Después de 12 años de discusión, la FDA anunció hoy pasos concretos para prohibir la venta de cigarrillos mentolados y cigarros de sabor en el mercado masivo. La agencia ha emitido un borrador de regla, y aceptará comentarios públicos sobre la medida controvertida del 4 de mayo al 5 de julio.
La FDA anunció su intención de prohibir los cigarrillos mentolados la primavera pasada, y dijo que tendría un borrador de regla listo en un año. La semana pasada, la Oficina de Administración y Presupuesto de la Casa Blanca completó su revisión de la regla propuesta por la FDA.
¿Tendrán los fumadores vaporizadores mentolados a los que cambiar?
La FDA no hizo anuncio hoy sobre la autorización de productos de vapeo mentolados, que han estado atrapados en el proceso de revisión de la agencia desde que se presentaron las Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) hace casi 20 meses. La FDA ha emitido Órdenes de Denegación de Marketing (MDOs) para casi todos los productos de vapeo en sabores distintos al tabaco y mentol, y ha autorizado la venta de cuatro dispositivos de vapeo y recargas de sabor a tabaco solamente. Pero la agencia hasta ahora ha esquivado el tema del mentol.
La FDA no ha alentado a los fumadores de mentol a cambiarse a vaporizadores mentolados más seguros—una acción que podría no solo salvar vidas, sino que también reduciría enormemente los desafíos de gestionar una prohibición de cigarrillos mentolados. Si más fumadores entendieran la verdad de que vapear es mucho menos arriesgado que fumar, y tuvieran acceso inmediato a una selección de e-líquidos mentolados autorizados por la FDA y dispositivos prefabricados de calidad, muchos probablemente se sentirían inspirados a dejar de fumar.
Sin embargo, la FDA parece no estar interesada en suavizar el camino accidentado al que pronto se enfrentará. Tal como están las cosas actualmente, la agencia lidiará con dos mercados negros de productos de nicotina.
Pero @FDATobacco está indulgiendo en la creación de reglas de facto al bloquear todos los productos de vapeo con sabor a través de un estándar PMTA inalcanzable. La FDA está aplastando la industria de vapeo de EE. UU. mientras evade las disciplinas del proceso de creación de reglas y su obligación de cumplir con el estándar de salud pública.
— Clive Bates (@Clive_Bates) 28 de abril de 2022
“A pesar del torrente de malas noticias, había cierto optimismo de que si la FDA anunciaba una prohibición de cigarrillos mentolados, sería precedida por noticias positivas sobre productos de reducción de daño mentolados”, dijo el presidente de la Asociación Americana de Vapeo, Gregory Conley, a Vaping360. “Lamentablemente, la FDA continúa demostrando que su supuesto compromiso con la regulación integral de la nicotina y el tabaco era realmente solo otra excusa para prohibir más productos.”
En el comunicado de prensa de la FDA de hoy, la agencia dijo que “reconoce la importancia de asegurar un acceso amplio y equitativo a todas las herramientas y recursos que pueden ayudar a los fumadores a dejar de fumar.” El comunicado continúa señalando que muchos planes de seguro “cobren servicios de cesación de tabaco, como medicamentos y asesoramiento, sin ningún costo de bolsillo,” y anima a las personas que desean dejar de fumar a visitar smokefree.gov.”
La FDA no mencionó opciones de reducción de daño para las personas que fuman. La agencia enfrenta una continua presión de grupos de control del tabaco para prohibir también los vaporizadores mentolados. Truth Initiative hoy emitió una declaración felicitando a la FDA por la prohibición de cigarrillos mentolados, y urgió a la agencia a "expandir estos esfuerzos para eliminar todos los productos de tabaco con sabor del mercado, especialmente los e-cigarrillos mentolados—un motor clave de la persistente epidemia nacional de e-cigarrillos entre los jóvenes."
¿Cuándo entrará en vigor la prohibición del mentol?
La Ley de Control del Tabaco de 2009 prohibió los cigarrillos con “sabores característicos”—excepto el mentol, que el Congreso ordenó que el nuevo Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA estudiara. La agencia concluyó que prohibir el mentol beneficiaría la salud pública, y desde entonces ha estado bajo constante presión de grupos de control del tabaco para prohibir el mentol.
