Al salir por la puerta de la FDA, Scott Gottlieb lanzó un petardo a la industria del vapeo, destinado a causar aún más dolor reputacional para los pequeños negocios que trabajan para ayudar a los fumadores.
El vapeo puede causar convulsiones inexplicadas, anunció Gottlieb. La historia explotó y se convirtió en la noticia del vapeo del día. Por supuesto, la letra pequeña arruinó toda la diversión. “Queremos dejar en claro que aún no sabemos si hay una relación directa entre el uso de los cigarrillos electrónicos y el riesgo de convulsiones,” admitió el entonces comisionado.
Ahora la FDA está de vuelta con una actualización, ¿y adivina qué? Cuando anuncias que el vapeo podría causar convulsiones, de repente la gente sale de las sombras para reportar convulsiones por vapeo.
“La FDA está continuando su investigación científica para determinar si hay una relación directa entre el uso de cigarrillos electrónicos y el riesgo de convulsiones u otros síntomas neurológicos,” dijo el Comisionado Interino de la FDA Ned Sharpless.
“Aunque aún no tenemos suficiente información para determinar si los cigarrillos electrónicos están causando estos incidentes reportados, creemos que es crítico mantener al público informado sobre la información que hemos recibido basada en la solicitud inicial de la agencia para informes a principios de este año.”
El anuncio original en abril se basó en 35 incidentes auto-reportados durante aproximadamente nueve años. El nuevo y mejorado conteo de convulsiones es de 127, entre 2010 y 2019. La FDA ha publicado todos los informes, que provienen del Portal de Informes de Seguridad de la agencia. Es importante entender que estas son solo las opiniones de personas comunes, no diagnósticos de médicos.
Las convulsiones son alteraciones eléctricas temporales en el cerebro, y generalmente indican un problema neurológico serio como la epilepsia. Más de tres millones de estadounidenses tienen epilepsia, por lo que ciertamente no sería un estiramiento decir que 127 de los muchos millones que han vapeado en los últimos diez años serían propensos a tener una convulsión.
El primer nuevo informe dice así: “Mi hija había comenzado a vapear recientemente en un esfuerzo por dejar de fumar. El 11/3, tuvo una convulsión de gran mal. Exámenes neurológicos subsecuentes no mostraron evidencia de cicatrices o cualquier otra causa para la convulsión. Las posibilidades presentadas fueron: [historia] materna de convulsiones (tuve un trastorno de convulsiones de niña, pero no tomo medicamentos y no he tenido una convulsión en más de 25 años), dejar de fumar/vpear, abstinencia de Percocet usado para el dolor de cirugía oral y una combinación de todos los desencadenantes. Escuché en las noticias esta mañana que la FDA está investigando el vínculo entre los cigarrillos electrónicos y las convulsiones, así que quería reportar.”
Hay razones listadas además del vapeo por las cuales la hija de la mujer pudo haber tenido una convulsión, incluyendo historia familiar y abstinencia de opioides. La persona que reportó el evento no vio una posible conexión con el vapeo (ni tampoco lo hicieron los médicos de su hija) hasta que la FDA lo sugirió.
Aquí hay algunos extractos de otros informes:
- “Estaba usando un dispositivo de cigarrillo electrónico Juul y después de 1 calada, perdí el conocimiento y estoy bastante seguro de que tuve una convulsión.”
- “ A medida que más y más reportes de noticias relacionan convulsiones con el vapeo, y sabiendo que mi hijo estaba vapeando excesivamente, y también vapeando nicotina de alta potencia, realmente creo que sus convulsiones son causadas por el vapeo. No tenía NINGÚN otro problema de salud.”
- “Realmente creo que las convulsiones de mi hijo fueron causadas por el vapeo….Creo que el vapeo que estaba haciendo estaba fuera de control ya que era adicto a la nicotina, y esto causó su trastorno de convulsiones.”
- “Creo que fumar vape es la causa de la convulsión de mi hijo. No hay antecedentes de ningún tipo de convulsiones hasta ahora. Había dejado de hacerlo por un corto tiempo y las convulsiones habían parado y tras volver a usar, comenzaron de nuevo….Siempre he sospechado que estaba relacionado con el vapeo y he sido muy vocal al respecto.”
