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Puff Bar 会迫使 FDA 对合成尼古丁进行监管吗?

Puff Bar回来了,它的新合成尼古丁电子液体可能会促使国会或FDA解决长期存在的、不由烟草衍生的尼古丁制成的电子烟产品的问题。

 

灰色市场的Puff Bar设备及其阴暗的所有者通过忽视FDA法规,并在便利店和加油站等传统烟草零售店建立庞大的分销网络,成功进入零售市场。在这个过程中,Puff Bar已成为反电子烟组织如无烟儿童运动和真相倡议心目中的邪恶化身。

 

新的Puff产品正在重新激发这些烟草控制组织长期以来施压FDA以规范合成尼古丁的运动。它们也激励了美国众议员Raja Krishnamoorthi 要求代理FDA专员Janet Woodcock关闭Puff Bar制造商,无论他们是谁。

“我们鼓励你们超越简单关闭DS Technology Licensing,”这位任职三届的伊利诺伊州国会议员写道。“FDA必须利用其可以使用的所有工具,包括查封、禁令和刑事起诉,以追究对这些公然违反法律的个人的责任。如果被抓到违法的个人没有受到惩罚,并能够保留非法获利,法律将继续被忽视。这是设定未来新标准的机会。”

当然,未受监管的尼古丁问题悬而未决,取决于新的Puff Bars是否真的包含“无烟草”尼古丁。如果Puff Bar的所有者在撒谎——这可以通过对产品的化学分析来确定——他们将面临FDA的制裁,尽管这可能与Rep. Krishnamoorthi所希望的抛锚和处决相比相去甚远。

“FDA意识到Puff Bar的官方网站上说他们正在销售声称含有‘无烟草尼古丁’的产品,”一名FDA发言人对《山丘》说道.

烟草控制法与烟草衍生的尼古丁

2009年的烟草控制法赋予FDA对香烟和无烟烟草的监管权,并且有能力“视为”额外的消费者产品,这些产品含有源自烟草的尼古丁。2016年,该机构发布了其视为规则,定义了几类其他产品,包括电子烟及其所有组件和部件,作为烟草产品。

FDA精心制定的法规旨在捕捉任何能够与烟草衍生尼古丁一起使用的设备——包括电池和无尼古丁的电子烟液等组件和部件——即使它们在销售时并不含有尼古丁。任何开放系统(可填充)电子烟产品将自动包括在内,因为它能够与烟草衍生的尼古丁一起使用或被修改以供使用。

然而,现有规则似乎不适用于装有合成尼古丁的密封设备,如Puff Bar的卖家所声称的新设备。因为一次性产品并不打算用烟草衍生的尼古丁进行填充,因此该设备可能规避现有FDA规则(尽管不一定是州规则,其中一些定义烟草产品包括任何尼古丁,无论其来源如何)。

烟草控制活动人士长期以来提倡FDA规范合成尼古丁,以避免这种情况的发生。当未受监管的合成尼古丁产品正好在反电子烟组织最终把电子烟行业搞得措手不及时,潜在的新电子烟“西部荒野”让这些组织感到愤怒。

合成尼古丁有三种基本方式可以被政府纳入监管(并具有很多潜在的变体):

  • 国会可以修订烟草控制法以包括合成尼古丁
  • FDA可以声称合成尼古丁是一种药物并试图将其作为药物进行监管
  • FDA可以试图将合成尼古丁视为烟草产品

这三种策略都可能在法庭上受到质疑,但从长远来看,很难相信这个漏洞会在切实的关闭努力中幸存。

Puff Bar:最受厌恶的电子烟产品

Puff Bar继承了由反电子烟和烟草控制组织之前针对JUUL的仇恨。当由Juul Labs、NJOY和烟草公司拥有的电子烟制造商制作的风味、舱式产品被在2020年2月被FDA强行撤出市场,灰色市场的Puff Bars介入以填补便利店和加油站货架的空缺。

一家Puff Bar销售网站的所有者去年夏天宣布,他们正在撤回该产品,比FDA的警告信要求撤回非法电子烟早了一周。FDA对Cool Clouds Distribution的行动在数月的不正确报道之后进行,报道中提到声称一次性电子烟的销售是被允许的因为存在“漏洞”

事实上,所有在2016年8月8日之后推出的电子烟产品在出售前都需要获得批准的预市场烟草申请(PMTA)。所谓的漏洞只保护在该日期之前的合法一次性产品。

在Cool Clouds宣称退出市场后,Puff Bars继续被销售,还有各种Puff Bar仿制产品。与原始Puff Bar进口商一样,新Puff Bar公司的所有权神秘且难以捉摸。许多观察者认为,负责第一波闪亮Puff Bar一次性产品的人也参与了较新设备和克隆的幕后。

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