美国食品药品监督管理局(FDA)昨日向五家delta 8 THC制造商发出警告信,指责这些公司对其产品做出非法的治疗性声明。这是联邦药品监管机构首次警告delta 8制造商,称其“具有精神活性和醉人效果,可能对消费者构成危险。”
“任何声称可以诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的delta-8 THC产品被视为未经批准的新药,”FDA药品评估与研究中心(CDER)在新闻稿中表示。CDER是FDA最大的办公室,负责药物和医疗设备的批准。
FDA对delta 8或任何大麻产品没有监管权限,但该机构有权对任何提出无证据健康声明的产品制造商进行执法。
收到警告信的公司包括:
- ATLRx Inc.
- BioMD Plus LLC
- Delta 8 Hemp
- Kingdom Harvest LLC
- M Six Labs Inc.
FDA在去年九月发布了“消费者更新”,警告称超过100人在使用delta 8后住院,并声称一些delta 8的营销“对儿童有吸引力”——这是大麻和尼古丁用户都应熟悉的短语。该机构之前已向一些CBD制造商和销售商发出警告信,针对其产品所做的治疗性声明。
Delta 8 THC自然产生于大麻植物中,但数量非常少。商业的delta 8 THC是通过使用化学催化剂将合法的大麻提取的CBD转化为delta 8制成的。一般认为,它的效力低于大麻中发现的传统delta 9 THC。
由于2018年农场法案将含有低于0.3%的delta 9 THC的大麻产品合法化,且毒品执法局(DEA)迄今为止选择不对delta 8加工商和销售商进行执法,因此许多人认为这种物质在联邦层面是合法的。无论它是否合法,这种大麻素创造了一个新的不受监管的市场,销售使人醉的来源于大麻的大麻化合物,制造商在线上和便利店、加油站、专业商店以及电子烟商店中销售delta 8 THC——以及delta 10 THC,HHC, THC-O等产品。
尽管州立大麻销售店已经接受了来自(非醉人的)大麻提取的CBD产品的某种竞争,但他们对畅销的使人醉的大麻提取的大麻素的开放市场进行了强烈反击,因为这一市场与他们的合法大麻市场竞争。利用他们新获得的政治影响力,合法大麻利益积极支持在某些州立法机构中对delta 8销售进行监管或禁止的努力。
FDA的警告信严格关注营销声明,而不是销售本身,但它们可能预示着未来在大麻联邦合法化后FDA获得监管权的情景。该机构更可能像对待烟草和尼古丁市场一样,以怀疑的态度对待大麻市场,并要求严格监督——而不是例如对饮食补充剂市场(大多被忽视)。
“FDA对delta-8 THC产品在全国范围内在线和商店销售日益普及感到非常担忧,”FDA首席副专员Janet Woodcock在一份声明中表示。
对于delta 8制造商而言,目前的底线是:不要做治疗性声明,并将你的广告保持含蓄和单调。














