Nach dem Verlassen seines Jobs als FDA-Kommissar hat Scott Gottlieb eine Teilzeitstelle angenommen, um die Rechnungen zu bezahlen. Der Ex-FDA-Chef wurde in den Vorstand von Pfizer Inc. gewählt, dem Hersteller des Rauchentwöhnungsmedikaments Chantix und dem drittgrößten Pharmaunternehmen der Welt.
Der Schritt überraschte fast niemanden. Laut STAT News hat jeder FDA-Kommissar der letzten 38 Jahre, mit Ausnahme von einem (David Kessler), nach dem Verlassen des öffentlichen Dienstes in einem Pharma-Vorstand gedient. Und warum nicht? Wer wäre für ein Unternehmen, das 2018 mehr als 53 Milliarden Dollar mit Medikamenten verkauft hat, wie Pfizer, attraktiver als jemand, der bis vor ein paar Monaten FDA-Politik gemacht hat und die regulatorischen Strategien der Trump-Administration gut kennt? Gottlieb wird auch in den regulatorischen und Compliance-Ausschüssen sowie in den Fachausschüssen für Wissenschaft und Technologie des Vorstands tätig sein.
Für Verschwörungstheoretiker tritt Gottlieb dem Pharmaunternehmen bei, das das weltweit meistverkaufte nikotinfrei Rauchentwöhnungsmittel herstellt. Pfizer vermarktet Vareniclin in den USA als Chantix und anderswo auf der Welt als Champix. Verdampferprodukte stehen in direktem Wettbewerb um Raucherkunden mit Chantix und sind günstiger, attraktiver für Raucher und nicht dafür bekannt, selbstmörderische Gedanken und Albträume zu erzeugen.
Chantix wird in der Regel von arbeitgebergestützten Krankenversicherungen gedeckt, was es für viele der einkommensschwachen, nicht versicherten Raucher weitgehend nutzlos macht, da die Kosten ohne Versicherung etwa 500 Dollar pro Monat betragen. Glücklicherweise für Pfizer gibt es immer noch genügend versicherte Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, um etwa 1 Milliarde Dollar an jährlichen Chantix-Verkäufen zu erzielen.
Gottliebs Juli 2017-Ankündigung eines „umfassenden Plans“ zur Neugestaltung der Tabak- und Nikotinszene erhielt hauptsächlich Aufmerksamkeit für den Plan, den Nikotingehalt in Zigaretten unter süchtig machende Werte zu senken, und für die Verschiebung der PMTA-Frist für Dampferprodukte (die kürzlich von einem Bundesrichter in Maryland aufgehoben wurde). Er rief jedoch auch die pharmazeutischen Hersteller zur Mithilfe auf und schwor, „darauf hinzuarbeiten, dass medizinisches Nikotin und andere therapeutische Produkte eine größere Rolle beim Unterstützen mehr Raucher spielen.“
Dann kam die JUUL-Moralpanik. Tabakkontroll- und Anti-Drogen-Gruppen arbeiteten zusammen, um die öffentliche Wahrnehmung zu prägen, dass riesige Zahlen von Schülern dampfen und nikotinabhängig werden. Nie eine Gelegenheit zur öffentlichen Aufmerksamkeit verpassend, machte Gottlieb die Panik zu seiner eigenen, nannte es eine Epidemie und schlug im restlichen Verlauf seiner Monate bei der FDA unermüdlich den Sucht-Trommel!
Seitdem hat Gottlieb mehrmals darüber gesprochen, dass Dampferprodukte möglicherweise über den medizinischen Weg, als rezeptfreie (OTC) Medikamente zugelassen werden könnten. (Er hat sogar die Idee neuer Arzneimittelprodukte vorangetrieben, um “Jugendliche Nikotinabhängige” zu behandeln.) Eine pharmazeutische Zulassung wäre wahrscheinlich ein Prozess, der kleinen unabhängigen Herstellern von Dampferprodukten (oder sogar größeren, mit Ausnahme möglicherweise von JUUL und NJOY) nicht zur Verfügung stünde. Laut dem regulatorischen Anwalt der Dampferbranche Azim Chowdhury würde die Arzneimittelzulassung höchstwahrscheinlich nur durch Arzneimittelfirmen erreicht werden.
“Wenn die FDA einen OTC-Weg für ENDS tatsächlich einrichtet, wären Pharmaunternehmen mit vorheriger Erfahrung bei der Navigation durch den komplexen und teuren Zulassungsprozess für NRTs und deren Produkte, die mit Freizeitedampfern auf dem Nikotinsmarkt konkurrieren, sicherlich besser positioniert, um dieses regulatorische Schema im Vergleich zu den Tausenden von Kleinunternehmen, die heute die Dampferbranche ausmachen, zu durchlaufen,” schrieb Chowdhury letztes Jahr.
Das würde ein Unternehmen wie Pfizer umfassen, das auf den Zulassungsprozess für Medikamente ausgelegt ist. Pfizer hat die regulatorischen Fähigkeiten, das Geld und die Geduld, um Jahre auf die Genehmigung eines mittelmäßigen E-Zigarette zu warten, die es in Apotheken, aber auch in Convenience-Stores, Lebensmittelgeschäften und großen Einzelhandelsgeschäften verkaufen könnte. Sobald die FDA Gottliebs Arbeit abgeschlossen hat und Aromen in Verbraucher-Dampferprodukten verbietet, hätte ein Pharma-Dampfer weniger Konkurrenz (keine Dampfergeschäfte und keine Aromen in C-Stores) und könnte eine nützliche Ergänzung zu Chantix sein.
Es ist wert zu fragen, wann Gottlieb seine Gespräche mit Pfizer begonnen hat. Wusste er, dass er für das Pharmaunternehmen arbeiten würde, als er einen Kommentar schrieb, der diese Woche im Wall Street Journal veröffentlicht wurde, in dem er die FDA drängt, JUUL in den OTC-Arzneimittel-Weg zu zwingen (wo sie mit Pharma-Giganten wie Pfizer konkurrieren müssten)? Natürlich wusste er das.
Aber ein so offensichtlicher Konflikt ist für einen Meister des Universums wie Gottlieb Kleinigkeiten. Das Ergebnis trumpft immer die Ethik in Unternehmen wie Pfizer. Sie lassen ihren moralischen Kompass zu Hause, wenn sie morgens zur Arbeit gehen, und sehen zu, wie ihre Aktienoptionen nachmittags fett werden. Korruption ist nur ein Wort, das arme Menschen verwenden.
Die Mitglieder des Pfizer-Vorstands haben letztes Jahr 142.500 Dollar plus Aktien im Wert von rund 159.000 Dollar verdient, so STAT News. Der Vorstand traf sich 2018 sieben Mal, und es gab auch eine unbekannte Anzahl von Ausschusssitzungen. Gottlieb wird nicht reich, wenn er im Pfizer-Vorstand sitzt - nach seinen Standards - aber es ist die Art von Nebenjob, die dazu beitragen wird, seine Position als Machthaber zu festigen. Sein einziges Geschäft besteht darin, seinen Einfluss und seine Kontakte zu verkaufen, und das Geschäft läuft gut.
Seit er die FDA verlassen hat, ist Gottlieb zu seinen alten Jobs als Resident Fellow am American Enterprise Institute und als Special Partner bei der Venture-Capital-Firma New Enterprise Associates zurückgekehrt. Außerdem ist er als Mitarbeiter bei CNBC tätig, was ihm ermöglicht, seine beiden großen Leidenschaften zu kombinieren: Geld zu verdienen und sich selbst reden zu hören.
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