即将上任的拜登政府将让资深FDA管理员珍妮特·伍德科克担任该机构的代理负责人,直到永久人选通过确认程序为止。消息来源称,伍德科克也是FDA永久领导职务的决赛选手。
伍德科克对电子烟和FDA对电子烟的监管立场尚不明确。但作为一位长期的FDA领导,她可能不太倾向于介入无谓的政治争议,更可能让该机构的烟草产品中心在不受过多干预的情况下开展工作。
“没有任何拜登FDA的提名能够神奇地改革破碎的PMTA流程,”美国电子烟协会会长格雷戈里·康利(Gregory Conley)在推特上发表了这样说,“不过伍德科克至少是一位制度主义者,可能会尊重不同部门的自主性。相比于来自彭博领域的人选,她将是一个更好的永久候选人。”
在11月总统选举后的几周,内部人士暗示拜登已经确定了FDA职位的两个决赛选手:前专员大卫·凯斯勒和前副专员乔什·沙尔夫斯坦,一位对电子烟发声批评且在反尼古丁的彭博健康帝国中扮演重要角色的人士。伍德科克作为永久专员候选人的消息令许多人感到惊讶。
现在她和沙尔夫斯坦似乎是唯一剩下的候选人。沙尔夫斯坦的提名可能会遭到制药行业利益的反对。这可能意味着,拜登在冠状病毒危机期间不希望与药品制造商产生冲突,将对伍德科克担任专员职位更倾斜。然而,许多消息来源仍表示沙尔夫斯坦是最终的可能选择。拜登最终的FDA专员提名将需要经过参议院确认程序。
现任FDA专员斯蒂芬·哈恩将在1月20日拜登就职后不久离任。
伍德科克是一位接受西北大学培训的医学博士,已在FDA工作34年。她在该机构担任过多个职务,自2008年起担任药品评估与研究中心(CDER)的主任。CDER负责批准药品和医疗器械,是FDA最大、最重要的中心。自去年5月以来,她被临时指派在“快速行动”计划中,致力于快速开发冠状病毒疫苗。
在加入CDER之前,伍德科克曾担任治疗研究和审查办公室主任,以及FDA生物制品评估和研究中心的代理副主任。在2005年至2008年之间,她在FDA专员办公室担任过多个职位。
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