Brian King ulos FDA:n tupakkakeskuksesta

Brian King on poistettu FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) johtajan tehtävästä, FDA:n toimisto, joka on vastuussa tupakka- ja nikotiinituotteiden, mukaan lukien sähkösavukkeiden, sääntelystä. King oli epäsuosittu sähkösavukkeiden ja haittojen vähentämisen puolestapuhujien keskuudessa, jotka näkivät hänet esteenä tupakoinnin korvaamiselle matalariskisillä, ei-palamattomilla nikotiinituotteilla.

Kingin poistaminen FDA:sta voisi myös merkitä ensimmäistä askelta presidentti Trumpilta hänen vaalilupauksensa toteuttamisessa “pelastaa makusihtävät sähkösavukkeet.” Paljon riippuu siitä, ketkä hallinto ja uusi FDA:n komissaari Martin Makary valitsevat Brian Kingin sijaan, ja päättävätkö he siirtää tupakkatoimiston keskittymistä ja tunnustaa sähkösavukkeet arvokkaaksi työkaluksi tupakoinnin aiheuttamien kuolemantapausten ja sairauksien ehkäisemiseksi.

King on ollut jyrkkä sähkösavukkeiden vastustaja aiemmasta työpaikastaan CDC:n tupakoinnin ja terveyden toimistossa lähtien, ja hänet todennäköisesti valittiin hänen CTP-johtajuusrooliinsa vuonna 2022 entisen FDA-komissaari Robert Califfin toimesta nimenomaan sen vuoksi, että hän vastusti sähkösavukkeita. Califf myös oli vastustava sähkösavukkeita kohtaan.

HHS vähentää 20,000 työntekijää, mukaan lukien 3,500 FDA:ssa

Kymmeniä muita CTP:n työntekijöitä on myös irtisanottu, mukaan lukien koko sääntelytoimisto, mukaan lukien AP:n uutisessa, joka julkaistiin aikaisemmin tänään. Siirto oli osa Trumpin hallinnon henkilöstön vähentämishanketta Terveyden ja ihmisten palveluiden (HHS) osastolla, jonka ilmoitti viime viikolla HHS:n sihteeri Robert F. Kennedy Jr. 

Kennedy kertoi, että osasto vähentää työntekijöitä 82,000:sta 62,000:een, mukaan lukien 10,000 vapaaehtoista eläköitymistä ja erottamista, sekä 10,000 irtisanomista. Vähennykset sisältävät 3,500 työpaikkaa FDA:ssa ja 2,400 tartuntatautikeskuksissa (CDC).

King asetettiin hallinnolliseen vapaat ja hänelle tarjottiin työpaikkaa Intian terveydenhuoltopalveluiden alueellisessa toimistossa (IHS—erityinen HHS:n virasto), New York Timesin mukaan. Sähkösavukkeiden vastustaja Stanton Glantz raportoi, että CTP:n tiedehallinnon johtaja Matthew Farrellylle tarjottiin myös IHS:n paikka. NBC Newsin mukaan, muitakin korkeita HHS-virkamiehiä tarjottiin siirtoja IHS:iin, ilmeisesti keinona pakottaa heidät eroamaan. 

Yksi pienimmistä FDA:n toimistoista, CTP:llä oli ennen nykyistä irtisanomisaaltoa noin 1,000 työntekijää. Tupakkatoimisto—mukaan lukien työntekijöiden palkat—on 100 prosenttisesti rahoitettu tupakkateollisuuden käyttäjämaksuista; se ei saa veromaksajien varoja. 

Brian King: makkaranne-hyppyin' sähkösavukevalvontamestari

Niin paljon kuin kukaan FDA:ssa, Brian King taisteli pitääkseen makusihtävät sähkösavukkeet pois nikotiinia käyttävältä yleisöltä, huolimatta kasvavista todisteista siitä, että makusihtiset sähkösavukkeet ovat tehokkaita auttamaan ihmisiä, jotka polttavat, vaihtamaan savukkeista sähkösavukkeisiin.

King painosti CTP:n tiedehallintoa kumoamaan suosituksensa tietyille menthol-sähkösavukkeille, ja piti kiinni viraston perusteettomasta väitteestä, että makusihtiset tuotteet olisivat erityisen houkuttelevia nuorille. Vasta tammikuussa 2025 King lopulta salli viraston valtuuttaa nikotiinituotteita muissa mauissa kuin tupakka ja menthol—ja ne olivat ZYN nikotiinipussit, eivät sähkösavukkeet.

CTP:n johtajana Kingin pääasiallinen sääntelyinnovaatio oli moniviranomaisvalvontatehtävän muodostaminen oikeusministeriön (DOJ) ja alkoholi-, tupakka-, ampuma-ase- ja räjähdysaineviraston (ATF) kanssa, jotta voitaisiin keskeyttää ja takavarikoida luvattomia kertakäyttösähkösavukkeiden lähetyksiä..

CTP:n aikana toimisto antoi yli 1,300 varoituskirjeitä nikotiinituotteiden valmistajille, jakelijoille ja jälleenmyyjille (enimmäkseen sähkösavukkeille), jotka eivät olleet FDA:n vaatimusten mukaisia, ja haettiin suuria sakkoja yli 200 muulta. Useissa tapauksissa Kingin CTP teki yhteistyötä DOJ:n kanssa, käyttäen kieltojen uhkaa pakottaakseen pienet sähkösavukkeet valmistajat lopettamaan toimintansa.

