FDA:n komissaari Robert Califf on valinnut Brian Kingin uudeksi johtajaksi viraston tupakkatuotteiden keskukseen. King työskentelee tällä hetkellä Taudinvalvonta- ja ehkäisykeskuksessa (CDC), CDC:n tupakoinnin ja terveyden toimistossa.
King ottaa tehtävän vastaan heinäkuussa. Sitä ennen CTP:n varajohtaja Michele Mital jatkaa toimimista toimivana johtajana. Mital on ollut tässä tehtävässä huhtikuun alusta lähtien, jolloin pitkäaikainen CTP:n johtaja Mitch Zeller jää eläkkeelle.
"Vankkaan henkilöstöhakuun jälkeen olen valinnut tohtori Brian A. Kingin FDA:n uudeksi tupakkatuotteiden keskuksen johtajaksi," Califf ilmoitti Twitterissä. "Tohtori King tuo mukanaan laajaa ja vaikuttavaa asiantuntemusta tupakkatuotteiden ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa, ja hän tuntee FDA:n laajasti yli 10 vuoden työskentelynsä ansiosta CDC:ssa."
Valitsemalla Kingin, äskettäin vahvistettu FDA:n komissaari Califf ja hänen pomonsa, terveyden ja ihmisten palvelujen sihteeri Xavier Becerra, murskasivat toiveet siitä, että uusi CTP:n johtaja voisi olla joku, joka olisi myötämielinen alhaisen riskin nikotiinituotteille, kuten sähkösavukkeille ja nikotiinipusseille. Kingin historia viittaa siihen, että hän on tarkoituksellisesti väärinkäsittänyt vapingin ja pyrkinyt vahingoittamaan sen mahdollisuuksia korvata savukkeet nikotiinin kulutuksen domianttina muotona.
Brian King ja "EVALI"-käänne
Kingin uskotaan olevan vastuussa siitä, että hän nimesi vuonna 2019 leviävän saastuneiden THC-kartuskojen aiheuttaman tilan "sähkösavukkeen, tai vapingin, tuotteen käyttöön liittyvä keuhkovamma (EVALI)." Vaikka CDC:n lääketieteelliset viranomaiset olivat halukkaita osallistumaannikotiinin vaping-tuotteiden syyttämiseen noista keuhkovammasta, Kingille annettiin mahdollisuus tehdä useita spekulatiivisia julkisia lausuntoja tilanteesta, joista osa oli suorastaan outoja.
"Joten nikotiinin vaping-tuotteista on tunnistettu joukko haitallisia ainesosia, mukaan lukien ultrahienon partikkelien kaltaisia asioita, raskaita metalleja kuten lyijyä ja syöpää aiheuttavia kemikaaleja," King kertoi toimittajille 23. elokuuta 2019. "Ja makuaine, jota käytetään sähkösavukkeissa, jotta se maistuisi voilta, diasetyyli, ja se on liitetty vakaviin hengitysvaivoihin. Tästä huolimatta emme ole erityisesti liittäneet mitään näistä erityisistä ainesosista nykyisiin tapausten, mutta tiedämme, että sähkösavukkeiden aerosoli ei ole vaaratonta."
Kingin vaping-esitykset alkavat aina samalla tavalla, pelottavien ainesosien lyhyellä listalla ja kymmenellä mahdollisella uhalla. Mukauttamalla tätä vakiomuotoista anti-vapingin hissipuhetta "EVALI"-epidemiaan, King auttoi pelottamaan tupakoitsijoita (ja vaperit) kauemmas vapingista ja vakuuttamaan THC vaperit, että he voivat jatkaa epäilyttävien mustanmarkkinan vape-kartuskojen ostamista ilman seurauksia.
Tilanne paheni. Muutaman päivän kuluttua King vihjasi toimittajille suunnatussa konferenssipuhelussa, että "EVALI"-vammat ovat saattaneet esiintyä nikotiinin vapingin alkamisesta asti, mutta että "emme olleet välttämättä rekisteröimässä niitä" epidemiologisessa seurannassa.
"Mutta nyt nykyisessä tutkimuksessa on lisääntynyttä tarkkuutta, joten pystymme paremmin rekisteröimään ne," hän jatkoi. "Tämä huomioiden saatavilla oleva tiede viittaa siihen, että aerosolin ainesosat voisivat olla ongelmallisia. Tiedämme, että näissä tuotteissa on monenlaisia tarkoitettuja ja ei-tarkoitettuja ainesosia, joten jatkamme tutkimusta on tärkeää pitää kaikki vaihtoehdot avoimina ja tunnistaa erilaisia ainesosia. Tällä hetkellä emme ole eristäneet erityistä lähdettä, mutta tiedämme, että sähkösavukkeiden aerosoli sisältää monenlaisia ainesosia, jotka voisivat olla ongelmallisia sairauden kannalta."
