15 de feb. de 2024 - El Quinto Circuito concedió la moción de R.J. Reynolds para suspender los procedimientos en la apelación consolidada de MDOs para recargas de mentol Vuse (Vuse Vibe, Solo y Alto), “pendiente de la resolución de cualquier procedimiento adicional” en el caso de Triton Distribution. (La Corte Suprema más tarde concedió la petición de la FDA para escuchar su apelación de la decisión de Triton, lo que significa que la apelación de mentol Vuse esperará al menos hasta la primavera de 2025.)
16 de oct. de 2023 - El Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito ha suspendido temporalmente la orden de denegación de marketing de la FDA (MDO) emitida el 12 de oct. para las cápsulas de mentol Vuse Alto, permitiendo a R.J. Reynolds continuar vendiendo el producto mientras la compañía busca una suspensión completa y una apelación de la orden de denegación.
12 de oct. de 2023 - R.J. Reynolds y dos negocios relacionados apelaron la orden de denegación de marketing de la FDA al Tribunal del Quinto Circuito el 12 de oct.---el mismo día en que fue emitida. Reynolds solicita al tribunal que suspenda la orden y evite que la FDA la haga cumplir.
La FDA ha rechazado las solicitudes de comercialización para los cartuchos de recarga con sabor a mentol para el Vuse Alto—el sabor más popular fabricado para el Alto, que es el dispositivo de vapeo más popular vendido en el mercado de vapeo de las tiendas de conveniencia. El Vuse Alto dispositivo y los cartuchos con sabor a tabaco siguen bajo revisión por parte de la agencia.
Se emitieron órdenes de denegación de marketing (MDOs) para seis cápsulas de relleno Alto: tanto los sabores de mentol como los de frutos del bosque mezclados, cada uno vendido en tres diferentes concentraciones de nicotina. El fabricante de Vuse, R.J. Reynolds, debe retirar las populares cápsulas de mentol de los estantes de las tiendas de inmediato, o enfrentarse a la aplicación de la FDA. Los productos de frutos del bosque mezclados han estado fuera del mercado de EE. UU. desde enero de 2020, cuando la FDA anunció que priorizaría la aplicación contra productos de vapeo basados en cápsulas en sabores diferentes de tabaco y mentol.
“Las acciones de hoy son entre muchas que la FDA ha tomado para asegurar que cualquier producto de tabaco que se comercialice en los EE. UU. pase por una revisión basada en la ciencia y reciba autorizaciones de comercialización por parte de la agencia,” dijo la FDA en un comunicado de prensa. “La FDA ha recibido solicitudes para más de 26 millones de productos considerados y ha tomado determinaciones sobre el 99% de estas solicitudes.”
En enero, la FDA rechazó la solicitud de tabaco previa al mercado (PMTA) presentada por Reynolds para los recambios de mentol Vuse Solo. Dos meses después, la agencia también emitió un MDO para los recambios de mentol Vuse Vibe y Ciro.
Reynolds impugnó los MDOs anteriores, y ambos han sido suspendidos por el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito. Se espera que la compañía impugne también las denegaciones de Alto con sabor.
Mientras Reynolds lucha contra las acciones de la FDA en contra de sus productos de vapeo de mentol, la compañía ha pedido a la agencia que tome medidas contra los populares vapes desechables con sabor, que se han convertido en el competidor más grande de la compañía tabacalera en ventas de vapeo.
Desde que la FDA se otorgó autoridad para regular los productos de vapeo de nicotina en 2016, la agencia solo ha autorizado la venta de siete dispositivos de vapeo de e-líquido (uno de los cuales ya no se está vendiendo). Todos los productos autorizados por la FDA son fabricados por tres empresas de Big Tobacco: Logic, NJOY y Vuse.
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