A FDA rejeitou outro produto de vaping de mentol—desta vez duas recargas de mentol para o Vuse Solo. Em 2021, o dispositivo Solo e suas recargas de sabor tabaco se tornaram os primeiros produtos de vaping a receber autorização de marketing da FDA. O Solo é um vape estilo cigalike primitivo, alimentado por uma bateria em forma de cigarro e usando recargas de cartomizador pré-preenchidas rosqueáveis.
Em um comunicado à imprensa, a FDA explicou que as recargas de mentol Vuse Solo não atendiam ao padrão da agência de "apropriado para a proteção da saúde pública" porque os e-cigarros de mentol "têm um risco conhecido e substancial em relação ao apelo, aceitação e uso entre os jovens."
Desde que começou a rejeitar aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs) em agosto de 2021, a FDA emitiu ordens de negativa de marketing (MDOs) para milhões de e-líquidos com sabor e dispositivos pré-preenchidos, mas deixou a maioria dos produtos de mentol sob revisão até depois que Brian King foi nomeado diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA no verão passado.
Havia especulação de que a FDA autorizaria alguns produtos de mentol como alternativas de baixo risco para pessoas que fumam cigarros de mentol, que a agência pretende proibir. Desde a chegada de King, no entanto, a FDA negou aplicações para recargas de mentol para múltiplos dispositivos de vaping de mercado massivo previamente autorizados, começando com recargas para o Logic Pro e Logic Power.
A Logic imediatamente contestou a decisão da FDA no tribunal e foi concedida uma suspensão temporária da ordem de negativa pelo Tribunal de Apelações do Terceiro Circuito. Documentos do CTP descobertos na ação judicial da Logic mostraram que o escritório do diretor do CTP (tanto antes quanto depois que King assumiu) pressionou o Escritório de Ciência do CTP a rejeitar as recargas de mentol da Logic depois que o escritório de ciência inicialmente recomendou autorização.
Em janeiro, a agência emitiu MDOs para recargas de mentol para dois dispositivos Vuse anteriormente autorizados, o Vuse Ciro e Vuse Vibe. Um dia depois que a ordem de negativa de marketing (MDO) foi emitida, o Tribunal de Apelações do Quinto Circuito concedeu ao fabricante Vuse R.J. Reynolds uma suspensão temporária da ordem.
Reynolds provavelmente contestará o MDO de mentol do Vuse Solo no tribunal, assim como as negativas de Ciro e Vibe. Nenhum dos três produtos Vuse autorizados é popular, mas Reynolds provavelmente teme uma ordem de negativa no futuro para o Vuse Alto e suas recargas de mentol. Diferente dos outros três produtos Vuse, o Alto é um líder no segmento de lojas de conveniência/postos de gasolina do mercado de produtos de vaping. O PMTA do Alto permanece sob revisão da FDA.
Em seu comunicado à imprensa, a FDA menciona de forma desonesta que dados da Pesquisa Nacional de Tabaco entre Jovens mostram que o Vuse é a "segunda marca mais comum que os jovens usuários de e-cigarros relataram 'geralmente' usar." Todos os três produtos Vuse autorizados pela FDA (e suas recargas de mentol) são impopulares entre usuários de todas as idades, e a agência sabe disso. Os dados do NYTS se referem em grande parte ao muito popular Vuse Alto.
A R.J. Reynolds recentemente pediu à FDA que tomasse medidas contra vapes descartáveis populares que atualmente dominariam o mercado de vapes de lojas de conveniência/postos de gasolina.
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