Hasta ahora, la FDA no ha tenido el apoyo de la Casa Blanca para una prohibición del mentol. Cuando el Comisionado de la FDA de Trump, Scott Gottlieb, anunció su intención de prohibir los cigarrillos mentolados como parte de su reforma integral del mercado de la nicotina, la prohibición del mentol no avanzó. Cuando Gottlieb renunció, la FDA dejó el tema hasta que la administración de Biden decidió revivir el plan de Gottlieb.
A pesar de mi cinismo, a menudo soy optimista sobre el futuro.
Pensé que si una prohibición del mentol se proponía formalmente, la FDA destacaría la disponibilidad de productos de reducción de daño mentolados como una razón clave para hacerlo.
Sin e-vaporizadores mentolados autorizados, aceptaré la L. pic.twitter.com/FbYnXuUNFf
— Gregory Conley (@GregTHR) 28 de abril de 2022
La prohibición aún está lejos. Tras un período de comentarios públicos de 60 días, la agencia producirá una regla final, que podría tardar un año o más. Luego, la FDA fijará una fecha para implementar la nueva regla, lo que podría tardar otro año. En ese momento, las compañías de tabaco casi con seguridad demandarán a la agencia, lo que podría posponer aún más la prohibición, posiblemente durante muchos años.
La mayoría de los observadores esperan desafíos legales agresivos a la prohibición, especialmente de Reynolds American (una subsidiaria de British American Tobacco), que fabrica cigarrillos Newport, la marca de mentol líder en EE. UU. Los cigarrillos de mentol representan la mitad de las ventas de Reynolds.
Aplicando la prohibición del mentol en comunidades negras
Menos de la mitad de los estadounidenses que fuman eligen cigarrillos de mentol, pero más del 80 por ciento de los fumadores negros los prefieren. Debido a eso, las organizaciones de control del tabaco han buscado durante mucho tiempo el apoyo para una prohibición del mentol por parte de organizaciones de derechos civiles. El tema ha ganado fuerza en los últimos años, con algunos grupos como la NAACP uniéndose a la lucha para prohibir el mentol como un asunto de justicia social.
Otras organizaciones, como la Unión Americana de Libertades Civiles, no están de acuerdo. Temen que el inevitable mercado negro que resultará de una prohibición del mentol lleve a interacciones innecesarias y potencialmente violentas con la policía que será encargada de hacer cumplir las prohibiciones de ventas.
Si la FDA realmente quisiera mejorar la salud de quienes fuman cigarrillos de mentol, incluidos números desproporcionados de minorías, habría autorizado la venta de e-cigarrillos de mentol a adultos— hace años— para ayudarlos a cambiar.
— Jeff Stier (@JeffaStier) 28 de abril de 2022
“¿Deberían los policías estar observando tiendas en busca de cigarrillos mentolados de contrabando y vapes con sabor?” pregunta el autor Jacob Grier. “¿Deben los vendedores callejeros estar sujetos a una policía potencialmente violenta? ¿Deben los estadounidenses ser arrestados y condenados a años de prisión por vender tabaco y nicotina a adultos consentidores?”
La FDA afirma que “no puede y no hará cumplir contra consumidores individuales por posesión o uso de cigarrillos de mentol o puros con sabor,” sino solo contra fabricantes y vendedores. Pero en los vecindarios negros, serán los ciudadanos negros los que enfrenten la policía— no la FDA— en la aplicación de la venta de cigarrillos de contrabando, ya sea como propietarios y empleados de tiendas, o como vendedores callejeros en lo que probablemente será un enorme mercado informal.
Los activistas de control del tabaco afirman que los temores de violencia policial y encarcelamiento por ventas de cigarrillos de contrabando están exagerados. Pero en estados con prohibiciones de tabaco y vapeos de mentol y otros sabores, las acciones de aplicación ya están sucediendo. Una prohibición federal de cigarrillos de mentol aumentará exponencialmente las oportunidades para la aplicación agresiva y el encarcelamiento.
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