- “Este es un problema serio que afecta a los adolescentes y ha infiltrado por completo nuestros sistemas escolares. El hecho de que estos productos contengan niveles tóxicos de nicotina y otros químicos peligrosos cuando se ingieren es INACEPTABLE….Estos productos son peligrosos y están comercializados para NIÑOS. Puedo proporcionar cualquier información adicional necesaria en un esfuerzo por ayudar a reducir el riesgo de que alguien más tenga que lidiar con esto.”
- “El amigo de mi hijo de la escuela Vapeó en la escuela, tuvo una convulsión y comenzó a vomitar y atragantarse.”
- “He tenido múltiples episodios parecidos a convulsiones, así como otros síntomas neurológicos como confusión mental, arrastre del habla, ardor en la cabeza y más.. Esto ha sido un problema continuo durante meses y ningún médico puede averiguar qué está pasando. Todo esto comenzó poco después de comenzar a fumar el JUUL.”
- “He estado vapeando durante más de 5 años, pero hace unos dos o tres años comencé a experimentar convulsiones de gran mal y vi el vínculo entre los dos y solo me preguntaba si eso podría ser la razón por la que comencé a tener convulsiones de la nada, porque nunca había tenido ninguna en mi vida….Estuve tomando Xanax tres o cuatro días antes de las convulsiones, pero el médico me dijo que eso no tenía nada que ver con la razón por la que tuve las convulsiones y no saben por qué las tuve y aún no lo saben.”
- “Después de usar un bolígrafo vapeador de nicotina, mi hijo experimentó convulsiones….El uso de este producto puede causar una ingestión tóxica de nicotina, convulsiones y ritmos cardíacos erráticos.”
- “Mi hijo ha tenido 2 convulsiones en el último año. Se determinó por sus neurólogos pediátricos que es por el Vaping. Ambas veces que tuvo una convulsión, acababa de vapear. El hospital realizó una serie de pruebas, resonancia magnética, EEG, EKG, etc. No síntomas epilépticos. Esto realmente necesita ser investigado. Estoy dispuesto a proporcionar CUALQUIER información que necesite….Esto debe ser investigado. Me alegra que este informe haya salido.”
- “Mi esposa está sana y nunca ha tenido ninguno de estos problemas antes. Ella ya no fuma el cigarrillo electrónico y no hemos tenido problemas desde entonces. No soy un experto médico, pero sé que fue causado por el Juul.”
- “Los médicos del hospital consideraron que era [relacionado con] medicamentos…. Vi el informe en las noticias nocturnas esta noche y esa es la razón por la que estoy reportando esto ahora. He impreso la historia sobre Juul y convulsiones y la llevaré a mi neurólogo en mi cita.”
El último paciente también fuma cigarrillos y usa tramadol. El tramadol es un potente analgésico que es conocido por causar convulsiones. Por eso los médicos le dijeron que la convulsión probablemente estaba relacionada con la medicación. Pero ella vio las noticias de la noche y estableció la conexión con JUUL. Ella obviamente no cree que los cigarrillos American Spirit que fuma pudieran haber causado la convulsión.
Es bien sabido que el envenenamiento por nicotina puede causar convulsiones, pero es muy poco probable que alguien pueda vapear (o fumar) lo suficiente como para alcanzar ese estado de intoxicación. Se requeriría vapear cantidades heroicas de nicotina mientras se vomita simultáneamente y se es abrumado por mareos. El verdadero envenenamiento por nicotina es probable que sea causado solo por ingerir o inyectar la droga.
“Agradecemos la respuesta pública a nuestra llamada inicial para informes, y alentamos firmemente al público a enviar nuevos informes o informes de seguimiento con tanto detalle como sea posible,” dijo el Comisionado Interino Sharpless.
Si hay una cosa que podemos llevar al banco, es que el público responderá cada vez que la FDA publique este dudoso vínculo entre vapear y convulsiones. Y que esta agencia tomará cada oportunidad para verter un poco más de veneno en el pozo de reducción de daños para las personas que fuman.
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