabama, Louisiana och Utah, och som har misslyckats i andra stater—främjades för lagstiftarna av tobaksföretag som R.J. Reynolds, tillverkare av Vuse e-cigaretter. Tobaksindustrin ogillar att behöva konkurrera med små oberoende tillverkare och vapebutiker, de flesta av vilka inte säljer tobaksindustrins produkter. Eftersom tobaksföretagen är rika och har stora dedikerade compliance-avdelningar, är det en konkurrensfördel för dem att hoppa genom nitpicky juridiska ringar för att sälja sina produkter.

Anledningen till att dessa lagar tillåter försäljning av produkter med pågående PMTAs (istället för bara de med faktiskt FDA-godkännande) är att de mest populära bekvämlighetsbutiksvapeprodukterna från de stora företagen—Vuse Alto och Juul Labs’ JUUL-enhet—inte har blivit godkända för försäljning av FDA, men har pågående PMTAs. Lagarnas utformning är medvetet gjord för att gynna dessa företag.

PMTA-endast lagar i Louisiana och andra stater

Historien är mycket densamma i Louisiana—men ännu värre för konsumenterna. Staten antog sin PMTA-endast lag tidigare i år, och tidslinjen ligger en månad efter Oklahomas. Lagen kräver att tillverkare skickar in till statens Office of Alcohol and Tobacco Control (ATC) en certifiering att produkter som säljs i Louisiana uppfyller samma standarder som krävs av Oklahoma. De måste också betala en avgift på 100 USD varje år för varje produkt som listas av staten.

Lagen kräver också att vapeåterförsäljare köper produkter endast från grossister som är belägna i Louisiana, vilket kan begränsa produktutbudet i vapebutiker. Tillverkare som säljer i Louisiana måste lämna in intyg för varje produkt till ATC senast den 1 oktober. Verkställande kommer att börja den 1 november eller på det datum ATC gör produktlistan tillgänglig för allmänheten.

Alabamas PMTA-endast lag varierar inte nämnvärt från de andra, men tillverkare måste betala en engångsavgift på totalt 2 000 USD (och en årlig förnyelseavgift på 500 USD) för att lista sina produkter i statens “ENDS Products Directory.” Det finns över 1 600 produkter på listan.

I Utah finns det ingen offentlig lista över tillåtna produkter, men återförsäljare måste behålla försäljningsregister och kunna bevisa att de sålda produkterna uppfyller lagens standarder. Det finns också en konstig twist: beroende på en produkts PMTA-status kan den ha olika nikotinstyrka eller innehållsgränser.

Produkter som får FDA:s marknadsföringstillstånd har inga begränsningar för nikotinstyrka. Slutna (förseglade) produkter med inlämnad PMTA (men inte godkännande) har en gräns på 59 mg/mL nikotin (det är nikotinstyrkan i en JUUL). Flaskor med e-vätska som har en inlämnad PMTA (men inte godkännande) är begränsade till totalt 360 mL per behållare, med nikotinstyrka som inte överstiger 24 mg/mL.