Zákony Registru PMTA omezují spotřebitelskou volbu, trestají vape shopy.

On Oct. 1, Oklahoma zveřejní seznam výrobků pro vaping, které jsou povoleny k prodeji ve státě, což poskytne úřadům informace, které potřebují k vymáhání nového částečného zákazu vapingu ve státě. O měsíc později začne Louisiana vymáhat podobný zákon.

Zákony zakazují prodej výrobků, které nebyly autorizovány k prodeji na základě marketingového povolení (MGO) od FDA nebo nemají předprodejní tabákové aplikace (PMTAs) stále podstupující revizi agenturou.

Oklahoma: obchody s vapingem budou cíle

Výrobci byli povinni do 1. července předložit dokument komisi pro dohled nad alkoholickými nápoji (ABLE) v Oklahomě, s potvrzením pod hrozbou křivé přísahy, že uvedené produkty byly k dispozici k prodeji před 1. srpnem 2016 (datum účinnosti pravidla FDA), a že PMTA byla podána pro každý produkt nejpozději do 9. září 2020 termínu podání PMTA. Výrobci jsou povinni informovat stát do 30 dnů o změně stavu autorizace produktu.

Zákon, který vytvořil zákon v Oklahomě, prošel státním zákonodárným sborem v roce 2021, ale obhájci vapingu byli schopni loňského roku dosáhnout odložení implementace do roku 2023. Pokusy letos zrušit zákon nebo jej znovu odložit do roku 2024 byly neúspěšné.

Zákon učiní obchody s vapingem prodávající lahvičkované e-liquidy a jakýkoli obchod prodávající jednorázové vapy cíli pro vymáhání ze strany místních úřadů. Bude trestné prodávat jakýkoli produkt, který není uveden na seznamu Oklahomy, nebo lhát o stavu autorizace jakéhokoli produktu na seznamu. To platí i v ostatních státech uvedených v tomto článku.

Byrokracie pro malé vapery je konkurenční výhodou pro Velkou tabákovou

Zákon—a podobné schválené v Alabamě, Louisianě a Utahu a v jiných státech zamítnuté—byl propagován zákonodárcům tabákovými společnostmi jako R.J. Reynolds, výrobce elektronických cigaret Vuse. Tabákový průmysl nesnáší nutnost konkurovat malým nezávislým výrobcům a obchodům s vapingem, většina z nichž neprodává produkty tabákového průmyslu. Protože tabákové společnosti jsou bohaté a mají velké oddělení pro dodržování předpisů, je jejich konkurenční výhodou plnit pedantické právní překážky, aby mohly prodávat své produkty.

Důvodem, proč tyto zákony umožňují prodej produktů s probíhajícími PMTAs (namísto pouze těch s faktickou autorizací FDA), je to, že nejoblíbenější výrobky pro vaping v obchodech s velkými společnostmi—Vuse Alto a Juul Labs’ zařízení JUUL—nebyly autorizovány k prodeji FDA, ale mají probíhající PMTAs. Zákony byly záměrně navrženy tak, aby těmto společnostem prospěly.

PMTA-only zákony v Louisianě a dalších státech

Příběh je v Louisianě velmi podobný—ale ještě horší pro spotřebitele. Stát schválil svůj PMTA-only zákon dříve letos, a harmonogram je měsíc za Oklahomou. Zákon požaduje, aby výrobci předložili státnímu úřadu pro kontrolu alkoholu a tabáku (ATC) potvrzení, že produkty prodávané v Louisianě splňují stejné standardy, jaké požaduje Oklahoma. Také musí každoročně platit poplatek 100 $ za každý produkt na státním seznamu.

Zákon také požaduje, aby prodejci vapingu kupovali produkty pouze od velkoobchodníků sídlících v Louisianě, což by mohlo značně omezit dostupnost produktů v obchodech s vapingem. Výrobci prodávající v Louisianě musí předložit potvrzení pro každý produkt ATC do 1. října. Vymáhání začne 1. listopadu nebo v den, kdy ATC zpřístupní seznam produktů veřejnosti.

PMTA-only zákon Alabamy se podstatně neliší od ostatních, ale výrobci musí zaplatit jednorázový celkový poplatek ve výši 2 000 $ (a roční poplatek za obnovení ve výši 500 $) za zařazení svých produktů do státního "adresáře ENDS produktů." Na seznamu je v současnosti více než 1 600 produktů.

V Utahu neexistuje veřejný seznam povolených produktů, ale prodejci musí uchovávat záznamy o prodeji a být schopni prokázat, že prodávané produkty splňují standardy zákona. Je tu také zvláštní zvrat: podle stavu PMTA produktu může mít odlišné limity na koncentraci nebo obsah nikotinu.

Produkty, které obdrží marketingovou autorizaci FDA, nemají limity na sílu nikotinu. Zapečetěné (uzavřeného systému) produkty s podanou PMTA (ale bez autorizace) jsou omezeny na 59 mg/mL nikotinu (to je síla v JUULu). Lahvičkované e-liquidy s podanou PMTA (ale bez autorizace) jsou omezeny na celkovou kapacitu 360 mL za kontejner, s koncentrací nikotinu nepřevyšující 24 mg/mL.