Kiireessään mustamaalata nikotiinin vapingia King toistuvasti ohjasi toimittajia, omaa virastoaan ja yleisöä pois "EVALI:n" todellisista syistä. Prosessissa 68 THC-öljyvaperia kuoli ja lähes 3000 joutui sairaalaan ja jäi käsittelemään mahdollisesti pysyvää keuhkovaurioita.
Kingin historia on yksi faktapelitulkinnasta. Aloittelijalle hän vaikuttaa hyvin informoidulta tutkijalta, mutta todellisuudessa hän käyttää tiedettä saavuttaakseen haluamansa poliittisen tuloksen: vapingin kieltoa. Hän ei ole koskaan tutkinut vapingin tai muiden ei-palamisman nikotiinimuotojen mahdollisia etuja - vain riskejä.
FDA:n johtajaa etsitään - kokemusta ei vaadita!
Saadessaan epidemiologian tohtorin tutkinnon New Yorkin osavaltion yliopistosta Buffalosta vuonna 2010, King on työskennellyt vain CDC:llä, edeten tupakoinnin ja terveyden toimistossa (OSH) epidemologisen tiedon palvelun virkailijasta vanhemmaksi tieteelliseksi neuvonantajaksi, ja sitten vuonna 2015 nykyiseen tehtäväänsä tutkimuksen käännöksen varajohtajana OSH:ssa.
On epätavallista, että henkilö, jolla on vähän tai ei lainkaan sääntelykokemusta, hyppää heti FDA:n tehtävään, joka on yhtä merkittävä kuin suuren toimiston johtaja virastossa. King ei ole koskaan toiminut minkäänlaisessa sääntelytehtävässä, mutta hän tulee nyt olemaan vastuussa CTP:n tieteellisestä työstä ja sen oikeudellisista toiminnoista.
Kingin edeltäjä Mitch Zeller oli lakimies, ja hän oli useissa tehtävissä FDA:ssa ennen kuin lähti työskentelemään voittoa tavoittelemattomassa sektorissa American Legacy Foundationissa (nykyisin Truth Initiative), ja sitten yksityissektorissa Pinney Associatesissa. Hän palasi FDA:han vuonna 2013 tullakseen viraston toiseksi CTP:n johtajaksi.
Huolimatta Califfin väitteestä, että hän suoritti "vankkaan henkilöstöhakuun", näyttää siltä, että ponnistus oli suunnattu löytämään joku, jolla on dogmaattisia anti-tupakkakantoja, joka olisi halukas hyväksymään Califfin ja Becerra:n suosittelemiin käytäntöihin, ja joka täyttäisi vaatimukset Campaign for Tobacco-Free Kids -järjestön - Washington, D.C.:n tupakkapoliittisen todellisuuden oikean voiman.
FDA on edelleen päättämässä, kuinka käsitellä tuhansia vireillä olevia ennakkotarkastus tupakkahakemuksia (PMTA), mukaan lukien 240 PMTA:ta, jotka suurten massamarkkinavalmistajien on toimittanut. Virasto puolustaa myös kymmeniä oikeusjuttuja ja valituksia, jotka valmistajat ovat jo saaneet markkinointikieltoasetuksia (MDO). FDA ilmoitti uusista kriteereistä makutuotteiden valtuutusta varten vuotta sen jälkeen vuoden 2020 häivytystoimia hakeaksesi.
Kaiken tämän päälle FDA ilmoitti äskettäin, että se kiellää mentolisavukkeet ja kaikki maustetut sikarit—toimenpiteet, jotka aiotaan viedä viraston oikeuteen vuosiksi. On outoa valita CTP:lle johtaja, jolla ei ole lainopillista tietoa tai sääntelykokemusta, kykenemättömyys ohjata virastoa myrskyisellä oikeusriitojen merellä.
King voi vaikuttaa oudolta valinnalta CTP:n nykyisessä tilanteessa—elleivät hänen tehtävänsä ole yksinkertaisesti hyväksyä mitä hänen anti-vaping pomonsa haluavat. Jos komissaari Califf ja HHS:n sihteeri Becerra haluavat tehdä vapingista ja muista matalan riskin nikotiinituotteista vähemmän houkuttelevia, vaikeammaksi löytää ja demonisoida julkisessa viestinnässä, Brian King voi olla täydellinen valinta.
Kuva: courtesy YouTube.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