Mutta huolimatta hänen valvontavimmastaan, makusihtiset kertakäyttösähkösavukkeet kasvoivat hallitsemaan käteiskaupan/polttoaineasema-segmenttiä sähkösavukemarkkinoilla Kingin kaudella. 

King näytti olevan kykenemätön ymmärtämään, että CTP ei koskaan voi valvoa tarpeeksi kompensoidakseen sen kieltämistä makuuhuonesavukkeille, joista ihmiset pitävät. Tällä hetkellä - lähes kolme vuotta siitä, kun King otti CTP:n johdon - FDA on hyväksynyt vain yhdeksän e-nesteeseen perustuvaa vaping-laitetta (joista yksi on lopetettu valmistajan toimesta), ja noin kaksi tusinaa tupakka- ja mentholimakua pod- ja patruunatäyteitä. 

CTP ei ole sallinut laillista myyntiä yhdestäkään tuotteesta, joka on makuisa muu kuin tupakka tai mentoli, yhdestäkään pullotetusta e-nesteestä, yhdestäkään täytettävästä höyrynvalmistajasta tai yhdestäkään tuotteesta, jota ei ole valmistanut Big Tobacco -yhtiö.

Vaikka suurin osa markkinointi kieltomääräyksistä (MDOt), jotka saivat amerikkalaiset vape-valmistajat ennen Brian Kingin tuloa CTP:hen, noin 100 yrityksellä on ollut tuotteita hylätty hänen kautensa aikana. 

A 2022 raportti Reagan-Udall -säätiöltä päätti, että CTP oli epäonnistunut ensisijaisessa roolissaan tuoteregulaattorina. 

Kuka johtaa FDA:n Tupakkatuotteiden Keskusta seuraavaksi?

FDA on nyt johtaa tohtori Martin Makary, jonka näkemykset vaping-sääntelystä eivät ole hyvin tunnettuja. Makary, joka ilmeisesti vannoi virkaan ilman suurta hälinää viime viikolla, tulee ilmeisesti saamaan vaikutusvaltaa Kingen korvaamisen osalta CTP:ssä.

Senatin vahvistuskuulemisensa aikana Makary näytti olevan samaa mieltä Floridan republikaanisen senaattorin Ashley Moodyn kanssa, joka haluaa lisää valvontaa "laittomia kiinalaisia vappeja" vastaan.

”On muutamia asioita, joita FDA voi tehdä yrittääkseen ratkaista tämän ongelman,” Makary sanoi senaattorille. “Ensinnäkin, tarkastus- ja tutkimusosastolla on paljon aseistettuja ihmisiä, ja he tekevät valvontaa ja iskut, ja meidän täytyy – yhteistyössä [Oikeusministeriön] ja muiden lainvalvontaviranomaisten kanssa – yrittää ratkaista tämä ongelma laittomista tuotteista markkinoillamme.”

Makaryn vastaus vaikutti viittaavan siihen, että hän suosii enemmän Brian King -tyylisiä sääntelytoimia. Jos hän pitää tämän kannan, se voi viitata siihen, että Trump aikoo antaa kampanjalahjoittajilleen tupakkateollisuudesta sitä, mitä he haluavat: suojan kertakäyttöiseltä vapeilta ja avoimen järjestelmän kilpailijoilta. Yhtiöt, jotka lahjoittavat miljoonia dollareita poliittisille ehdokkaille, odottavat jotain rahalleen, ja tupakkayritykset ovatlobbamassa sekä Kongressia että Valkoista taloa pitääkseen heidät nikotiinituotealueen ohjauspaikalla.

Jos King korvataan CTP-direktorilla, jota Altria ja R.J. Reynolds suosivat, vaping-kuluttajat saattavat saada enemmän samaa—ehkä joitakin symbolisia lupia maustetuille e-nesteille heitettynä.

Mutta suurimmalle osalle höyrytysasiakkaita ja itsenäistä höyrytysalaa, lupaus „maustetun höyrytyksen pelastamisesta” merkitsee paljon enemmän: CTP:n täydellistä suuntaamista kohti vastuullista sääntelyä. 

Se tarkoittaa, että valmistajille annetaan todelliset tuotestandardeja, joita heidän on täytettävä ottaakseen menestyviä ennen markkinoille saattamisen tupakkahakemuksia (PMTAs) ja kohtuulliset odotusaika hakemuspäätöksille. 

Pitääkseen lupauksensa Trumpin on vaadittava FDA:ta tutkimaan kaikki soveltuva tiede, joka vaikuttaa viraston päätöksiin—ei valikoimalla näyttöä ennaltamäärättyjen tulosten mukaan. 

FDA:n on julkisesti todettava, että vaping ja muut palamattomat nikotiinituotteet ovat paljon turvallisempia kuin tupakointi, ja sen on kannustettava tupakoitsijoita vaihtamaan. Seuraavan CTP-direktorin ei tule koskaan enää lausua harhaanjohtavaa lausetta "Yksikään tupakkatuote ei ole turvallinen."

Ihanteellinen valinta CTP-direktoriksi olisi tiedemies, joka ei ole ideologisesti vastakkain vapingin ja muiden kuluttajatupakan tuotteiden kanssa, mutta ei myöskään ole sidottu mihinkään juurtuneisiin etuihin, kuten tupakka- ja vapingteollisuudelle, kielteisen tupakkasääntelyn ryhmille, muihin asiaan liittyviin erityisryhmiin tai kumpaankaan poliittiseen puolueeseen.