Juul Labs apresentou um pedido de comercialização à FDA para um pod de recarga com sabor a mentol projetado para ser usado no dispositivo da “próxima geração” da Juul. Em julho, a Juul apresentou uma aplicação de produto de tabaco pré-mercado (PMTA) para o dispositivo e um pod com sabor a tabaco.
O pod de recarga com mentol funcionará apenas no dispositivo 2G, que exige verificação de idade para operar e tem um bloqueio controlado pelo usuário. A empresa limitará o número de dispositivos 2G que podem ser adquiridos, de acordo com um comunicado de imprensa. A Juul diz que também limitará o número que pode ser ativado por cada usuário com idade verificada, o que ajudará a impedir que compradores com idade legal ativem o vape e depois os vendam para menores.
A FDA ainda não concedeu permissão de comercialização para qualquer produto de vaping com sabor a mentol. A agência rejeitou milhões de PMTAs para vapes com sabor a mentol e outros sabores que não sejam de tabaco—até mesmo rejeitando recargas de mentol para dispositivos que autorizou, como o Vuse Vibe. Vários fabricantes contestaram as ordens de rejeição de mentol nos tribunais, incluindo o fabricante do Vuse R.J. Reynolds.
O dispositivo Juul da próxima geração foi vendido no Reino Unido desde setembro de 2021, onde é chamado de JUUL2. Também está disponível no Canadá. O JUUL2 tem “capacidade de fluxo de ar melhorada” em comparação com o dispositivo JUUL original, e a pesquisa da Juul mostra que ele fornece mais vapor por inalação, e mais nicotina, apesar de usar e-líquido com redução de força de nicotina de 18 mg/mL.
Uma PMTA para o dispositivo original da Juul está sob revisão desde 2020. A FDA rejeitou o pedido em junho de 2022, mas depois que a Juul recebeu uma suspensão temporária da rejeição de um tribunal federal, a agência voltou atrás e concordou em reavaliar a PMTA da Juul.
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