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新法案施压FDA打击一次性电子烟

在本文中,我们将涵盖
HR 901不是禁味或一次性电子烟禁令
从不存在的漏洞

一项新的众议院法案将要求FDA更新其对电子烟产品的执法指导,以明确“该机构将如何优先执法针对一次性电子烟产品。”该法案由众议员Sheila Cherfilus-McCormick上周提出,并已分配给众议院能源和商业委员会。

“作为两个孩子的母亲和一位前医疗保健高管,我很高兴能够介绍这一重要立法,”民主党众议员Cherfilus-McCormick说,她代表南佛罗里达州第20国会选区。“我呼吁拜登政府为了我们的青年关闭这一有害的漏洞,并结束这一全国性流行病。”

HR 901不是禁味或一次性电子烟禁令

该法案,HR 901,不会禁止一次性电子烟或给FDA额外的权力,但会对该机构施加压力,要求其对现在在便利店/加油站市场上最受欢迎的电子烟产品采取执法行动。

在一个由共和党控制的众议院中,Cherfilus-McCormick的法案几乎没有推进的机会。但像无烟儿童运动这样的团体将利用该法案作为施压FDA增加对一次性电子烟执法的工具——这是通向TFK首选政策的一步:对所有口味电子烟产品的全面禁令。

对新的FDA指导的推动,特别是将一次性电子烟列为执法的高优先级,得到了控烟团体、国会民主党人甚至烟草公司的支持。

上周,烟草巨头R.J. Reynolds 提交了一份正式的FDA公民请愿书,要求该机构优先对一次性电子烟进行执法。Reynolds的烟草和薄荷味Vuse电子烟无法与那些以流行口味出售的更有效的一次性电子烟竞争。

在2月6日,前民主党众议员Jason Altmire在The Hill上发表了一篇意见文章,呼吁拜登政府“关闭执法中的漏洞”。The Hill文章、R.J. Reynolds的公民请愿书和Rep. Cherfilus-McCormick法案的引入都发生在三天之内。

从不存在的漏洞

所谓的“一次性漏洞”是指FDA的2020执法指导,该指导将某些一次性电子烟产品豁免于优先执法。

正如我们当时所解释的,一次性产品的豁免仅包括其他合规的产品,如NJOY Daily和blu一次性电子烟。FDA在其执法文件中特别指出:“与FDA之前对未获得市场前批准授权的新烟草产品的合规政策一样,本指导文件不适用于任何在2016年8月8日之前未上市的定性产品。”换句话说,在2016年之后进入市场的产品将继续是执法的优先事项。

受欢迎的口味一次性电子烟于2019年开始进入市场。自一开始,它们就违反了FDA规则,正如FDA在下令将Puff Bar撤下市场时所解释的那样。

没有任何障碍阻止该机构采取与2020年针对Puff Bar的同样措施。那些在原始2020市场前烟草申请(PMTA)截止日期或2022年合成尼古丁电子烟产品申请截止日期之后到达的产品并没有得到FDA执法行动的保护,除非它们有PMTA仍在考虑中,或者有FDA或联邦法院发出的执法暂停。

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