联邦政府的网站系统接受对FDA提议的口味法规的在线评论,针对 电子液体——和任何预填充的电子烟,如 一次性 和 烟弹电子烟——已经因为提交超过25万个垃圾评论而受到影响。
根据 Brent Stafford在Regulator Watch的报道,FDA文档管理部 (DDM) 已承认其服务器被评论压垮,其中大多数是在6月的一个周末由机器人上传的。这些评论似乎都反对允许电子烟口味。
该机构在6月8日那周末从同四个IP地址记录了255,000条评论。到6月11日,当DDM能够停止提交洪流时,计算机已经被评论拖慢了,现在——快一个月后——该机构仍未解决这一问题。在过去的两周里,该机构尚未批准并发布来自数十万条待处理评论队列中的任何评论。
但谁应对此负责,现在那些反对口味法规的电子烟用户和电子烟企业的数千条合法待处理评论将会怎样?
这些垃圾“评论”没有签名,全部遵循四个模板之一,包括三个使用了从四月的无烟儿童运动给FDA专员Scott Gottlieb的信件中复制的语言。社会学家Amelia Howard在一条Twitter动态中(见下文)指出,还有额外的措辞是从加利福尼亚公共卫生部为加州市长创建的表格信中复制的。
“我写信是因为我对烟草行业在其有毒产品中使用口味以吸引儿童上瘾终生感到担忧,”垃圾评论中写道,取自Howard对RegWatch节目的转录。
“烟草行业不仅在使用口味方面下功夫,还使用儿童友好的包装来欺骗孩子们,让他们认为他们的产品是无害的。再加上在线购物的无节制,烟草产品可以轻易地避过父母和老师,直接进入孩子的手中。
“这一切都是一场灾难的配方。请禁止所有 flavored 烟草产品。”
除了最后一行,整个评论都是从CDPH表格信中复制的。
FDA文档上的每条评论都必须由FDA工作人员阅读并批准才能包含。截至7月9日,有超过517,000条提交等待审核。Brent Stafford昨日告诉Vaping360,DDM的员工预计许多未审核的回应——不仅仅是255,000条已知的垃圾提交——也可能是垃圾。
FDA烟草产品中心 (CTP) 正在调查这些欺诈性的提交,但尚未决定如何处理。Stafford说:“正在做出决定,看看这个过程是否已经被破坏。”
Stafford被告知,一个可能性是将这些提交视为重复项,并只在最终评论中包括一个。但是,这可能导致任何研究这些回应的人相信所包含的评论(不会被标识为欺诈)代表了数十万公民的实际想法。
整个过程可能会被抛弃并重新开始,但FDA可能会将其视为奖励数字破坏者。这也将消除来自电子烟用户和低风险尼古丁倡导者的所有合法评论,这些人可能不会再次参与该过程。评论的截止日期是7月19日。它已经延长了一次。
像VTA和CASAA这样的电子烟组织一直在努力鼓励电子烟用户提交评论,但现在人们担心,关于被破坏的评论文档的困惑和不确定性将使许多电子烟用户甚至不愿意讲述自己的故事。在这一辩论中,如果没有来自合法利益相关者的个人评论,FDA监管者将很容易将电子烟用户视为脱离和漠不关心。
谁发送了假评论?
没有人确切知道是谁策划了这些垃圾FDA提交。与去年的 假冒Scott Gottlieb备忘录不同,这些评论似乎并没有为任何潜在嫌疑人服务。垃圾事件如此明显和生硬的事实使动机更加不清楚。
而且,无论是谁负责,结果可能都没有什么区别。结果,无论背后是谁,都是一个崩溃的评论系统,这对任何人都没有帮助。Brent Stafford说:“公众应该对这个过程被篡改感到愤怒。” “除非人们现在对CTP施加压力,否则这对电子烟的结果可能不会好。”
一些反电子烟组织确实发起了呼吁其追随者对文档发表评论的运动。过去,他们甚至使用过表格信(电子烟组织也有)。但他们当然没有鼓励无签名的提交,这将自动引起怀疑。
这一努力看起来很业余。任何合格的数字欺诈者都可以做得更好,而且更加可信。为什么要一次发送所有评论,且都是无签名的?垃圾努力似乎注定要被立即认出是欺诈。
“在某些时候,这无关紧要是谁做的,”Brent Stafford说。 “重要的是FDA将如何处理这些评论。”















