La administración Biden está evaluando al excomisionado de la FDA Robert Califf para un posible segundo nombramiento para el puesto. No se ha tomado una decisión final, y la Casa Blanca aún está considerando otros nombres para el trabajo, pero la noticia, reportada por primera vez ayer por el Washington Post, ha recibido mucha atención en Washington.
El presidente Joe Biden ha estado en el cargo durante casi nueve meses, pero no ha nominado a un candidato para comisionado de la FDA. La veterana de la FDA Janet Woodcock ha servido como Comisionada Interina desde que Biden asumió en enero, pero por ley no puede permanecer en el puesto más allá de mediados de noviembre.
El equipo de transición de Biden evaluó a varios candidatos para el trabajo de la FDA, incluido el exfuncionario de la FDA de Obama Josh Sharfstein y el excomisionado de la FDA David Kessler, ambos considerados probablemente oponentes de regulaciones razonables sobre el vaping. Quien sea nominado y confirmado servirá como comisionado bajo el secretario de Salud y Servicios Humanos Xavier Becerra, él mismo un oponente del vaping y de la industria del vaping.
Califf sirvió menos de un año como comisionado durante el último año en el cargo del presidente Barack Obama, tras la primera comisionada de Obama, Margaret Hamburg. Fue nominado por Obama en septiembre de 2015 y confirmado por el Senado en febrero de 2016. Dejó el cargo el 20 de enero de 2017, el último día de Obama en el cargo, y finalmente fue sucedido por el nominado del presidente Donald Trump Scott Gottlieb. Califf, un profesor de cardiología de la Universidad de Duke, pasó un año como Comisionado Adjunto de la Oficina de Productos Médicos y Tabaco de la FDA antes de asumir como comisionado.
Califf era comisionado de la FDA cuando la agencia emitió su Reglamento de Deeming final, y fue públicamente partidario de las regulaciones, aunque luego lamentó la eliminación de la prohibición de sabores que había sido incluida en la versión original. “Con esta regla, la FDA podrá prevenir afirmaciones engañosas y proporcionar a los consumidores información para ayudarlos a comprender mejor los riesgos,” dijo Califf cuando se emitió la regla en mayo de 2016.
Más tarde, en un artículo mal orientado de 2019, Califf sugirió una prohibición de productos de vaping con sabores de nicotina como remedio para el brote de “EVALI” (que no estaba relacionado con el vaping de nicotina). También apoyó mover el vaping de nicotina a un modelo solo con receta, como ha hecho Australia.
“El trifecta regulador,” escribió Califf, “sería: 1) requerir que la industria tabacalera reduzca la cantidad de nicotina en sus productos a niveles subadictivos (si la nicotina puede aumentar usando irradiación y cría selectiva, también se puede reducir, incluso si la ley prohíbe regulaciones que reduzcan el nivel a cero); 2) prohibir productos de vaping de venta libre; y 3) apoyar el vaping con receta para que los 30 millones de usuarios de tabaco actuales no pasen por una abstinencia aguda todos al mismo tiempo.”
No hace falta decir que tal enfoque sería una posibilidad muy remota en este momento, requiriendo una revisión radical de las leyes de alimentos y medicamentos que se aplican a los productos de nicotina para consumidores. Sería oposición tanto de los intereses de vaping independientes como de la industria del tabaco, así como de grupos comerciales que representan industrias relacionadas como tiendas de conveniencia y gasolineras.
Califf, al igual que Scott Gottlieb, ha sugerido que quizás los productos de vaping de sistema abierto podrían ser regulados de manera diferente a los productos basados en pods que prefieren los niños. Pero en general, sus posiciones sobre el vaping están informadas por malentendidos e ignorancia, y una FDA dirigida por Califf unlikely autorizaría una variedad útil de productos de vaping.
“Los senadores deberían ser escépticos y estar preparados para votar en contra hasta que tengamos un comisionado de la FDA que esté dispuesto a usar el vaping como una herramienta para promover la salud pública y no continuar con el incendio regulador de la FDA que deja a los exfumadores y fumadores actuales sin una forma segura y efectiva de dejar de fumar,” dijo Amanda Wheeler, presidenta de la Asociación de Fabricantes de Vaporizadores de América (AVM), en un comunicado sobre la posible nominación de Califf como jefe de la FDA.
Aunque fue confirmado como comisionado por el Senado en 2016 con un voto de 89-4, enfrentó duras críticas de varios senadores por sus vínculos con la industria farmacéutica.
Esa oposición—de los senadores Bernie Sanders y Joe Manchin, entre otros demócratas—puede resurgir si Califf es nominado nuevamente. El senador de Connecticut Richard Blumenthal ya ha dicho que probablemente se opondrá a Califf por segunda vez.
Imagen destacada cortesía de C-SPAN.
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